ARMONIL SEPTEM 50
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� ARMONIL SEPTEM 50

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni cerotto contiene:5,16 mg di estradiolo emidrato equivalente a 5,0 mg di estradiolo/22,50 cm2 rilasciante 50 mg di estradiolo in 24 ore.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Cerotto transdermico.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia ormonale sostitutiva (HRT) per alleviare i sintomi da carenza estrogenica conseguenti a menopausa fisiologica o indotta chirurgicamente.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Posologia Sono disponibili tre dosaggi di Armonil-Septem, e cio� Armonil-Septem 25, 50, 75.
Il trattamento viene normalmente iniziato con un cerotto di Armonil-Septem 50 applicato una volta alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di estradiolo; il cerotto deve essere rimosso dopo 7 giorni e sostituito da un nuovo cerotto.
Il dosaggio deve essere adattato individualmente durante il trattamento in rapporto all'efficacia o ai sintomi da sovradosaggio (ad esempio tensione mammaria e/o sanguinamenti vaginali).In caso di effetti indesiderati, � possibile - in pazienti trattati per i sintomi di carenza estrogenica - ridurre la dose e utilizzare Armonil-Septem 25.Se dopo un trattamento di 1-2 mesi con Armonil-Septem 50 applicato una volta alla settimana i sintomi di carenza estrogenica non risultano neutralizzati, pu� essere somministrato un dosaggio pi� elevato, e cio� Armonil-Septem 75 una volta alla settimana.Per la terapia di mantenimento si deve impiegare la dose minima efficace.Nelle donne con utero intatto, si deve somministrare anche un progestinico per almeno 12 giorni di ogni ciclo allo scopo di contrastare lo sviluppo di un'iperplasia dell'endometrio dovuta a stimolazione estrogenica.Si possono impiegare due differenti schemi terapeutici:Discontinuo (ciclico) per: 21 o 28 giorni, seguito da 2 o 7 giorni senza trattamento.
Nelle donne non-isterectomizzate il progestinico deve essere somministrato almeno durante gli ultimi 12 giorni di trattamento con estradiolo.
Sanguinamento da sospensione pu� manifestarsi durante questo periodo.Continuo: senza sospensione di trattamento.Il trattamento continuo, non ciclico � raccomandato nel caso in cui si manifestino sintomi marcati dovuti a carenza estrogenica durante la fase di sospensione del trattamento.Nelle donne non-isterectomizzate il progestinico deve essere somministrato per almeno 12 giorni ogni mese.
Si pu� verificare sanguinamento da sospensione dopo aver interrotto la somministrazione del progestinico.Nelle donne in menopausa da 1-2 anni, il progestinico viene somministrato continuamente per evitare il sanguinamento.
Armonil-Septem non � indicato nei bambini.Modo di somministrazione Applicare Armonil-Septem sulla pelle dei fianchi, del quadrante superiore dei glutei, oppure della regione lombare o addominale premendo bene su tutta la superficie del cerotto e lungo i margini per garantire una buona adesione.La capacit� di assorbimento della pelle � il fattore che determina la velocit� di rilascio dell'estradiolo dal Armonil-Septem.
L'applicazione su un'area differente (superiore) da quelle raccomandate non � consigliabile, poich� questa potrebbe influire sul rilascio di estradiolo.La pelle nel luogo dell'applicazione deve essere pulita, asciutta, non unta e non deve presentare arrossamenti o irritazioni.
Devono essere evitate le parti del corpo che formano pieghe o che sono soggette a sfregamenti durante i movimenti.Armonil-Septem non deve essere applicato sul seno o vicino ad esso.
I cerotti non devono essere applicati per due volte consecutive nella stessa sede.Se il cerotto viene applicato correttamente aderir� alla pelle senza problemi per il periodo richiesto di 7 giorni.
Se il cerotto dovesse staccarsi, lo si deve sostituire con uno nuovo per il periodo restante alla fine della settimana di trattamento.
Successivamente, il cerotto deve essere sostituito regolarmente, facendo in modo che il paziente ripristini lo schema iniziale di trattamento.
Allo stesso modo, se nel giorno previsto il cerotto non viene sostituito, lo si deve sostituire al pi� presto e, successivamente, nel giorno previsto dallo schema iniziale di trattamento.Se il cerotto viene correttamente applicato, il paziente pu� fare il bagno o la doccia.
