ACINTOR 1 mg confetti
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  ACINTOR 1 mg confetti

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un confetto contiene:Principio attivo: glicoproteina estratta da Klebsiella pneumoniae 1 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Confetti ad involucro gastroresistente.
Via orale. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

- Adulti: trattamento preventivo dei processi di riacutizzazione e sovrainfezione nelle broncopatie croniche.
- Bambini: trattamento profilattico delle infezioni respiratorie recidivanti croniche (presenti da almeno due anni o dopo tonsillectomia).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Lo schema terapeutico prevede 3 cicli di 8 giorni ciascuno con intervalli di 3 settimane tra l'uno e l'altro.La posologia è di 2 confetti al giorno per il 1° ciclo e di 1 confetto al giorno per gli altri 2 cicli, secondo lo schema seguente: per 8 giorni 2 confetti al giorno, prima interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 confetto al giorno, seconda interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 confetto al giorno.
Inghiottire i confetti senza masticarli, preferibilmente il mattino a digiuno.
 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

La somministrazione di Acintor è da evitare in caso di malattie autoimmuni ed in bambini di età inferiore ad un anno.
 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati né rischi di assuefazione o di dipendenza con l'uso di Acintor.Si sconsiglia, comunque, un uso prolungato del farmaco.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non si conoscono interazioni od incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Benché non sono stati segnalati effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, se ne sconsiglia l'impiego in gravidanza come per altri farmaci introdotti da poco tempo in terapia. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono descritti in letteratura effetti collaterali sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati a tutt'oggi riscontrati effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dibutilftalato, saccarosio, carbossimetilcellulosa sodica, silice precipitata, talco, polisorbato 80, titanio biossido, cera bianca.
 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

24 mesi a confezionamento integro  

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

I confetti sono contenuti in blister termoformati.Astuccio da 16 confetti.
 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere paragrafo `04.2 Posologia e modo di somministrazione'. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

HOECHST PHARMA S.p.A.Via G.
Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
026049027 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

14/11/1985; 31/05/2000 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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