ANTISCABBIA CANDIOLI
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] ANTISCABBIA CANDIOLI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengonoPrincipi Attivi: Benzocaina g 2,0 - Benzile Benzoato g 5,0 - p,p'-Diclorodifenil Tricloroetano g 1,5Eccipienti: Acido Stearico g 7,27 - Polietilenglicole 1550 g 8,34 - Trietanolamina g 1,82 - Sodio Carbossimetilcellulosa g 0,73 - Acqua Depurata g 73,34

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema di tipo olio in acqua, per uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Il prodotto � indicato nel trattamento delle infestazioni sostenute da Sarcoptes Scabiei (acaro della scabbia) e di tutte le altre forme parassitarie pruriginose.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare il prodotto con una spugna od un batuffolo di cotone, oppure pi� semplicemente con la mano, direttamente sulle zone colpite (esclusa la testa) frizionando leggermente.
In genere un solo trattamento � sufficiente per eliminare in breve tempo l'infestazione.
In caso contrario ripetere il trattamento secondo il giudizio del medico.
Dopo 24 ore dalla applicazione lavarsi con acqua calda e sapone quindi sostituire completamente la biancheria.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

L'impiego del prodotto � controindicato in quei soggetti che presentino forme di ipersensibilit� verso uno o pi� componenti della formulazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Da utilizzarsi solo in caso di infestazioni parassitarie e solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose : in caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua la parte interessata.
Non utilizzare il prodotto su bambini al di sotto di un anno di et�.AvvertenzeTerminato l'impiego, risciacquare a lungo le mani con acqua corrente e sapone.
Non contaminare con il prodotto cibi, bevande e recipienti destinati a contenerli.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono conosciute interazioni tra il prodotto ed altri medicinali.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Limitare l'utilizzo per il tempo strettamente necessario a conseguire l'eradicazione della parassitosi e comunque sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto � normalmente ben tollerato anche a seguito di applicazioni ripetute.Occasionalmente si pu� riscontrare un transitorio senso di bruciore e, in soggetti particolarmente sensibili, si possono manifestare fenomeni di natura allergica caratterizzati soprattutto da eruzioni cutanee.In tal caso sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia idonea (detergere la cute con acqua e sapone ed applicare un preparato antistaminico).
In questi casi evitare di ripetere l'applicazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non esiste il pericolo di iperdosaggio a causa del ridotto assorbimento e della limitata durata del trattamento.
In caso di reazione cutanea, detergere la cute con acqua tiepida e sapone quindi applicare un preparato antistaminico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'attivit� antiparassitaria del prodotto � da porre in relazione al meccanismo d'azione del DDT: questo si esplica sul parassita tramite un'interferenza con i flussi ionici (coinvolgenti Sodio e Potassio) attraverso le membrane assoniche; ci� determina la comparsa di scariche nervose ripetute, ipereccitabilit�, tremori, paralisi e conseguente morte dell'acaro.
La presenza del Benzile Benzoato rafforza le propriet� repellenti ed acaricide del preparato mentre la Benzocaina, attraverso il blocco della conduzione degli impulsi delle terminazioni nervose sensoriali, allevia le sensazioni di prurito e bruciore che normalmente accompagnano tali parassitosi.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicologia: Per somministrazione acuta (ratti): DL50 per os maggiore di 118 mg/Kg (DDT) (Toxicol.Appl.Pharmacol.1960 - 2 ; 88 e 1969 - 4 ; 515).
Per somministrazione acuta per os (ratti, topi e conigli) DL50 superiori a 1770, 1400 e 1800 mg/Kg (Benzile Benzoato) (J.Pharmacol.
Exp.
Ther.
1948 - 93 ; 26).Prove di irritazione acuta su pelle sana e scarificata di conigli albini (ceppo New Zealand) con il prodotto in toto, hanno portato a valori di indice di irritazione primaria di 0,08, il che corrisponde ad un risultato di leggera irritazione (secondo gli scores fissati dalla Association of Food and Drug Officials of the United States) (Istituto Ricerche Biomediche A.
Marxer).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Anni cinque.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore.Richiudere il tubetto dopo l'utilizzo.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubetto in Alluminio da 100 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Istituto Profilattico e Farmaceutico CANDIOLI S.p.A.Via A.
Manzoni 2 - 10092 Beinasco (TO)Officina di produzione:KLEVA Pharmaceutical Laboratories Ltd.189, Parnithos Av.
- 13671 Atene (Grecia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Codice No 002715023 del Min.
San.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima commercializzazione : 1950

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non compete.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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