Algopirina cpr
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ALGOPIRINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: principi attivi - ACIDO ACETILSALICILICO mg 300 - PARACETAMOLO mg 200 eccipienti Calcio fosfato bibasico biidrato, magnesio stearato.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento dei sintomi dell�influenza e delle sindromi da raffreddamento. Trattamento sintomatico di mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali e dolori articolari.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� all�acido acetilsalicilico, ai salicilati e ad altri componenti del prodotto. Tendenza accertata alle emorragie, gastropatie (es.: ulcera gastroduodenale), asma, insufficienza renale; ipofosfatemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento (5.7 giorni di impiego continuativo) senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Inoltre va consultato il medico da parte di pazienti con deficit della glucosio6.6fosfato deidrogenasi, disturbi gastrici o intestinali o ricorrenti a compromessa funzionalit� renale o da parte di donne in stato di gravidanza. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue,anche gravi. In caso di affezioni virali, quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto ai ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato o profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione e consultare il medico. Nei bambini di et� inferiore ai 12 anni, il prodotto va somministrato solo dietro prescrizione medica.
Utilizzare con cautela in soggetti con insufficienza epatica. L�impiego preoperatorio pu� ostacolare l�emostasi intraoperatoria. Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

E� sconsigliato l�uso del prodotto se il paziente � in trattamento con altri antinfiammatori. Il farmaco pu� interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree, ipoglicemizzanti. La somministrazione di alcalinizzanti sistemici (ad esempio bicarbonati) accelera l�eliminazione dei salicilici, riducendone l�efficacia terapeutica. Al contrario, la contemporanea somministrazione di probenecid o acetazolamide ne riduce l�escrezione, facilitandone l�accumulo nel sangue.
In caso di altre terapie concomitanti � comunque opportuno consultare il medico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non usare negli ultimi tre mesi di gestazione per evitare ritardi di parto, a meno che l�uso sia specificatamente prescritto dal medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non compromette la capacit� di guidare e l�utilizzo di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Possono manifestarsi disturbi gastroenterici, vertigini, eruzioni cutanee su base allergica. Per la presenza di acido acetilsalicilico possono manifestarsi anche disturbi otovestibolari (ronzii, ecc.), fenomeni emorragici (epostassi, genngivorragia, ecc.), ritardo di parto (vedasi �Gravidanza e allattamento�) e riduzione della conta piastrinica. In caso di insorgenza di effetti indesiderati diversi da quelli descritti interrompere il trattamento ed avvertire immediatamente il proprio medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nei casi di iperdosaggio, per la presenza di paracetamolo, si pu� manifestare citolisi epatica, che pu� evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile. In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di farmaco, consultare il medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Componenti attivi della specialit� ALGOPIRINA compresse sono l�acido acetilsalicilico ed il paracetamolo, associazione che svolge un�azione antifebbrile ed analgesica rapida, alle quali si associa anche un�azione antinfiammatoria. Pertanto ALGOPIRINA � indicata nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose, febbrili e da raffredamento.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

E� stato dimostrato nell�animale che l�acido acetilsalicilico somministrato per os viene assorbito intatto da parte dell�intestino e che la sua idrolisi avviene principalmente nei tessuti e secondariamente nel plasma sanguigno.
L�acido acetilsalicilico � dunque reperibile come tale nei tessuti e nel sangue, dove viene poi gradualmente idrolizzato. Il paracetamolo si distribuisce uniformemente nei vari organi e viene metabolizzato a livello epatico.
L�escrrezione avviene prevalentemente per via urinaria sia come sostanza immodificata sia sotto forma di metabolici e si completa in 24 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il dosaggio equilibrato dei principi attivi unitamente agli eccipienti utilizzati consentono una buona tollerabilit� se non vengono superate le dosi suggerite.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Calcio fosfato bibasico biidrato Magnesio stearato

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non � nota alcuna incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Due anni, a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Proteggere dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente un blister da 12 compresse

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Per fare fuoriuscire la compressa, operare una leggera pressione sulla parte bombata de blister, lacerando il foglio di alluminio.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MEDISINT srl Via Settala, 10 20124 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Codice n.
029047014

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Luglio 1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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