ANGIOREX
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� ANGIOREX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una capsula del peso di 310 mg contiene: Principi attivi: complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (Myrtocyan) 160 mg.Eccipienti: mannitolo 33 mg, lattosio 20 mg, metilcellulosa 10 mg, acido citrico 8 mg, silice precipitata 11 mg, magnesio stearato 8 mg.Eccipiente dell'involucro: gelatina 60 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule 160 mg.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di fragilit� e alterata permeabilit� dei capillari sanguigni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Capsule da 160 mg: 1-2 al giorno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Sensibilit� individuale accertata verso il farmaco.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego clinico non ha messo in evidenza la necessit� di particolari cautele per l'uso dell'Angiorex.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati fenomeni riferibili a interazioni con altre sostanze.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'Angiorex pu� essere somministrato in caso di gravidanza e durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti negativi sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'Angiorex presenta ottima tollerabilit� e mancanza di effetti collaterali indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In letteratura non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gli antocianosidi del mirtillo prevengono l'aumento di permeabilit� capillare sperimentalmente provocato sia nel ratto che nel coniglio; inoltre nel ratto con resistenza capillare ridotta da dieta carente, essi esplicano una intensa attivit� vasoprottetrice.
Tale attivit� appare riconducibile ai seguenti meccanismi:gli antocianosidi come tali e/o i loro agluconi formano legami fisico-chimici con i fosfolipidi delle membrane endoteliali, rafforzandole;gli antocianosidi stimolano la biosintesi di alcune componenti della sostanza fondamentale del connettivo, in particolare del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare, e in vitro, la sintesi proteica delle cellule endoteliali: da qui un aumento della resistenza capillare e la capacit� di riparazione dell'endotelio.
Per queste ragioni gli antocianosidi trovano applicazione nella patologia capillare primitiva o secondaria a malattie sistemiche quali diabete, arteriosclerosi, ipertensione arteriosa, turbe del circolo venoso superficiale e profondo, turbe della circolazione venosa in corso di gravidanza ed infine in oftalmologia per l'effetto sulla rete vascolare della retina.
Sempre in oftalmologia gli antocianosidi vengono impiegati per la loro azione sulla sintesi del pigmento retinico.
Gli antocianosidi del mirtillo esplicano attivit� antiinfiammatoria nei test classici degli edemi alla zampa del ratto e dell'eritema da raggi U.V.
nella cavia.
Gli antocianosidi del mirtillo manifestano propriet� epitelioriparatrice nelle ulcere gastriche.
Tale attivit�, in senso sia preventivo che curativo, � stata osservata nelle ulcere da reserpina, da legatura del piloro, da acido acetico, da fenilbutazone e da contenzione.
Le propriet� cicatrizzanti degli antocianosidi accelerano la guarigione delle ferite cutanee sperimentali nel ratto.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La somministrazione di antocianosidi del mirtillo per via endovenosa o intraperitoneale al ratto d� luogo ad una rapida distribuzione del farmaco nei vari distretti corporei, seguita da un processo di eliminazione che segue lo schema del modello farmacocinetico a tre compartimenti.L'eliminazione degli antocianosidi avviene prevalentemente tramite le urine e la bile.La modesta differenza tra la quantit� di antocianosidi eliminati dopo somministrazione endovenosa e intraperitoneale, depone per una ridotta captazione di tali sostanze da parte del parenchima epatico.
Maggiore risulta invece l'affinit� degli antocianosidi per altri organi, tra cui principalmente il rene e la cute.
Questo fenomeno pu� spiegare la protratta attivit� degli antocianosidi sulla resistenza capillare, anche quando non sono pi� documentabili significativi livelli plasmatici.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove di tossicit� acuta, subacuta e cronica condotte per varie vie in diverse specie animali hanno posto in evidenza la scarsa tossicit� del Myrtocyan: in particolare, trattamenti cronici di 6 mesi effettuati per via orale con dosi pari a 320 mg/kg/die nel cane e 500 mg/kg/die nel ratto non hanno evidenziato sintomi di tossicit� a carico dei singoli organi n� modificazioni significative di tutti i parametri esaminati.Le ricerche sperimentali di tossicit� fetale condotte nel ratto e nel coniglio non hanno evidenziato effetti teratogeni.Le prove di mutagenesi hanno dato esito negativo.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Mannitolo 33 mg, lattosio 20 mg, acido citrico 8 mg, silice precipitata 11 mg, magnesio stearato 8 mg.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna per quanto noto.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna speciale precauzione � prevista per la conservazione del prodotto.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Capsule opercolate, incolori autobloccanti, formato 2, confezionate in blister di alluminio/PVDC-PVC/PVDC e scatola di cartone.Confezione di 20 capsule da 160 mg �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)Officina di produzione: Inverni della Beffa S.p.A.
(Gruppo Synthelabo)Via Rivoltana, 35 - Limito (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Capsule 160 mg AIC n.
027222013In commercio dal 1991.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi senza presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Farmaco non soggetto al DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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