Antiadiposo 60cpr riv
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ANTIADIPOSO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa rivestita contiene: Principi attivi: Iodocaseina al 7,6% di iodio 125 mg Tiamina nitrato (pari a tiamina base mg 10) 12,33 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

L'Antiadiposo ha il compito di eccitare il metabolismo correggendo la tendenza all'adiposit� che si osserva non di rado nell'et� infantile e nell'adolescenza.
Utilein quelle forme di obesit� riconducibili a deviazioni metaboliche, permette di ottenere un dimagrimento perch� stimola i fenomeni catabolici.
Il preparato � ben tollerato, ma le dosi debbono essere adottate di caso in caso sotto il personale controllo del medico.
Nelle sperimentazioni cliniche non ha provocato disturbi soggettivi n� obiettivi.
I controlli della funzione renale, di quella cardiaca e del metabolismo basale dimostrano la tollerabilit� del prodotto.
L'Antiadiposo � utile anche nelle forme di adiposit� dell'et� scolare e trae indicazioni nelle: adiposit� semplice - gigantismo adiposo - adiposit� microsomica - pachisomia - micropachisomia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Si inizia con una compressa per saggiare la tolleranza individuale e constatare il risultato della cura; si passa poi ad una compressa subito prima o durante il pasto del mattino e di mezzogiorno.
Controllare settimanalmente il peso del paziente, poich� non si deve oltrepassare una diminuzione di 250 g alla settimana (Kg 1 al mese).
Soltanto se, dopo un mese, non si raggiunge la diminuzione di peso sopraindicata, si pu� raddoppiare la dose, passando a quattro compresse al giorno (due prima o durante il pasto del mattino e di mezzogiorno).
La cura viene protratta per tre mesi con breve interruzione (4 - 5 giorni dopo ogni mese).
Eventualmente - trascorsi due mesi dalla interruzione della cura - si potr� intraprendere un altro ciclo, qualora il peso tenda a riaumentare.
Le stesse dosi dovranno essere applicate anche alla cura dell'adiposit� degli adolescenti, usando le medesime precauzioni sopraindicate.
Gli adulti anziani potranno fare la cura soltanto a patto di una pi� particolare sorveglianza della tollerabilit�, sottoponendosi a controlli elettrocardiografici e del metabolismo basale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Inoltre � controindicato negli stati di ipertiroidismo, gravi lesioni renali; tubercolosi polmonare; forme emorragiche polmonari in genere; cardiopatie e coronaropatie; insufficienza epatica conclamata.
Pazienti con insufficienza surrenalica senza adeguata copertura tiroidea.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l�allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Si consiglia l'assunzione dell'Antiadiposo prima o durante il pasto del mattino e di mezzogiorno.
L'elevata attivit� biologica dell'Antiadiposo richiede che il paziente sia avvertito di attenersi ai dosaggi stabiliti dal medico .
Per tutta la durata del trattamento si consiglia un periodico controllo delle condizioni cardio- circolatorie e della funzione tiroidea.
In caso di alterazione dei test di funzione tiroidea, sintomi di ipertiroidismo, tachicardia e aritimie, � opportuno interrompere il trattamento.
Evitare la somministrazione nei bambini di et� inferiore agli otto anni.
Le compresse contengono saccarosio non sono quindi adatte per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�associazione con farmaci che contengono iodio (amiodarone) o che interferiscono con la funzione tiroidea (litio).
Il prodotto pu� alterare i risultati dei test di funzionalit� tiroidea e della scintigrafia tiroidea.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Evitare l�uso del prodotto in grav idanza e durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti sulla guida o sull'impiego di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sono possibili manifestazioni allergiche o idiosincratiche prevalentemente a carico della cute (eruzioni cutanee).
In questi casi � necessario interrompere il trattamento ed eventualmente istituire terapia idonea.
Gli effetti avversi sono generalmente associati a dosi elevate o ad una somministrazione prolungata e comprendono disturbi a carico della bocca quali gusto metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore, rinite e faringite, irritazione degli occhi e aumentata lacrimazione, bronchite.
Altri effetti con minore incidenza comprendono alterazione della funzione tiroidea e ipertiroidismo sintomatico con cefalea, insonnia, tachicardia, aritmie, agitazione, nervosismo, tremori e pi� raramente ipotiroidismo; tali effetti sono reversibili e scompaiono in seguito alla diminuzione della posologia o alla sospensione della terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con il prodotto.
Dosi elevate possono indurre disturbi gastrointestinali quali uno sgradevole gusto metallico, vomito, dolore addominale e diarrea, cefalea e aumento della sete, tachicardia, aritmia, febbre, acidosi metabolica, edema polmonare e insufficienza renale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: terapia tiroidea, terapia iodica.
Codice ATC: H03CA Le indicazioni terapeutiche dell'Antiadiposo derivano dalla conoscenza delle propriet� biochimiche dei singoli farmaci.
La iodocaseina, regolatrice della funzione tiroidea, � di stimolo nelle deficienze della ghiandola: ad azione tiroxinizzante ed eccitometabolica, stimola i processi catabolici.
noto l'antagonismo tra tiroide e tiamina, si � associato alla iodocaseina la tiamina nitrato, di cui � ben nota l'attivit� nei casi di iperpiruvicemie e iperlatticemiesusseguenti alla terapia con estratti tiroidei e con proteina iodate.
La tiamina (vitamina B1), infatti, promuove direttamente la decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e l'ulteriore degradazione dell'acido lattico.
La facile comparsa di astenia e dei fenomeni di tireotossicosi, durante la stimolazione tiroidea, non si verificano in presenza di vitamina B1, poich� questa ristabilisce l'equilibrio enzimatico turbato dall'aumento dei processi di fosforilazione derivante dalla iperattivit� tiroidea.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La specialit� Antiadiposo, nei pi� comuni animali da laboratorio (ratto di razza Sprague-Dawley adulto e topo di ceppo Swiss adulto), � praticamente priva di tossicit� acuta.
Lo studio della tossicit� cronica, valutata mediante somministrazioni ripetute per periodi di 120 giorni di dosi superiori a quelle terapeutiche, ha dimostrato nelle specie animali ratto e cane, che il prodotto � ben tollerato e non ha indotto alcuna variazione del normale comportamento, evidenziando peraltro che il peso corporeo, sia dei ratti che dei cani trattati con la specialit� in esame, era significativamente inferiore rispetto a quello degli animali di controllo.
Questo effetto non � imputabile alla scarsa tollerabilit�uesto QQq nei confronti della specialit�, ma all'azione specifica della specialit� stessa.
Le prove di tossicit� fetale e dell'attivit� teratogena stessa dell'Antiadiposo, effettuate su ratto di razza Sprague-Dawley e su coniglio di razza Nuova Zelanda, somministrando il prodotto durante il periodo organogenetico della gravidanza, non ha dato luogo ad alcuna manifestazione di tossicit� fetale, non influenzando l'andamento della gravidanza n� i prodotti di concepimento.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lecitina di soia, caramellosa sodica, caolino, talco, magnesio stearato, gomma arabica, gomma lacca, amido di mais, latte in polvere, amido di riso, saccarosio, titanio diossido, opagloss 6000.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

48 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare ad una temperatura non superiore a 25� C

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister in PVC termosaldato con foglio di alluminio, laccato con vernice termosaldante per PVC.
Astuccio litografato contenente un foglio illustrativo e 60 compresse rivestite

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere quanto riportato nella 4.2

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Teofarma S.r.l.
via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n� 010292011

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1955 � giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

ND

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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