Anacidol cpr
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ANACIDOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa da 2,5 g contiene: Alluminio idrossido gel secco 300 mg Magnesio idrossido 100 mg Dimetilpolisilossano 40 mg Latte magro in polvere 1.100 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse masticabili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Gastralgie, ipercloridrie, bruciore gastrico, aerofagia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per l'ampio margine di tollerabilit� non vi sono limitazioni rigorose di dosaggio.
La posologia media consigliata � di 2 compresse due o pi� volte al giorno, ai pasti e al momento dell'insorgenza dei dolori. Le compresse vanno masticate o sciolte lentamente in bocca.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Accertata idiosincrasia verso uno o pi� componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultato apprezzabile consultare il medico. L'idrossido di magnesio ed altri sali di magnesio possono causare in pazienti con insufficienza renale depressione del sistema nervoso centrale ed altri sintomi di ipermagnesiemia. Si consiglia di non usare il preparato in pazienti sotto trattamento con antibiotici contenenti tetraciclina e derivati. L'idrossido di alluminio tende a modificare la biodisponibilit� della tetraciclina riducendone l'assorbimento a livello gastroenterico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Vedi punto 4.4.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nulla di particolare da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La presenza di sali di alluminio pu� provocare stipsi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non � mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Componente principale dell'Anacidol � il dimetilpolisilossano, sostanza appartenente al gruppo dei siliconi, che grazie alle caratteristiche fisico-chimiche viene usata con successo in gastroenterologia, come antigastralgico e protettivo della mucosa gastrica. Il suo elevato potere antischiuma � in grado inoltre di prevenire ed eliminare crisi di aerogastria frequenti nei soggetti neurodistonici ed aerofagici. Nell'Anacidol, al dimetilpolisilossano sono associati l'alluminio idrossido gel secco, l'idrossido di magnesio e il latte magro in polvere che, esplicando un'azione antiacida ed adsorbente, completano l'effetto antigastritico del preparato. Il latte rappresenta tuttora un valido mezzo terapeutico nel trattamento dell'iperacidit� gastrica. Esplica infatti una duplice azione: neutralizzante e tamponante, che riduce l'iperacidit� e promuove un prolungato tamponamento dell'acidit� medesima.
Nella sua scelta si � tenuto conto della qualit�, impiegando una polvere di latte magro, a bassissimo tenore lipidico, che elimina completamente eventuali fenomeni di intolleranza ai grassi da parte del paziente, anche nel caso di somministrazioni prolungate.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il dimetilpolisilossano grazie alle sue caratteristiche chimico-fisiche non viene assorbito dalle mucose gastro-intestinali.
L'idrossido di alluminio viene parzialmente assorbito dal tratto gastrointestinale e dal 17 al 31% viene escreto con le urine. L'idrossido di magnesio viene assorbito solamente per il 5.10% e la quantit� assorbita viene rapidamente escreta nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Gli studi tossicologici su diverse specie di animali hanno dimostrato che i principi attivi dell'Anacidol, a dosi analoghe a quelle impiegate in terapia, sono ben tollerate.
Non influenzano l'attivit� riproduttiva e non esplicano azione teratogena n� mutagena.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarosio, talco, magnesio stearato, aroma caramel.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state riscontrate incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Da conservarsi in luogo asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blisters termoformati da nastro trasparente di PVC rigido, rivestito per spalmatura da uno strato di PVDC, sigillato per termosaldatura con nastro di alluminio laccato con resina termosaldante, confezionati in astuccio di cartoncino litografato. Astuccio da 20 compresse masticabili.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.
020497018.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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