APIOCOLINA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] APIOCOLINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Pomata-100 g di pomata contengono:Principio attivo: lisato di bacterium coli g 1,06 (pari a circa 50 milioni di batteri per grammo di pomata prima della lisi).Eccipienti: lanolina g 33,33, vaselina g 31, acqua distillata g 30,25, olio di vaselina g 2,33, tilosa g 0,40, acido fenico g 0,60, paracombin (sol.
alcolica al 20%) g 0,50, bactolo (sol.
alcolica all'80%) g 0,50, colesterina g 0,03.Supposte -Una supposta di g 2 contiene:Principio attivo: lisato di bacterium coli g 0,004 (pari a circa 50 milioni di batteri prima della lisi).Eccipienti: burro di cacao g 1,540, cera lanetta g 0,437,esteri p-ossibenzoici (sol.
alcool 20%) g 0,007, acido fenico g 0,002, bactolo (sol.
alcolica all'80%) g 0,004.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pomata rettale.
Supposte.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati infiammatori acuti del plesso emorroidario e disturbi concomitanti (dolore, prurito anale, tenesmo rettale).
Complicazioni conseguenti a disturbi emorroidari (ragadi, fistole, proctiti).
Flogosi e lesioni di varia eziologia (anche nelle lacerazioni perineali da parto).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Pomata: ungere la mucosa anale 2-3 volte al giorno; introdurre, a mezzo cannula anale, secondo il parere del Medico, una certa quantit� di pomata nel retto.Supposte: introdurre 2-3 supposte al giorno; � consigliabile ungere la punta della supposta con una piccola quantit� di pomata.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso i componenti del farmaco.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Le emorroidi esterne saranno prevalentemente trattate ungendo con la pomata la mucosa rettale, le emorroidi interne verranno trattate con l'introduzione di supposte.
Forme gravi o complicazioni a carico dell'intestino retto dovranno essere trattate con l'uso associato di pomata e supposte.Per l'introduzione della pomata utilizzare la cannula inserita nella confezione.Avvertenze � consigliabile ed utile dopo ogni evacuazione proteggere la zona interessata mediante applicazione di pomata o introducendo una supposta.L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, pu� indurre fenomeni di sensibilizzazione.
Ove ci� si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto non � controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce con la capacit� di guidare o di usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

In confezionamento integro: 24 mesi per tutte e due le forme farmaceutiche.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nei periodi caldi � consigliabile conservare in luogo fresco il prodotto in supposte, meglio se in frigorifero.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Apiocolina pomata: confezione con tubo contenente g 25 di pomata.Apiocolina supposte: confezione contenente 10 supposte di g 2.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRUSCHETTINI S.r.l.Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pomata: AIC n.
000351015- Aprile 1971Supposte: AIC n.
000351027- Aprile 1971�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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