ARICODILTOSSE SPC10 pt
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietą farmacodinamiche
05.2 Proprietą farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilitą
06.3 Periodo di validitą
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ARICODILTOSSE 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Confetti Ogni confetto contiene:Principio attivo:destrometorfano bromidrato 15 mg.Gocce 100 mL contengono:Principio attivo:destrometorfano bromidrato 1,50 g. 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite e gocce per uso orale, soluzione. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico delle tossi non produttive. 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: da 15 a 30 gocce due o tre volte al giorno, oppure 1 confetto tre - quattro volte al giorno.Bambini: (2-4 anni) da 5 a 10 gocce, due o tre volte al giorno. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit individuale accertata verso il prodotto.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Il prodotto sconsigliato nei pazienti asmatici. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In corso di trattamento con ARICODILTOSSE sconsigliato assumere bevande alcoliche.
Nei bambini sotto i due anni, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit e sotto il diretto controllo del medico.
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Tenere lontano dalla portata dei bambini. 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono dati circa la sicurezza duso di ARICODILTOSSE in gravidanza, pertanto durante tale periodo, come anche durante lallattamento, se ne sconsiglia luso. 

04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poich il prodotto pu dare sonnolenza, di ci debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli, o attendere ad operazioni richiedenti integrit di grado di vigilanza. 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La somministrazione di ARICODILTOSSE pu occasionalmente dar luogo a nausea, vomito, vertigini e sonnolenza, specie in caso di sovradosaggio oppure in pazienti in et molto avanzata o portatori di affezioni che gi di per s tendono a provocare sonnolenza: in questi casi in genere sufficiente diminuire le dosi ricorrendo alla somministrazione delle gocce, con il cui impiego possibile una maggiore adattabilit posologica. 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il naloxone stato utilizzato con successo come antagonista del destrometorfano.  

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ben nota lazione sedativa sulla tosse del destrometorfano bromidrato, antitussigeno elettivo ben tollerato, che pu essere somministrato anche nellinfanzia. 

05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Alcuni studi di farmacocinetica hanno messo in evidenza una notevole variabilit nella metabolizzazione ed escrezione del destrometorfano. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Confetti gomma arabica, amido, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.Vernice protettiva e strato zuccherino: saccarosio, talco, amido, esteri acido p-idrossibenzoico, titanio biossido, vanillina, gelatina, gomma arabica sandracca, gomma manila, benzoino, cere: bianca, carnauba, spermaceti.Gocce alcool etilico 95%, saccarina sale sodico, fruttosio, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, estratto arancia dolce, acqua depurata q.b.
a mL 100. 

06.2 Incompatibilitą - [Vedi Indice].

Nessuna. 

06.3 Periodo di validitą - [Vedi Indice].

36 mesi sia per i confetti che le gocce. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Gocce: flac.
vetro da 25 mL.Confetti: blister alluminio/PVC da 20 unit. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Per aprire il flacone delle gocce premere la capsula in plastica facendola ruotare in senso antiorario.
Per chiudere ripetere l'operazione ruotando in senso opposto. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, Firenze. 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Gocce:    A.I.C.
n.
011680067.Confetti:  A.I.C.
n.
011680055. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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