Tuttavia potrebbe staccarsi dopo un bagno molto caldo oppure una sauna.
Se ci� dovesse succedere dovr� essere sostituito con uno nuovo (come indicato sopra).
Possibilmente la sauna dovrebbe essere programmata per il giorno stabilito per il cambio del cerotto.Poich� nelle donne in postmenopausa con utero intatto una monoterapia prolungata con gli estrogeni potrebbe aumentare il rischio di iperplasia e carcinoma dell'endometrio, � necessario aggiungere in queste pazienti un progestinico per almeno 12 giorni per cicl o per mese (vedi paragrafo `04.2 Posologia e modo di somministrazione'), in modo da proteggere l'endometrio.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

- Gravidanza accertata o presunta- Allattamento- Tumore mammario accertato, sospetto o presente all'anamnesi- Neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette- Emorragie vaginali non diagnosticate- Processi tromboembolici in atto o recenti- Disfunzione epatica acuta o cronica o anamnesi di disfunzione epatica fino a quando i valori dei tests di funzionalit� epatica non rientrano nella norma- Ipersensibilit� accertata agli ingredienti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Prima di iniziare o riprendere la terapia ormonale sostitutiva, deve essere effettuata l'anamnesi completa personale e familiare della paziente e si deve effettuare un esame accurato generale e ginecologico tenendo in considerazione quanto indicato nelle controindicazioni e nelle precauzioni d'impiego.
Si raccomanda di effettuare controlli periodici durante il trattamento, la cui frequenza e tipo dovranno essere adattati alle singole pazienti.
Un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio rispetto alla durata del trattamento deve essere effettuata nelle donne sottoposte a terapia ormonale sostitutiva.
Si devono valutare attentamente i benefici del trattamento rispetto ai possibili rischi nel caso in cui uno degli eventi citati di seguito sia in atto, si sia verificato in precedenza e/o si sia aggravato durante la gravidanza o durante un precedente trattamento ormonale.
In questi casi la paziente deve essere monitorata attentamente.
Occorre considerare che questi eventi possono, sebbene raramente, manifestarsi o aggravarsi durante il trattamento con estradiolo:- Anamnesi di tumori estrogeno-dipendenti- Leiomioma, endometriosi, iperplasia dell'endometrio- Tumore benigno al seno- Mastopatia fibrocistica- Anamnesi di disturbi tromboembolici o presenza di fattori di rischio (vedi di seguito)- Occlusione venosa retinica- Ipertensione- Diabete mellito con implicazione vascolare- Disturbi epatici (per es.
porfiria, adenoma epatico)- Colelitiasi- Otosclerosi- Emicrania o (severi) mal di testa- Adenoma dell'ipofisi prolattina - secernente.Gli estrogeni possono causare ritenzione idrica e perci� i pazienti con disfunzioni cardiache o renali devono essere monitorati attentamente.
I pazienti affetti da malattie renali terminali devono essere strettamente monitorati poich� i livelli ematici dei componenti attivi del Armonil-Septem potrebbero essere pi� alti.
Nel caso in cui asma, epilessia o diabete mellito subiscano un peggioramento, l'impiego della terapia ormonale sostitutiva deve essere riconsiderato.Studi epidemiologici hanno indicato che la terapia ormonale sostitutiva � associata ad un accresciuto rischio relativo di tromboembolia venosa (TEV), precisamente trombosi venosa profonda o embolia polmonare.Dagli studi risulta che l'aumento del rischio � 2-3 volte maggiore per le donne che fanno uso della terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non ne fanno uso.
Nelle donne sane, il rischio corrisponde a un ulteriore caso di TEV su 5000 pazienti sottoposte a terapia ormonale sostitutiva.I fattori di rischio generalmente riconosciuti per il TEV comprendono un'anamnesi personale o familiare, marcata obesit� (indice di massa corporea > 30 kg/m2 ) e lupus eritematoso sistemico (LES).
Nelle donne che presentano questi fattori di rischio, i benefici della terapia ormonale sostitutiva vanno valutati attentamente in rapporto ai rischi.
Non c'� alcun consenso circa il possibile ruolo delle vene varicose nel TEV.Il rischio di TEV pu� aumentare temporaneamente a causa di una prolungata immobilizzazione, di un grave trauma o di un intervento chirurgico.
