Biochetasi cpr eff
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BIOCHETASI granulato effervescente.
BIOCHETASI compresse effervescenti.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

 Granulato effervescente Una  bustina contiene:  

Principi attivi:    
 sodio citrato  mg  425,0
 potassio citrato  mg  50,0

  tiamina difosfato estere libero  mg      50,0 riboflavina 5-monofosfato monosodico mg      25,0 (pari a mg 23,8 di acido libero) vitamina B6   cloridrato   mg      12,5 acido citrico mg      100,0 Compresse effervescenti Una compressa effervescente contiene:  

Principi attivi:    
 sodio citrato  mg  425,0
 potassio citrato  mg  50,0

  tiamina difosfato estere libero  mg      50,0 riboflavina 5-monofosfato monosodico    mg             25,0 vitamina B6  cloridrato       mg              12,5 acido citrico mg      70,0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

- Iperacidit� - Difficolt� digestive - Insufficienza epatica - Stati chetonemici Nausea gravidica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d�acqua.
Bambini: met� dose. non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Il prodotto contiene zuccheri.
Di ci� si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

La BIOCHETASI � somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacit� di guidare n� sull�uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Granulato effervescente acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio. Compresse effervescenti acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 � 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n.
015784034 Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n.
015784059 Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n.
015784061

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Granulato effervescente: Dicembre 1970 10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000 20 Compresse effervescenti:

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Granulato effervescente: Luglio 1996 C

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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