BUFLOCIT - BUFLOCIT RETARD
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� BUFLOCIT - BUFLOCIT RETARD

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Buflocit - 1 capsula contiene: "150 mg" "300 mg"
Principio attivo:
buflomedil cloridrato mg 150,0 mg 300,0

Buflocit Retard - 1 compressa contiene:Principio attivo: buflomedil cloridrato mg 600,0.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule - Compresse retard.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Insufficienza circolatoria arteriosa degli arti, sindrome e malattia di Raynaud, morbo di Buerger, eritrocianosi, claudicatio intermittens.Manifestazioni di insufficienza cerebrovascolare: vertigine, tinnito, deterioramento mentale, alterazione della personalit�, labilit� della memoria e della capacit� di concentrazione, disorientamento spazio-temporale, sequele della apoplessia cerebrale e degli interventi di neurochirurgia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia indicata, salvo diversa prescrizione medica, � la seguente: Buflocit Capsule da 150 mg: 2-4 capsule (300-600 mg) al giorno in dosi suddivise.Capsule da 300 mg: 1-2 capsule (300-600 mg) al giorno in dosi suddivise.Buflocit retard Compresse da 600 mg: 1 compressa ogni 24 ore.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il medicamento.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� causare sonnolenza e vertigini, si consiglia pertanto prudenza nello svolgere attivit� che richiedono la integrit� del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, ecc.).

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note, finora, eventuali interazioni con altri farmaci, in particolare con quelli di frequente impiego in pazienti vasculopatici, quali cardiocinetici, anticoagulanti, antidiabetici orali etc.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Se ne sconsiglia la somministrazione durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� causare sonnolenza e vertigini, si consiglia pertanto prudenza nello svolgere attivit� che richiedono la integrit� del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, ecc.).

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto � di norma ben tollerato sia per trattamenti brevi che prolungati.
Occasionalmente si sono riscontrati disturbi gastrointestinali (gastralgie, pirosi e nausea), cefalea, vertigini, sonnolenza, insonnia, vampate di rossore e prurito.Il paziente � invitato a comunicare al Medico curante o al suo farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi tachicardia sinusale, sonnolenza, agitazione, vomito, convulsioni, etc.
che recedono con la somministrazione di benzodiazepine.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Buflocit � una specialit� a base di buflomedil cloridrato, chimicamente: 4 (1-pirrolidinil)-1-(2,4, 6-trimetossifenil)-1-butanone cloridrato.Tale sostanza migliora il flusso ematico a livello della microcircolazione, ripristinando la funzionalit� nei distretti con alterazione del letto vascolare.Il buflomedil agisce direttamente a livello delle cellule muscolari lisce presenti negli sfinteri arteriolari precapillari, mediante inibizione dei recettori dello ione calcio e pertanto impedisce lo spasmo delle arteriole e dei vasi periferici pi� piccoli.Questo tipo di attivit� consente un miglioramento generale della perfusione dei distretti ischemici nei soggetti con arteriopatie periferiche.
La somministrazione del farmaco migliora, inoltre, nettamente, la capacit� di deambulazione.Nei pazienti con insufficienza cerebrovascolare il buflomedil favorisce una ripresa delle capacit� di attenzione ed un miglioramento del profilo comportamentale.Buflocit � pertanto un farmaco attivo e razionale nel trattamento dei disordini caratterizzati da insufficienza circolatoria sia periferica che centrale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il buflomedil, somministrato per via orale, viene assorbito rapidamente e si distribuisce ampiamente nei liquidi e nei tessuti dell'organismo.
Il picco di assorbimento si raggiunge in circa 2 ore dalla somministrazione orale, l'emivita plasmatica � di circa 3 ore.
Per quanto riguarda la forma "ritardo" le concentrazioni massime nel plasma si raggiungono dopo 4 ore dalla somministrazione ed i livelli ematici rimangono costantemente elevati ed uniformi oltre la 16� ora.
Alla 24� ora sono ancora presenti livelli ematici farmacologicamente attivi.Buflomedil viene escreto prevalentemente per via renale, sia come tale che sotto forma di metabolita.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 per via orale � risultata nel topo pari a 260 mg/kg e nel ratto 660 mg/kg; per via endovenosa nel topo pari a 70 mg/kg e nel ratto a 46 mg/kg.Somministrato nel ratto per via orale per 180 giorni consecutivi alle dosi di 45 e 90 mg/kg e per via i.m.
alla dose di 20 mg/kg pari a 12 volte la dose terapeutica giornaliera, e per 90 giorni consecutivi nel mini pig per via orale alla dose di 90 mg/kg pari a 12 volte la dose terapeutica giornaliera � risultato ben tollerato e sprovvisto di effetti collaterali sia locali che generali.Buflomedil, somministrato a ratte e coniglie a dosi corrispondenti 12 volte la dose terapeutica giornaliera, ha dimostrato di non aver alcun effetto embriotossico o teratogeno.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compresse: idrossipropilmetilcellulosa; cellulosa microcristallina; silice colloidale; magnesio stearato; talco.Capsule: amido di mais; cellulosa microcristallina; magnesio stearato.Componenti dell'involucro: mg 150: biossido di titanio (E 171); ossido di ferro rosso (E 172); eritrosina (E 127); gelatina.mg 300: biossido di titanio (E 171); indigotina (E 132); gelatina.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� del buflomedil con altri farmaci.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Mesi 36 in confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nelle normali condizioni di conservazione.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister costituito dall'accoppiamento di una lamina in PVC e alluminioScatola da 30 capsule da 150 mg: Scatola da 30 capsule da 300 mg: Scatola da 30 compresse "retard" da 600 mg: �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
S.r.l.
Sede legale: Strada Solaro, 75-77 - Sanremo

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

30 capsule 150 mg AIC n.
02684701830 capsule 300 mg AIC n.
02684702030 compresse retard 600 mg: AIC n.
026847032�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01/06/1990 - 01/06/2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non appartenente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/06/95

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]