Come in tutte le donne in fase postoperatoria, si devono prendere delle misure precauzionali in modo da prevenire il TEV dopo un intervento chirurgico.
Quando un intervento chirurgico elettivo � seguito da un prolungato periodo di immobilizzazione, in particolare un intervento a livello addominale o ortopedico agli arti inferiori, deve essere presa in considerazione l'eventualit� di sospendere la terapia ormonale sostitutiva da quattro a sei settimane prima dell'intervento, sempre che questo sia possibile.Se si manifesta tromboembolia venosa dopo l'inizio del trattamento, la terapia deve essere sospesa.L'uso della terapia ormonale sostitutiva per pi� di cinque anni � associato ad un aumento di rischio di carcinoma mammario.
Il rischio aumenta con l'aumentare della durata del trattamento e diminuisce dopo che il trattamento � stato interrotto; dalla sospensione del trattamento, il rischio di carcinoma mammario dopo 5 anni � pari a quello delle donne non trattate.
I tumori mammari diagnosticati in donne sottoposte a terapia ormonale sostitutiva tendono ad essere pi� circoscritti di quelli non associati alla terapia ormonale sostitutiva.
Questi risultati possono essere dovuti ad una diagnosi precoce, agli effetti biologici della terapia ormonale sostitutiva, o a una combinazione di entrambi.L'aumento assoluto del rischio � lieve o moderato.
Nel periodo compreso fra i 50 e 70 anni, il tumore alla mammella � stato diagnosticato in circa 45 donne su 1000.
Nelle donne che impiegano la terapia ormonale sostitutiva per 5 anni, sono stati diagnosticati 2 casi ulteriori di carcinoma mammario su ogni 1000 donne nella stessa fascia di et�.
In quelle che impiegano la terapia ormonale sostitutiva per 10-15 anni, ci saranno 6 e 12 casi ulteriori di carcinoma mammario rispettivamente per ogni 1000 donne.Un esame regolare del seno e, se appropriata, una mammografia devono essere eseguiti in donne sottoposte a terapia ormonale sostitutiva.
Le condizioni del seno devono anche essere strettamente monitorate in donne con anamnesi di noduli mammari accertati, mastopatia fibrocistica, o con un'anamnesi familiare di carcinoma mammario.
� stato osservato un aumento del rischio di colelitiasi, confermata chirurgicamente, in donne sottoposte a terapia con estrogeni.� stato altres� riportato un aumento del rischio di contrarre il lupus eritematoso sistemico durante la terapia ormonale sostitutiva.Alcuni tests di funzionalit� epatica ed endocrina possono essere influenzati dall'impiego degli estrogeni.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Associazioni che richiedono precauzioni d'impiego: Induttori enzimatici:Anticonvulsivanti (carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone), barbiturici, meprobamato, griseofulvina, rifabutina, rifampicina: queste sostanze possono diminuire l'efficacia degli estrogeni.Pu� rendersi necessario un aggiustamento clinico e posologico dell'estradiolo.Associazioni di cui occorre tener conto: Ciclosporina: questa associazione pu� diminuire l'eliminazione epatica di ciclosporina determinando cos� un aumento dei livelli ematici di ciclosporina, transaminasi e creatinina.Le seguenti interazioni sono state suggerite per gli estrogeni orali, ma non � noto se questi effetti possono verificarsi quando l'estradiolo � somministrato per via transdermica:La richiesta di antidiabetici orali o di insulina pu� cambiare in seguito ad una diminuzione della tolleranza al glucosio.Alcuni tests di laboratorio possono essere influenzati dagli estrogeni, per es.
