Broxo Din gel
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BROXO Din

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

BROXO Din Collutorio 100 g contengono: - clorexidina digluconato g 0,20 BROXO Din Gel 100 g contengono: - clorexidina digluconato g 0,20

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

ND

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della mucosa orale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

BROXO Din Collutorio Diluire in un bicchiere d�acqua un cucchiaio di collutorio con uguale volume d�acqua.
Durante la prima settimana effettuare due sciacqui al giorno dopo i pasti principali. Successivamente effettuare uno sciacquo al giorno con BROXO Din, la sera prima di coricarsi. Il prodotto pu� essere usato anche puro, per applicazioni, sulle gengive e negli spazi interdentali. BROXO Din Gel Massaggiare lentamente le gengive per circa 1 minuto con 2 cm di gel.
Il prodotto pu� essere applicato con le dita o impiegando uno spazzolino morbido. Il prodotto pu� essere usato due volte al giorno fino ad ottenere una riduzione dell�irritazione. In seguito effettuare l�applicazione una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Avvertenze speciali Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Speciali precauzioni per l�uso Il prodotto � solo per uso esterno; l�uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nel caso di utilizzo in gravidanza o allattamento consultare il medico prima dell�uso.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E� possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

La clorexidina occasionalmente ingerita � poco assorbita e pertanto sono praticamente improbabili casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

BROXO Din Collutorio 100 g contengono: Eccipienti: Xilitolo 70%, Estratto glicolico di malva, Essenza menta trirettificata, Sodio saccarinato, Alcool 95�, Olio polietossilato, Colorante: Blupatent, Acqua distillata. BROXO Din Gel 100 g contengono: Eccipienti: Gel vegetale malva, Gel vegetale camomilla, Mentolo, Natrosol, Sorbitolo 70%, Sodio saccarinato Nipagina, Colorante: Blupatent, Acqua distillata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Per il collutorio: 3 anni dalla data di fabbricazione in confezionamento integro.
Per il gel: 30 mesi dalla data di fabbricazione in confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.
Il periodo di validit� si riferisce al prodotto correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

BROXO Din Collutorio Astuccio di cartone con flacone ambrato in PVC con chiusura in materiale plastico contenente il collutorio. BROXO Din Gel Astuccio di cartone con tubetto in alluminio con chiusura in materiale plastico contenente il gel.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

BROXO Din Collutorio Diluire in un bicchiere d�acqua un cucchiaio di collutorio con uguale volume d�acqua. Il prodotto pu� essere usato anche puro, per applicazioni, sulle gengive e negli spazi interdentali. BROXO Din Gel Massaggiare lentamente le gengive per circa 1 minuto con 2 cm di gel.
Il prodotto pu� essere applicato con le dita o impiegando uno spazzolino morbido.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
SPECIALITA� IGIENICO TERAPEUTICHE S.r.l.
- Via Cavour 70 - Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BROXO Din Collutorio Flacone 150 ml AIC N.032036016.
Flacone 250 ml AIC N.032036028 BROXO Din Gel Tubetto 30 ml AIC N.032036030.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

28 ottobre 1995 /

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

29 luglio 1999-

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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