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02.0�COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3�Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6�Gravidanza e allattamento
04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8�Effetti indesiderati
04.9�Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1�Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1�Eccipienti
06.2�Incompatibilità
06.3�Validità
06.4�Speciali precauzioni per la conservazione
06.5�Natura e contenuto della confezione
06.6�Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENEZA DPR 309/90




     

 

- [Vedi Indice]

BE-TOTAL

02.0�COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

BE-TOTAL compresse rivestite tipo normale

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: colina citrato biacido 13,14 mg, nicotinamide 5 mg, tiamina cloridrato 0,5 mg, riboflavina 0,25 mg, piridossina cloridrato 0,25 mg, inositolo 0,25 mg, calcio pantotenato 0,25 mg, acido p-aminobenzoico 0,12 mg.

BE-TOTAL� compresse rivestite tipo forte

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: colina citrato biacido 52,7 mg, nicotinamide 50 mg, tiamina cloridrato 5 mg, riboflavina 2,5 mg, piridossina cloridrato 2,5 mg, inositolo 2,5 mg, calcio pantotenato 2,5 mg, acido p-aminobenzoico 1,20 mg.

BE-TOTAL sciroppo

100 g di sciroppo contengono:

Principi attivi:, tiamina cloridrato 10 mg, riboflavina 5 mg, piridossina cloridrato 5 mg, nicotinamide 100 mg, calcio pantotenato 5 mg, acido p-aminobenzoico 2,5 mg, colina cloruro 125 mg, inositolo 5 mg

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Compresse rivestite, sciroppo .

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

In tutti gli stati carenziali del complesso vitaminico B.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Compresse rivestite:� 3-4 al giorno del tipo normale, oppure 1-3 al giorno del tipo forte.

Sciroppo: in pediatria 1/2 - 1 cucchiaino 1-2 volte al giorno come tale, oppure in acqua, latte tiepido ecc.

04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Compresse rivestite:

Per la presenza del colorante giallo tramonto (E 110) è possibile che si verifichino reazioni di tipo allergico, soprattutto nei soggetti che sono allergici all'acido acetilsalicilico.

Le compresse contengono metil-para-idrossibenzaoto che può provocare reazioni allergiche generalmente di tipo ritardato, quali dermatiti da contatto; più raramente può provocare reazioni immediate con� orticaria e broncospasmo.

Le compresse contengono lattosio e saccarosio: di ciò si tenga conto per l’uso in soggetti con particolari intolleranze.

Sciroppo:

Lo sciroppo contiene alcool etilico.

Lo sciroppo contiene� glicerolo che può essere pericoloso� ad alte dosi; può provocare emicrania, problemi gastrici e diarrea.

Lo sciroppo contiene saccarosio: di ciò si tenga conto per l’uso in soggetti� con particolari intolleranze

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]

Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa, perché la Vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.



04.6�Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note interferenze negative.

04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego di Be-Total non altera la capacità di guida, né l'uso di macchinari.

04.8�Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti secondari, fatta eccezione per quelli riconducibili a reazioni allergiche o da ipersensibilità ai componenti del prodotto.

04.9�Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Le vitamine del complesso B entrano a far parte di numerosi sistemi enzimatici di importanza essenziale per il normale svolgimento del metabolismo glucidico, lipidico e protidico. Dati gli stretti rapporti di interdipendenza fra i singoli fattori di questo gruppo vitaminico, uno stato di carenza o di aumentato fabbisogno di un solo fattore del gruppo, come pure una sua massiva somministrazione terapeutica, possono ripercuotersi sfavorevolmente sull'economia dell'intero complesso.

Per tale motivo il Be-Total, che contiene l'intero complesso B in rapporti equilibrati, offre evidenti vantaggi sull'impiego delle singole vitamine. D'altronde, nella pratica clinica, si riscontrano solo raramente quadri morbosi attribuibili ad avitaminosi singole: più spesso si tratta di situazioni riconducibili - direttamente o indirettamente - a deficienze o squilibri dello stato vitaminico generale.

In campo pediatrico è particolarmente indicato il Be-Total sciroppo, perché la sua forma farmaceutica permette una più adeguata somministrazione in termini posologici e una più facile assunzione se sciolto in altri liquidi.

05.1�Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]

Compresse rivestite:metile p-idrossibenzoato, colore giallo tramonto (E 110), alcool polivinilico, magnesio carbonato, gomma arabica, gomma lacca, titanio biossido, gelatina, acido stearico, silice idrata, farina di soia, amido mais, lattosio, lievito di birra, saccarosio, talco.

Sciroppo: Sodio salicilato, estratto di malto, glicerolo, latte condensato, vanillina, essenza di limone, alcool etilico 95°, cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato, saccarosio, acqua depurata.

06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3�Validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Non sono richieste

06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Compresse rivestite : Blister in accoppiato Alluminio/PVDC; astuccio da 20 compresse tipo normale e astuccio da 20 compresse tipo forte

Sciroppo: Flacone di vetro ambrato tipo III. 100 g� di sciroppo

06.6�Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

CARLO ERBA OTC� S.p.A. - Via Robert Koch 1.2 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

BE-TOTAL compresse rivestite tipo normale – 20� compresse����������� AIC n. 000850065

BE-TOTAL compresse rivestite tipo forte – 20 compresse������ ����������� AIC n. 000850053

BE-TOTAL di sciroppo – flacone 100 g � ����������� ����������� ����������� AIC n. 000850127

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 2000

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TABELLA DI APPARTENENEZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Luglio 2001



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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