Alphosyle lozione derm
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ALPHOSYLE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengono: allantoina g 2 estratto di catrame g 5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Lozione dermatologica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare ALPHOSYLE 2.4 volte al giorno massaggiando energicamente la pelle.
L'applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto.
Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento.
Dopo tale periodo � possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1.2 al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso i componenti.
Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie prolungato del prodotto, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi. Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico.
Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti.
Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisogner� lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall'ultima applicazione del prodotto. Uso esterno.
Agitare prima dell'uso. Se la lozione uscisse con difficolt� dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidit�.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono riportate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l'uso del farmaco solo in caso di effettiva necessit�.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'estratto di catrame ha propriet� cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell'epidermide.
Esso possiede inoltre un'azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa. L'allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell'epitelio; inoltre facilita la rimozione delle squame.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ALPHOSYLE � una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la propriet� di essere facilmente assorbita.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di sensibilizzazione nella cavia.
In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono segnalate incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio.
Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SEARLE FARMACEUTICI Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A. Via Volturno, 48 - Quinto de� Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
017359023.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

10.08.1960/1.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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