BETADINE CAND GEL
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] BETADINE CANDELETTE VAGINALIBETADINE GEL VAGINALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Betadine Gel Vaginale100 g gel contengono:Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10.Betadine Candelette Vaginali1 candeletta da 3 g contiene:Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 0,20.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Betadine Gel Vaginale: Gel.Betadine Candelette Vaginali: Candelette Vaginali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Betadine Candelette Vaginali, Betadine Gel Vaginale:Disinfezione della mucosa vaginale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Betadine Candelette Vaginali:1-2 candelette, preferibilmente la sera.
Si consiglia di umettare la candeletta con un po' d'acqua, di inserire profondamente e di rimanere in posizione supina per qualche minuto.Betadine Gel Vaginale:Una applicazione s.p.m.
preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Si consiglia di inserire in profondit� e di rimanere supina per qualche minuto.Modalit� d'uso:- avvitare al tubo l'estremit� filettata della siringa e tirare il pistone fino alla tacca d'arresto- riempire completamente la siringa premendo sul tubo e quindi togliere la siringa- inserire profondamente la siringa nella vagina e depositare il gel nella regione cervicale- estrarre la siringa svuotata che dopo lavaggio � utilizzabile per le applicazioni successive.Il contenuto della siringa, pari a una dose, � di g 5 di prodotto, corrispondente a g 0,5 di iodopovidone e a mg 50 di iodio.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.
Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.Solo per uso esterno.
L'uso specie se prolungato pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose, su ustioni o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei neonati e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare test di funzionalit� tiroidea.In et� pediatrica usare solo in casi di effettiva necessit� e sotto controllo medico.
L�ingestione o l�inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Impiegare solo in caso di necessit�, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In qualche caso bruciore od irritazione; in tal caso interrompere il trattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi pu� ritardarne la cicatrizzazione.
Pu� interferire con le prove di funzionalit� tiroidea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate (assai improbabile per le forme farmaceutiche per uso vaginale), pu� manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare.
Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il polivinilpirrolidone-iodio (iodopovidone) esercita attivit� antisettica con attivit� sui battteri Gram + e Gram -, funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus col vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua e di essere meno irritante.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate il polivinilpirrolidone iodio viene scarsamente assorbito dalle mucose non provocando alcun tipo di modificazione funzionale in caso di tiroide e reni sani (PBI e T4).

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 nel ratto � pari a 110 mg di polivinilpirrolidone-iodio /kg per via e.v.
e a 1300 mg di Iodio/kg per via orale.Esami condotti su topo e cavia hanno escluso qualsiasi attivit� di mutagenesi.
La sostanza non possiede attivit� teratogena.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Betadine Candelette Vaginali: Polietilenglicole 1000.Betadine Gel Vaginale: Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Sodio idrato, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d�idrogeno.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Betadine Candelette Vaginali: scatola da 10 candelette contenute in alveoli in polipropilene/alluminio/polietilene.Betadine Gel Vaginale: tubo in polietilene da g 75 e cannula vaginale in polietilene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi paragrafo posologia e modo di somminstrazione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VIATRIS S.p.A.
- Via G.
Zanella, 3/5 - 20133 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Betadine Candelette Vaginali A.I.C.
n.
023907037Betadine Gel Vaginale A.I.C.
n.
023907049

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Betadine Candelette Vaginali: giugno 1991.Betadine Gel Vaginale: settembre 1970.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non compete.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

-----

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]