INDICE GENERALE

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO



01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice].

BIO ARSCOLLOID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengono:
2,4 diclorobenzil alcool g 0,750 argento proteinato al 70% in Ag (Argento colloidale) g 0,025 tirotricina g 0,020

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pasta dentifricia.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia delle gengivo-stomatiti batteriche sensibili alla tirotricina.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Due o pi� volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti con spazzolino a setole di media durezza, sciacquando poi bene la bocca con acqua. Pu� anche essere usata per massaggi alle gengive. In mancanza di risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento consultare il medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota ai componenti ed alla tirotricina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nelle donne in gravidanza e nell'infanzia il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessit� e sotto diretto controllo del medico.

Non discostarsi dalle modalit� d'uso e posologia consigliata.

Avvertenze:
In caso di mancata risposta entro due giorni dall'inizio della somministrazione evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o fungini (soprattutto la Candida) resistenti alla tirotricina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In caso di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessit� e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sistemici sono improbabili a causa delle basse dosi adoperate.

Durante la terapia � possibile la comparsa di reazioni d'ipersensibilit� o di infezione da micro- organismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il BIO ARSCOLLOID � un preparato ad azione battericida per la presenza nella sua formulazione di tirotricina, 2.4 diclorobenzil alcool e Argento proteinato al 70% in Ag (argento colloidale) L'argento proteinato al 70% ha propriet� antibatteriche dovute alla presenza di basse concentrazioni di argento ionizzato. Gli ioni argento sono attivi contro i batteri gram+ e gram-:
si combinano con i gruppi sulfidrile, fosfato e carbossilico e causano la denaturazione delle proteine, la distruzione della membrana cellulare e la morte del batterio. E' poco assorbito dal tratto gastrointestinale; la DL50 per os nel topo � di 1045 mg/Kg.

Il 2,4.diclorobenzilalcool � un agente antimicrobico con un ampio spettro di azione; � per� pi� attivo contro i lieviti, le muffe e i funghi che contro i batteri. Ha una tossicit� acuta molto bassa:
la DL50 per os nel topo � di 2300 mg/Kg.

La tirotricina � un antibiotico polipeptidico costituito da gramicidina (20-25%) e tirocidina (70- 80%), isolato da culture di Bacillus brevis.

Il meccanismo d'azione della tirotricina si svolge su due fronti:
la frazione tirocidinica agisce inattivando i sistemi di ossidoriduzione dei batteri ad essa sensibili. In virt� dei suoi gruppi basici provoca lisi sui batteri simile a quella causata dai composti cationici tensioattivi. La gramicidina, a concentrazioni terapeutiche, � solo batteriostatica, ma stimola un tipo anormale di metabolismo dei carboidrati impedendo il normale scambio di energia e rendendo impossibile lo sviluppo e la divisione batterica. La tirocidina � tossica sugli eritrociti in quanto lisa la cellula, la gramicidina invece non ha potere emolitico. Per questa ragione la tirotricina non � utilizzabile n� per via parenterale n� ove vi sia possibilit� di contatto con il flusso ematico. Non presenta invece azione irritante per la pelle e le mucose.

Somministrazioni orali di gramicidina in ratti e topi sono tollerate sino a 1 g/Kg, questa buona tollerabilit� � imputabile all'effetto distruttivo operato dal succo gastrico sull'antibiotico; anche la tirotricina � distrutta dal succo gastrico per cui � innocua se somministrata per os.

Nelle condizioni d'uso consigliate BIO ARSCOLLOID ha dimostrato di non interferire sulla flora batterica intestinale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Glicerina; essenza di menta; acqua depurata; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; carbonato di calcio; carbonato di magnesio; colorante E 127; carbossimetilcellulosa.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non conosciute .

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Validit�:
24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Da conservare nelle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio rivestito internamente da resine epossidiche. Confezione da 100 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Tubo da 100 g -AIC 014743049 del Ministero della Sanit�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendere dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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