Aluctyl cpr
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ALUCTYL compresse orosolubili ALUCTYL spray per mucosa orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Aluctyl 25 mg compresse orosolubili Ogni compressa contiene: principio attivo: alluminio lattato 25 mg.
Aluctyl 1% spray per mucosa orale 100 g di soluzione contengono: principio attivo: alluminio lattato 1 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse orosolubili Spray per mucosa orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Aluctyl � indicato per il trattamento disinfettante delle mucose del cavo orofaringeo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Compresse: 4.6 compresse al d� da lasciar sciogliere lentamente in bocca.
Spray: 1.2 erogazioni, fino a 5 volte al giorno secondo l'entit� della flogosi (ogni erogazione � dosata a 1 ml di soluzione).

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� al principio attivo e ai sali d�alluminio in genere, nonch� ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. Le compresse contengono saccarosio nella quantit� di oltre 450 mg per ogni compressa: il prodotto �, pertanto, controindicato nell�intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio e nella deficienza sucrasi-isomaltasi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Le compresse contengono saccarosio (nella quantit� di oltre 450 mg per compressa) e glucosio (nella quantit� di 10 mg per compressa): di ci� si tenga conto per l�uso in soggetti diabetici o nelle diete ipocaloriche. Lo spray contiene p-idrossibenzoati di metile e propile: queste sostanze possono causare reazioni allergiche di tipo ritardato, come dermatiti da contatto e, pi� raramente, reazioni immediate con orticaria e brocospasmo. Non superare le dosi consigliate.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. La comparsa di segni di sensibilizzazione richiede la sospensione della terapia.
Non assumere contemporaneamente preparati a base di tetraciclina. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono mai state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati effetti negativi imputabili al farmaco e pertanto esso pu� essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
In tal caso �, tuttavia, opportuno chiedere il consiglio del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non compromette la capacit� di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L�uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non risultano riferiti casi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'alluminio lattato � un agente batteriostatico attivo nei confronti dei germi patogeni e saprofiti pi� comunemente responsabili di forme flogistiche del cavo orofaringolaringeo.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Non pertinente

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 dell'alluminio lattato nel topo per via orale � di 7,50 (6,52.8,62) g/Kg, per via intraperitoneale � di 0,73 (0,59.0,86) g/Kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Aluctyl 25 mg compresse orosolubili: magnesio stearato, etilvanillina, glucosio, essenza di arancio in polvere, saccarosio. Aluctyl 1% spray per mucosa orale: glicerina, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, aroma naturale di arancio dolce solubile, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� di carattere chimico-farmaceutico.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Aluctyl compresse orosolubili: 60 mesi Aluctyl spray per mucosa orale: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Aluctyl compresse orosolubili - Non conservare al di sopra di 25� C. Aluctyl spray per mucosa orale - Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Aluctyl 25 mg compresse orosolubili Astuccio da 30 compresse (3 blister da 10 alloggi ognuno, in PVC neutro, atossico, trasparente e in alluminio crudo). Aluctyl 1% spray per mucosa orale Flacone da 40 ml (bomboletta d'alluminio con doppio rivestimento protettivo interno di vernice epossifenolica, con cappuccio di politene bianco atossico).

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Aluctyl 25 mg compresse orosolubili : Non pertinente Aluctyl 1% spray per mucosa orale: Il flacone � dotato di valvola dosatrice automatica.
Ogni erogazione corrisponde a 1 ml di soluzione. Ruotare la cannula erogatrice in posizione orizzontale. Introdurre nel cavo orale l�estremit� dell�erogatore a cannula abbassando la lingua. Premere a fondo il tasto dell�erogatore esercitando una pressione continua fino ad esaurimento dell�erogazione dosata. Premere nuovamente per ottenere una seconda erogazione.
Dopo l�utilizzo, ripiegare la cannula in posizione verticale.
Durante l�uso mantenere il flacone verticale. La corretta erogazione del prodotto pu� avvenire solo con la cannula erogatrice in posizione orizzontale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Yamanouchi Pharma S.p.A.
- Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aluctyl 25 mg compresse orosolubili � 30 compresse 005642018 Aluctyl 1% spray per mucosa orale � flacone da 40 ml 005642020

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Aluctyl 25 mg compresse orosolubili - Registrazione 31 dicembre 1951 - Rinnovo autorizzazione giugno 2000 Aluctyl 1% spray per mucosa orale - Registrazione 24 agosto 1962 � Rinnovo autorizzazione giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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