Alka
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ALKA-SELTZER

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa allo stato secco contiene: principi attivi: acido acetilsalicilico 324 mg sodio bicarbonato 1625 mg acido citrico anidro 965 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

10 compresse effervescenti 30 compresse effervescenti

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Contenendo sostanze antiacide e analgesiche � indicato per alleviare sintomatologie che richiedono l'attivit� di entrambe, come il mal di testa, quando accompagnato da pesantezza di stomaco per rallentata digestione.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

ALKA-SELTZER dev'essere sempre sciolto completamente in acqua prima dell'assunzione, che deve avvenire a stomaco pieno: 1 o 2 compresse, in un bicchiere d'acqua, da 1 fino a 4 volte al giorno.
Non superare mai il dosaggio giornaliero massimo di 8 compresse.
In particolare, i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� all'acido acetilsalicilico, ai salicilati agli altri componenti del prodotto ed, in genere, agli altri farmaci antiinfiammatori ed antireumatici; presenza di ulcere gastriche ed intestinali; tendenza accertata alle emorragie; asma bronchiale; grave compromissione della funzionalit� epatica e renale, grave insufficienza cardiaca. L�uso di ALKA-SELTZER � controindicato nei bambini e nei ragazzi di et� inferiore ai 16 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

ALKA-SELTZER non deve essere utilizzato nei bambini e nei ragazzi di et� inferiore a 16 anni (vedere controindicazioni).
I soggetti di et� superiore ai 70 anni soprattutto in presenza di terapie concomitanti, devono usare questo medicinale solo dopo aver consultato un medico. Evitare di assumere bevande alcoliche durante l'impiego del farmaco. Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo 5.7 giorni di impiego continuativo senza risultati apprezzabili, consultare il medico, cos� come nel corso di diete iposodiche.
Inoltre va consultato il medico da parte dei pazienti con deficit di glucosio-6.fosfato-deidrogenasi, disturbi gastrici ed intestinali cronici o ricorrenti. L'assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Va ricordato che il prodotto, con meccanismi diversi, pu� modificare gli effetti di altri farmaci ed �, pertanto, consigliato interpellare il medico se precedentemente od in concomitanza all'assunzione di ALKA SELTZER, vengono assunti altri medicamenti.
In particolare, vengono aumentati gli effetti, desiderati ed indesiderati (effetti collaterali) di: cumarina ed eparina (anticoagulanti), corticosteroidi (cortisonici), sulfaniluree (antidiabetici orali), clotrimossazolo ed altri sulfamidici (antibiotici), triiodotironina (ormone tiroideo).
Vengono, invece, ridotti gli effetti di: spironolattone e furosemide (diuretici), antiipertensivi, probenecid e sulfinpirazone (antigottosi).

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per l'uso in gravidanza, consultare il medico. Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso sia specificatamente prescritto dal medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sono stati descritti rari casi di reazioni di ipersensibilit� (manifestazioni cutanee, anche gravi, e difficolt� respiratoria soprattutto negli asmatici). L'uso del prodotto, se protratto nel tempo ed associato ad altri prodotti antidolorifici, pu� provocare dei seri danni renali (nefropatia da analgesici). Molto raramente si possono verificare: disturbi gastrointestinali (mal di stomaco, nausea, vomito e diarrea), disturbi oto-vestibolari (ronzii), trombocitopenia (riduzione delle piastrine).
In casi isolati sanguinamenti gastrointestinali occulti (microemorragie) che si svelano con la comparsa di feci nere (catramose) e maleodoranti, o con l'anemia: in questi casi, sospendere il trattamento e consultare subito il medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono riportati, in letteratura, casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Nessuno

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Strips in alluminio 10 compresse effervescenti 30 compresse effervescenti

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Le compresse effervescenti devono essere sciolte in acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Bayer S.p.A.
- Viale Certosa 130 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

10 compresse effervescenti AIC 004601050 30 compresse effervescenti AIC 004601047

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

  

10 cpr.
eff.
dicembre  1988 31-05.2000
 30 cpr.
eff.
 marzo   1951  31-05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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