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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

ALPHOSYLE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

100 g contengono:

allantoina g�2

estratto di catrame g�5

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Lozione dermatologica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Applicare ALPHOSYLE 2-4 volte al giorno massaggiando energicamente la pelle. L'applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto. Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento. Dopo tale periodo è possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1-2 al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti. Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Evitare il contatto con gli occhi.

Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico. Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti. Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisognerà lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall'ultima applicazione del prodotto.

Uso esterno. Agitare prima dell'uso.

Se la lozione uscisse con difficoltà dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidità.

Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono riportate interazioni medicamentose.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l'uso del farmaco solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'estratto di catrame ha proprietà cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell'epidermide. Esso possiede inoltre un'azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa.

L'allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell'epitelio; inoltre facilita� la rimozione delle squame.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

ALPHOSYLE è una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la proprietà di essere facilmente assorbita.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di� sensibilizzazione nella cavia. In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio. Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Non pertinente.

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SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 017359023.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

10.08.1960/1.06.2000

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000.



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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