Acido Tricloroacetico sol dent
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ACIDO TRICLOROACETICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono: acido tricloroacetico 30 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione dentale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento topico di superfici dentali con riassorbimenti cervicali invasiviCondizionamento dentinale nelle procedure di adesione ai tessuti dentari di primer e bondingEliminazione di tessuti epiteliali in casi di asportazione non completa di granulazione negli interventi di apicectomia o asportazione di cisti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

L'applicazione � topica sulla parte interessata.
Occorre particolare cautela per evitare il contatto con le zone circostanti all'area trattata che vanno protette con diga o cere adesive.
Non miscelare con basi forti, alcoolati o ammine.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� al principio attivo o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non applicare a lungo su tessuto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'acido tricloroacetico � un agente caustico e corrosivo che pu� causare danni irreversibili.
In caso di contatto con gli occhi o la pelle, lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua corrente per almeno dieci minuti.
Se necessario consultare un medico specialistico. Se applicato con batuffolo di cotone eliminare da questo l'eccesso di liquido su un materiale assorbente.
Usare il prodotto in locali adeguatamente aerati indossando indumenti protettivi, guanti in gomma, occhiali e mascherina per polveri.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Con basi forti, alcoolati e ammine sviluppa forte calore che va adeguatamente disperso.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Studi animali hanno evidenziato che la somministrazione orale di dosi elevate (330-1800 mg/kg/die) di acido tricloroacetico pu� causare un aumento del riassorbimento e malformazioni fetali.
Non vi sono dati su possibili effetti riproduttivi nell'uomo.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

A causa della corrosivit� del prodotto si possono verificare notevoli ustioni nelle zone di applicazioni non controllate.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'eccessiva applicazione di prodotto pu� provocare gravi ustioni. L'ingestione accidentale pu� provocare irritazione e corrosione gastrointestinale, con forti dolori, vomito violento, ematemesi e diarrea.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido tricloroacetico � un caustico che agisce per via topica consentendo la distruzione dei tessuti nel punto di applicazione.
Detta sostanza precipita le proteine cellulari e l'essudato infiammatorio forma una cicatrice per cui viene definita cauterizzante (escarotico)

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Essendo usato per contatto il preparato ha una azione localizzata distruttiva dei tessuti con ustioni e ulcerazioni senza particolari effetti sistemici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicit� acuta (LD50 ) dell'acido tricloroacetico puro nel ratto: 400 mg/kg per via orale.
LD50 sottocute nel topo: 270 mg/kg. Il prodotto non contiene altre sostanze con una rilevanza tossicologica particolare.
La tossicit� cronica � da considerare di bassa entit�.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acqua depurata

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Basi forti, alcoolati e ammine.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura inferiore a 25 �C, in flacone ben chiuso protetto dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro ambrato da 15 g chiuso con adatta capsula munita di sotto-capsula in polietilene.
Flacone da 15 g in astuccio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

L'applicazione � topica sulla parte interessata con particolare attenzione alle zone circostanti all'area trattata che vanno protette con diga o cere adesive.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA Viale Zara n.
23 - 20159 Milano Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41 - 20053 Muggi� (Mi)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
034590012/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

25/11/2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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