Benalcon
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BENALCON

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Benalcon 6 concentrato per soluzione cutanea Principio Attivo in 100 ml: Benzalconio cloruro 6 g.
Benalcon 0,6 concentrato per soluzione cutanea Principio Attivo in 100 ml: Benzalconio cloruro 0,6 g. Benalcon 0,175 soluzione cutanea Principio Attivo in 100 ml: Benzalconio cloruro 0,175 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Benalcon 6 concentrato per soluzione cutanea Benalcon 0,6 concentrato per soluzione cutanea Benalcon 0,175 soluzione cutanea

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni, escoriazioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Benalcon 6 concentrato per soluzione cutanea Diluire 1 - 2 cucchiai in un litro d'acqua e applicare mediante cotone, garze o impacchi.
Benalcon 0,6 concentrato per soluzione cutanea Diluire 1 cucchiaio in 10 ml d'acqua e applicare mediante cotone, garze o impacchi. Benalcon 0,175 soluzione cutanea Usare puro, senza diluire: applicare mediante cotone, garze o impacchi. Tutti i prodotti Benalcon possono essere usati 2 volte al giorno.
Non superare la dose consigliata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto � solo per uso esterno.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Non usare per la disinfezione di mucose.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talvolta letali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono previste limitazioni di impiego.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciori od irritazioni) peraltro generalmente transitori, che non richiede modifiche del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale pu� provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantit� rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono: dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale � di ca 1 -3 g. Il trattamento dell'avvelenamento � sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavande gastriche.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Benzalconio cloruro agisce a livello di microrganismi alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare.
Tale meccanismo quindi � di tipo battericida. Per avere dei dati sull'azione disinfettante del Benzalconio cloruro alla diluizione dello 0,1% , che � quella pi� consigliata, sono state condotte delle prove sperimentali su ceppi batterici di pi� comune rilevanza in ambienti ospedalieri.
I tempi di contatto necessari per l'uccisione dei germi � risultato essere compreso tra 1 e 10 minuti.
Per garantire un'azione sporigena � necessario un tempo di contatto di 20 minuti.
La presenza di sostanze organiche fa aumentare i tempi di contatto.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I Benalcon sono privi di azione sistemica. Come per gli altri quaternari d'ammonio, prove sperimentali su ratti hanno dimostrato che, l'assorbimento sperimentale attraverso le mucose (vaginale e gastrointestinale) sul ratto, provoca l'eliminazione dell'80% circa di prodotto ossidato e degradato attraverso le urine, mentre il restante 20% viene eliminato inalterato.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La LD50 del Benzalconio cloruro nel ratto � di 450 mg/kg pari a 7,5 ml/kg di peso corporeo di prodotto tal quale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Benalcon 6 concentrato per soluzione cutanea Essenza a base di bergamotto, nonoxynolo 9, clorofilla, acqua deionizzata.
Benalcon 0,6 concentrato per soluzione cutanea Essenza a base di bergamotto, nonoxynolo 9, acqua deionizzata.
Benalcon 0,175 soluzione cutanea Essenza a base di bergamotto, nonoxynolo 9, clorofilla, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il prodotto � incompatibile con detergenti anionici saponi citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati e sali d'argento.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Tutti i prodotti della linea Benalcon hanno un periodo di validit� di tre anni dalla data di produzione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconi in polietilene ad alta densit�. Benalcon 6 concentrato per soluzione cutanea Benalcon 0,6 concentrato per soluzione cutanea Benalcon 0,175: soluzione cutanea

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Applicare con cotone o garze imbevute, alle diluizioni suggerite.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pierrel Farmaceutici S.p.A.
� Via G.Revere 16 � 20123 Milano Concessionario di vendita: Sanitas s.r.l., Via Guala, 4 - 15057 Tortona

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Benalcon 6: flacone da 1000 ml - A.I.C.
n.
033743016 flacone da 5000 ml - A.I.C.
n.
033743028 Benalcon 0,6: flacone da 1000 ml - A.I.C.
n.
033743030 flacone da 5000 ml - A.I.C.
n.
033743042 Benalcon 0,175: flacone da 200 ml - A.I.C.
n.
033743055 flacone da 1000 ml - A.I.C.
n.
033743067

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

29 Luglio 1999.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2002

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]