AIREST
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� AIREST

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: Ogni compressa contiene: bamifillina cloridrato mg 600.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite con film.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una compressa di Airest al mattino e alla sera prima dei pasti.
La posologia pu� variare da 1200 mg a 1800 mg al giorno secondo prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Infarto miocardico acuto.
Ipersensibilit� al principio attivo, ai derivati xantinici o ad uno dei componenti la formulazione.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Airest va somministrato con cautela nei neonati, nella prima infanzia (evitando dosaggi elevati), nei casi di insufficienza cardiaca avanzata, ipertensione arteriosa grave, insufficienza epatica e renale, ulcera gastrica e ipertiroidismo.Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con bamifillina, tenere comunque presenti quelle note per la teofillina.
Eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale, propranololo possono aumentare i tassi sierici di teofillina; fenitoina, altri anticonvulsivanti ed il fumo di sigaretta possono diminuire i tassi sierici di teofillina.
Il prodotto non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente ad altri preparati xantinici.
Occorre usare cautela nel caso di associazione con efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Le ricerche sul ciclo riproduttivo hanno evidenziato che la bamifillina non influenza la fertilit�, la gestazione, l'allattamento e lo sviluppo embriofetale.
Si consiglia comunque, per norma precauzionale, di evitare la somministrazione nei primi mesi di gravidanza.
Con l'impiego di bamifillina durante la gravidanza non si sono mai osservati casi di tossicit� neonatale.
Per precauzione comunque se ne sconsiglia l'uso negli ultimi giorni di gravidanza e durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In qualche raro caso sono stati segnalati cefalea e gastralgia.
Dosi superiori a quelle terapeutiche possono indurre la comparsa di nausea e di fini tremori distali che scompaiono con la riduzione della posologia.
Sono anche state segnalate reazioni allergiche quali orticaria, prurito, rush, dermatite.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non essendoci alcun antidoto specifico, in caso di sovradosaggio si deve ricorrere al trattamento sintomatico di collasso cardiovascolare.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La bamifillina � un derivato metilxantinico con due catene laterali in posizione 7 e 8 che la distinguono nettamente dalla teofillina.
La bamifillina esercita un'azione broncospasmolitica sulla muscolatura liscia e blocca anche l'azione dei mediatori della broncocostrizione.
L'intensit� della sua azione broncospasmolitica � equivalente a quella della teofillina.
A differenza della teofillina, la bamifillina � di norma priva di effetti eccitanti sul sistema nervoso centrale.
La bamifillina presenta, inoltre, un buon indice terapeutico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La bamifillina � dotata di interessanti caratteristiche farmacocinetiche.
L'assorbimento, sia per via orale che per via rettale, � rapido, con raggiungimento del picco plasmatico tra la prima e la seconda ora.
La diffusione nel compartimento extravascolare � elevata, con un volume di distribuzione pari a 1000 litri.
La bamifillina � rapidamente metabolizzata per dare tre metaboliti di cui uno con attivit� corrispondente e due inferiore, caratterizzati da livelli ematici sostenuti.
La prolungata attivit� del farmaco consente due sole somministrazioni giornaliere.
L'emivita di eliminazione finale della bamifillina � di 17,5 ore.
L'escrezione � prevalentemente urinaria.La somministrazione bigiornaliera di bamifillina conduce entro 3 - 5 giorni a livelli plasmatici di steady-state, sia della bamifillina che dei metaboliti, che sono superiori alla soglia terapeutica.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicit� acuta DL50 (topo): per os 276 mg/kg, per e.v.
70 mg/kg; DL50 (ratto): per os 1086 mg/kg, per e.v.
67 mg/kg; DL50 (cane): per os 614 mg/kg, per e.v.
28 mg/kg.Tossicit� cronica Ratto per i.m.
(1 mese): 50 mg/kg; ratto per os (6 mesi): 300 mg/kg; cane per e.v.
(1 mese ): 20 mg/kg; cane per os (6 mesi): 100 mg/kg.
Coniglio per via rettale (3 mesi): 270 mg/kg.
Le prove non hanno evidenziato alcun segno di tossicit� generale o locale.Teratogenesi e tossicit� fetale Dagli studi condotti in alcune specie animali (coniglio e ratto per os fino a 300 mg/kg) � emersa l'assenza di tossicit� embriofetale e teratogenesi e l'assenza di effetti su fertilit�, funzionalit� riproduttiva e gravidanza.Mutagenesi Le prove di mutagenesi hanno evidenziato che la bamifillina � priva, sia come tale che dopo metabolizzazione, di attivit� mutagena.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Idrossipropilcellulosa mg 70, talco mg 5, magnesio stearato mg 5, copolimeri metacrilici mg 15, titanio biossido mg 2, polietilenglicole 6000 mg 2,95, saccarina sodica mg 0,05.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Vedere al punto "Interazioni".�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi a confezionamento integro.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola di cartone litografato, contenente 30 compresse in blisters di PVC/PVDC/AL.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie particolari istruzioni per l'uso.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMACEUTICI CABER S.p.A.Via Cavour, 11 - 44022 Comacchio (FE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
032329017�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

17/09/1999�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.