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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

ARFEN PRONTO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Ogni flacone da 140 ml contiene:

Principio attivo:

Ibuprofen Lisinag 1,4

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione vaginale 1%.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Flogosi aspecifiche dell'apparato genitale femminile (vulviti, vaginiti, cervico-vaginiti); profilassi pre e post operatoria nella chirurgia ginecologica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Lavande vaginali, una o due volte al giorno, secondo il parere del medico.

La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida, ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata al farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Soluzione destinata al solo uso esterno.

Benché l'assorbimento vaginale di Ibuprofen lisina sia piuttosto scarso, in assenza di esperienze adeguate al riguardo, si consiglia di non usare il prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono state riscontrate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Si consiglia di non usare il prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il preparato non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In qualche sporadico caso è stata segnalata l'insorgenza di bruciore lieve e temporaneo alla somministrazione.

L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed eventualmente istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Con l'uso topico di Ibuprofen lisina non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'attività anti-infiammatoria dell'Ibuprofen Lisina (principio attivo di Arfen Pronto) è da porre in relazione a due ben documentati meccanismi d'azione:

- stabilizzazione della membrana lisosomiale

- inibizione della sintesi delle prostaglandine.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento dell'Ibuprofen lisina attraverso la mucosa vaginale non da' origine a livelli ematici rilevabili.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e il favorevole indice terapeutico dell'Ibuprofen Lisina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Ogni flacone da 140 ml contiene:

Eccipienti:

Alcool feniletilico g 0,350, Rosa rossa profumo g 0,14, Acqua depurata ml 140.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna particolare.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato a temperatura ambiente.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nessuna particolare.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone in polietilene a bassa densità.

Confezione contenente 5 flaconi da 140 ml di soluzione pronta all'uso + 5 cannule monouso.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.Estrarre dall'involucro protettivo la cannula innestandola sul flacone sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia, permanendo per qualche istante a livello delle mucose interessate (ideale la posizione supina).Introdurre la cannula nel canale vaginale con cautela, il più profondamente possibile.Comprimere il flacone completamente per consentire la fuoriuscita dell'intero quantitativo di soluzione.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Come descritto in posologia e modo di somministrazione

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Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.

Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)

Concessionario per la vendita:

ITALFARMACO S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 024635094.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 2000.

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Non pertinente.

12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000.



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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