Anusol supposte
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ANUSOL SUPPOSTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una supposta da g 2,58 contiene: resorcina mg 26, bismuto ossido giallo mg 26, bismuto sottogallato mg 65, bismuto ossijoduro mg 1, balsamo del Perù mg 47, zinco ossido mg 320.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali.
L'Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 supposta dopo ogni evacuazione e prima di andare a letto.
Nei casi gravi questo schema di dosaggio può essere continuato per almeno un mese.
Nei casi leggeri può essere interrotto dopo due settimane.
Introdurre nella cavità anale quanto più profondamente è possibile una supposta stando sdraiati od in posizione inclinata in avanti.
In generale basta una supposta la mattina ed una la sera; nei casi più gravi, potrà rinnovarsi il trattamento dopo ogni defecazione, in modo che l'azione del medicamento sia ininterrotta.
Quando la temperatura è assai fredda, è opportuno riscaldare per un istante la supposta, tenendola nella mano prima di introdurla. Quanto precede salvo diverso giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Sensibilità ad uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva. L'uso prolungato e ad alte dosi del prodotto può indurre intolleranze varie, quali: nefropatia, manifestazioni a carico della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite esfoliativa, eruzioni orticarioidi e papulose, ed inoltre manifestazioni neurologiche (encefalopatia reversibile con stato confusionale, depressione, miclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento).

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Anusol è di solito ben tollerato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale. L'applicazione rettale di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Benzile benzoato mg 31, mono-di-trigliceridi di acidi grassi saturi mg 171, burro di cacao g 1,893.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Cinque anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola di 12 supposte.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Si veda il paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pfizer Consumer Health Care S.r.l.
– s.s.
156 Km 50 – 04010 Borgo San Michele (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
005190057

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale da banco.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione 20-Apr-60 - Ultimo rinnovo Maggio 1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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