i tests di tolleranza al glucosio o della funzione tiroidea.L'estradiolo somministrato per via transdermica non influenza i fattori della coagulazione e non ha effetti sui livelli serici del substrato di renina e della globulina legante gli ormoni sessuali, la tiroxina o il cortisolo.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli estrogeni non devono essere somministrati durante la gravidanza e l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti di Armonil-Septem sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Epidermide Occasionalmente:Eritema transitorio e irritazione con o senza prurito nella sede di applicazione.In casi isolati:Dermatite allergica da contatto, pigmentazione post-infiammatoria reversibile, prurito generalizzato, esantema.Cloasma o melasma che possono diventare persistenti.(N.b.: le reazioni dell'epidermide sono meno frequenti se Armonil-Septem viene applicato sul quadrante superiore esterno dei glutei, avendo cura di cambiare la sede ad ogni applicazione).Apparato urogenitale Frequentemente:Emorragia vaginale paragonabile al ciclo mestruale se l'estrogeno � associato adeguatamente a un progestinico (vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione").Occasionalmente:Metrorragia: se questo effetto indesiderato si verifica, si deve eseguire un'indagine sulla possibile patologia che lo ha determinato, in particolare un esame dell'endometrio.Variazioni delle secrezioni vaginali.Variazioni della libido.Tumori uterini.Come per tutti gli estrogeni, pu� verificarsi iperplasia endometriale durante il trattamento con Armonil-Septem se non si associa una terapia sequenziale con un progestinico (vedi paragrafo "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso" e paragrafo "Posologia e modo di somministrazione").Sistema endocrino: Frequentemente:Tensione mammaria.Occasionalmente:Mastopatia benigna Apparato gastrointestinale: Occasionalmente:Nausea, vomito, crampi addominali, meteorismo.Sistema Nervoso Centrale: Occasionalmente:Mal di testa, emicrania.Raramente:Vertigini.Irritabilit�.Peggioramento delle crisi epilettiche.Altre reazioni Raramente:Ritenzione idrica con edema, pesantezza degli arti inferiori.
Aumento o diminuzione del peso corporeo.Irritazione oculare durante l'uso di lenti a contatto.In casi isolati:Reazioni anafilattiche (a volte in pazienti che presentano un'anamnesi di reazioni allergiche).Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante la terapia estrogenica sostitutiva e la terapia ormonale sostitutiva per via orale: depressione, TEV o processi tromboembolici, aumento della pressione sanguigna, alterazioni delle funzioni epatiche, della tolleranza al glucosio e della coagulazione del sangue e colelitiasi.
Non esistono studi comparativi che indichino una minor incidenza di questi eventi avversi durante la somministrazione transdermica di estradiolo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

I sintomi da sovradosaggio comportano generalmente tensione mammaria, gonfiore addominale o della pelvi, ansiet�, irritabilit� o ritenzione idrica.
Pu� anche manifestarsi flatulenza, come sintomo di sovradosaggio.In seguito a un sovradosaggio relativo di estradiolo durante la somministrazione del progestinico (dosaggio insufficiente del progestinico) pu� verificarsi metrorragia.Questi sintomi scompaiono rimuovendo il cerotto o riducendo la dose.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Codice ATC: G03CA03 Sistema urogenitale e ormoni sessualiL'estradiolo � l'ormone fisiologico prodotto dai follicoli ovarici dal menarca alla menopausa.Cellule con recettori specifici per l'estradiolo sono presenti in molti organi come ad esempio l'utero, la vagina, l'uretra e le ghiandole mammarie.
Sono presenti recettori per l'estradiolo anche nel fegato, nell'ipotalamo e nell'ipofisi.
Nelle cellule di questi organi l'estradiolo provoca una serie di reazioni intracellulari e stimola la sintesi dell'acido desossiribonucleico e delle proteine.Studi clinici hanno dimostrato che l'estradiolo transdermico induce una diminuzione del colesterolo totale e delle LDL, lasciando i trigliceridi inalterati.
Comunque, questi effetti sul profilo lipidico possono variare a seconda del tipo e della dose di progestinico che viene associato nelle donne con utero intatto.In menopausa, quando le funzioni ovariche cessano, l'estradiolo � prodotto solo in piccole quantit� nel fegato e nel tessuto adiposo a partire dall'estrone.La mancata secrezione di estradiolo a livello delle ovaie risulta essere causa, in molte donne, di disturbi vasomotori, della termoregolazione (vampate di calore e sudorazione), disturbi del sonno, instabilit� psichica e di una progressiva atrofia urogenitale.
Molti di questi disturbi possono essere eliminati o alleviati da una terapia sostitutiva a base di estradiolo.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'emivita dell'estradiolo nel plasma � di circa 1 ora.
La clearance plasmatica � di 650-900 litri/giorno/m2 .
