BRONCOKIN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� BRONCOKIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un compressa contiene: Principio attivo: bromexina cloridrato mg 4.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Tutte le forme di tracheo-bronchite, bronchite spasmodica, affezioni polmonari croniche di tipo infiammatorio, pneumoconiosi, bronchite enfisematosa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Da 2 a 3 compresse al giorno, secondo prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Il Broncokin � controindicato nei pazienti che presentano ipersensibilit� alla bromexina.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Somministrare con cautela nei pazienti portatori di ulcera gastroduodenale.
Il trattamento con Broncokin non interferisce con eventuali terapie specifiche in corso di attuazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non accertate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni in gravidanza.
Non sono riportati effetti collaterali da bromexina nel lattante in caso di assunzione del farmaco da parte della madre.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La bromexina non influenza la capacit� di guidare e la vigilanza nell'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il Broncokin � ben tollerato ed esente di norma da manifestazioni secondarie.
Esso pu� essere pertanto utilizzato anche nel trattamento prolungato di casi cronici, senza che si presentino inconvenienti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio essendo il farmaco ben tollerato anche per dosi elevate.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La bromexina cloridrato ha dimostrato di avere un'azione secretolitica per depolimerizzazione idrolitica delle fibre di mucoproteine e di mucopolisaccaridi.
L'attivit� espettorante della bromexina determina una riduzione degli stimoli tussigeni e facilita la respirazione.
La clearance mucociliare migliora attraverso un'attivit� delle ciglia e una normalizzazione del muco.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La bromexina cloridrato viene rapidamente assorbita dal tubo gastro-enterico; l'emivita � risultata di circa 20 ore nel ratto e di circa 16 nell'uomo.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 per os della bromexina cloridrato � stata determinata nel ratto in 16,65 g/kg; la somministrazione negli animali da laboratorio non ha modificato il decorso e la durata della gravidanza n� ha determinato un aumento dell'insorgenza di malformazioni embrio-fetali.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Un compressa contiene: Eccipienti: lattosio, amido, cellulosa microgranulare, talco, silice colloidale, gelatina, magnesio stearato, carbossimetil-cellulosa.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non accertata.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister di alluminio e PVC contenente 30 compresse.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Assumere il prodotto per via orale possibilmente a stomaco pieno.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GEYMONAT S.p.A.Via S.
Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
021380011�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione: 25 Febbraio 1985.Data di rinnovo: 1 Giugno 1995.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01.06.2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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