AMUCLOR MED
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] AMUCLOR MED 2,5 g polvere per soluzione cutanea

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una bustina da 2,5 g contiene:2,5 g di Cloramina T (Sodio N-cloro-4-metilbenzene solfonimidato triidrato)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere per soluzione cutaneaConfezione contenente 12 bustine da g 2,5

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute lesa (piccole ferite, abrasioni) e disinfezione dei genitali esterni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

AMUCLOR MED e' una polvere contenuta in bustine sigillate.
Il contenuto della bustina va sciolto in acqua secondo le modalit� seguenti:- Per la disinfezione e la pulizia della cute lesa (ferite, abrasioni, piaghe):sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua e tamponare la ferita con una garza sterile imbevuta della soluzione.
Ripetere l'operazione se necessario 2-3 volte al giorno- Per la disinfezione dei genitali esterni:sciogliere il contenuto di una bustina in 1 litro di acqua ed utilizzare la soluzione ottenuta per un accurato lavaggio delle parti intime esterne.
Ripetere l'operazione 2 volte al giorno, se necessario.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso questo componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Avvertenze:Non applicare su ferite estese.Non usare per trattamenti prolungati.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medicoIl prodotto non diluito e' irritante per la pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto, pu� risultare irritante per le vie respiratorie.
L'ingestione o l'inalazione accidentale del prodotto pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali.In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico.In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico.Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas tossici di cloro.Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con i tessuti, in particolare lana e seta.Precauzioni d�uso:Il prodotto e' per uso esterno.L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.Tenere il medicinale fuori dalla portate dei bambini.Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti indesiderati se utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E' possibile il verificarsi di qualche intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti sulla confezione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni di sovradosaggio.L'ingestione accidentale del prodotto pu� causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale.
In funzione della quantit� ingerita si pu� avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca ed insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali.
Dopo l'inalazione invece si pu� verificare broncospasmo.
In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte, ed altri lenitivi; se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Non applicabile

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il prodotto e' incompatibile con forti ossidanti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al fresco, al riparo dall�umidit�.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

12 bustine in accoppiato carta-alluminio da 2,5 g contenute in una scatola di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere paragrafo �Posologia e modo di somministrazione�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AMUCHINA S.p.A.Via Pontasso, 13 � Casella (Genova)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N� 032817013

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Specialit� Medicinale di automedicazione non soggetta a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

6 Giugno 1996Rinnovo dell� autorizzazione: 6 Giugno 2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Farmaco non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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