Broncosedina cpr
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BRONCOSEDINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Sciroppo: 100 gr di sciroppo contengono come Pincipi Attivi: gr 1 di Estratto Fluido di Cocillana gr 1 di Estratto Fluido di Eriodicto – gr 1 di Estratto Fluido di Grindelia – gr 1 di Estratto Fluido di Marrubio – gr 2 di Estratto Fluido di Ginepro – gr 2 di Estratto Fluido di Timo Composto. Eccipienti: gr 0,1 di metile p-idrossibenzoato – gr 45 di Saccarosio – gr 46,9 di acqua depurata.
Pastiglie: Ogni pastiglia da gr 2,8 contiene come Principi Attivi: gr 0,16 di Estratto composto di Cocillana, Eriodicto, Grindelia, Marrubio ana parti 1 – Ginepro, Timo Composto anaparti 2 Eccipienti: Saccarosio gr 1,56 – Glucosio gr 1,054 – Olio essenziale di Mugo gr 0,012 – Olio essenziale di Menta gr 0,014.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo.
Pastiglie.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciroppo: Adulti 3 – 6 cucchiai al giorno Bambini 3 – 6 cucchiaini al giorno. Il prodotto può essere aggiunto all’acqua o ad altri liquidi ed assunto almeno una ora prima o dopo i pasti; osservare fra un’assunzione e l’altra un intervallo di circa due ore. Pastiglie: 6 – 8 pastiglie al giorno lontano dai pasti.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In soggetti con trattamento antidiabetico o a diete ipocaloriche limitare il consumo a ragione del contenuto in saccarosio. Avvertenze Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo su indicazione del medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Broncosedina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

ND

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni per entrambe le forme farmaceutiche.
Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere conservato chiuso, in luogo fresco ed asciutto. Una volta aperto il flacone è sconsigliata la conservazione per più di sei mesi.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Sciroppo: astuccio in cartone contenente un flacone in vetro scuro da gr 200 .
Pastiglie: astuccio in cartone contenente 2 stick da 12 pastiglie l’uno.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

F.A.M.A.
Istituto Chimico Biologico S.r.l.
via Sauli n.21 - 20127 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sciroppo: Codice n.013946013 del Ministero della Sanità.
Data di prima commercializzazione: settembre 1980 Pastiglie: Codice n.
013946025 del Ministero della Sanità. Data di prima commercializzazione: settembre 1980

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Prodotto da banco o di automedicazione.
Vendita senza ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto alla legge 685/75

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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