L'estradiolo � metabolizzato principalmente nel fegato; i metaboliti pi� importanti sono estriolo, estrone ed i loro coniugati (glucuronati, solfati), che sono molto meno attivi dell'estradiolo.
L'eliminazione dei metaboliti avviene in gran parte per via urinaria sotto forma di glucuronati e solfati.
I metaboliti dell'estradiolo passano inoltre attraverso il ciclo enteroepatico nelle feci.Dopo l'applicazione cutanea di Armonil-Septem l'estradiolo viene rilasciato dalla matrice adesiva contenente il principio attivo direttamente alla pelle e giunge direttamente nel circolo sistemico, senza metabolizzazione di primo passaggio nel fegato.
Conseguentemente il rapporto estradiolo/estrone nel plasma, che diminuisce a valori inferiori a 1 dopo la menopausa e durante la terapia ormonale sostitutiva per via orale, ritorna al valore premenopausale (circa 1) con la somministrazione transdermica di estradiolo.Il rilascio nominale giornaliero in vivo di Armonil-Septem 50 � di 50 mg di estradiolo; il sistema � attivo per una settimana.
Questo rilascio permette di ottenere concentrazioni seriche fisiologiche di estradiolo comprese tra quelle osservate nella fase follicolare premenopausale iniziale, che si mantengono costanti per tutto il periodo di applicazione del cerotto.Concentrazioni fisiologiche di estradiolo sono state raggiunte 6 ore dopo l'applicazione di Armonil-Septem 50 nelle donne in post-menopausa, con valori medi al di sopra di 70 pg/ml dopo 12 ore.In seguito ad applicazioni ripetute di Armonil-Septem 50 ad intervalli settimanali, allo steady-state � stato ottenuto un valore medio delle concentrazioni seriche massime di estradiolo di 78 pg/ml.
La concentrazione serica di estradiolo � rimasta compresa tra i livelli fisiologici delle donne in pre-menopausa durante i sette giorni di applicazione ed � tornata a valori basali entro 12-24 ore dalla rimozione del cerotto.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

L'estradiolo � un ormone fisiologico usato da molti anni in clinica in diverse forme farmaceutiche e molto ben documentato nella letteratura scientifica.
Gli studi di tollerabilit� locale nel coniglio hanno evidenziato una buona tollerabilit� cutanea del cerotto transdermico sia dopo applicazione singola che ripetuta.
Il cerotto non ha dimostrato nessun potenziale di sensitizzazione nella cavia.Studi di irritazione primaria e studi di sensitizzazione eseguiti sui copolimeri acrilici che costituiscono la matrice adesiva del cerotto, hanno confermato la sicurezza locale di questi componenti.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Matrice adesiva contenente estradiolo: copolimeri acrilici (Durotak 387-2353, Durotak 387-2287).Pellicola di supporto:polietilene tereftalato.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non applicabile.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Due anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare Armonil-Septem a temperatura non superiore a 25 �C in confezionamento integro.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Armonil-Septem 50 � confezionato in un astuccio di cartone contenente 4 o 12 sistemi terapeutici transdermici sigillati individualmente in bustine protettive costituite da 4 strati: Surlyn, materiale termosaldabile (strato interno), foglio di alluminio, polietilene e carta (strato esterno).�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Aprire la bustina strappandola a partire dalla tacca segnata ed estrarre il cerotto (non usare forbici per evitare di danneggiare il cerotto).Tenere il cerotto tra il pollice e l'indice, dall'angolo della tacca.
Staccare il foglio protettivo con l'altra mano e buttarlo.Non toccare la parte adesiva del cerotto.
Tenendo sempre il cerotto tra il pollice e l'indice, nella parte ancora coperta dal foglio protettivo, applicarlo sulla pelle.
Staccare la parte di foglio protettivo ancora rimasta e premere bene su tutta la superficie del cerotto per circa 10 secondi.
Ripassare di nuovo con un dito lungo i margini per garantire una buona adesione.Dopo l'uso, il cerotto deve essere ripiegato con la parte adesiva al suo interno e scartato.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Via Civitali, 1- 20148 MILANOSu licenza di ROTTAPHARM S.r.l.Via Valosa di Sopra 9 - 20052 Monza (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Armonil-Septem 50 - 4 cerotti transdermici 5 mg AIC n.
032926065/M�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

AIC n.
07.07.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�120 Luglio 2000

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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