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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

BIOCHETASI granulato effervescente.

BIOCHETASI compresse effervescenti.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Granulato effervescente

Una� bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato������������������������������������������������������ mg�������� 425,0

potassio citrato������������������������������������������������� mg���������� 50,0

tiamina difosfato estere libero���������������������������� mg���������� 50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico�������������� mg���������� 25,0

(pari a mg 23,8 di acido libero)

vitamina B6� cloridrato��������������������������������������� mg���������� 12,5

acido citrico������������������������������������������������������ mg�������� 100,0

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato ����������������������������������������������������� mg�������� 425,0

potassio citrato������������������������������������������������� mg���������� 50,0

tiamina difosfato estere libero���������������������������� mg���������� 50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico�������������� mg���������� 25,0

vitamina B6 cloridrato���������������������������������������� mg���������� 12,5

acido citrico ����������������������������������������������������� mg���������� 70,0

home

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

- Iperacidità

- Difficoltà digestive

- Insufficienza epatica

- Stati chetonemici

Nausea gravidica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne��� all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche.

L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.���������

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Non sono necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente�

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio�� ���

Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio�� ��������

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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home

- [Vedi Indice]

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente��� �������� AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti������������������������� AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti������������������������� AIC n. 015784061

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Farmaco di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti:

xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

12.0 - [Vedi Indice]

Granulato effervescente: Luglio 1996

Compresse effervescenti: Novembre 2001



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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