CALCIPARINA fiale
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] CALCIPARINA fiale ?

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

a)???? CALCIPARINA 0,2 ml (5.000 U.I.)???? Ogni dose unitaria da 0,2 ml contiene:???? Eparina calcica (purificata da EDTA)?? ???? 5.000 U.I.???? Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a? 0,2 mlb)???? CALCIPARINA 0,5 ml? (12.500 U.I.)???? Ogni dose unitaria da 0,5 ml contiene:???? Eparina calcica (purificata da EDTA) 12.500 U.I.???? Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 0,5 ml?

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Iniettabile sottocute.?

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.?

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo prescrizione medica.MODALITA' DI RIEMPIMENTO DELLA SIRINGAAccertarsi che il contenuto della fiala non sia raccolto nel collo: in questo caso trasferirlo sul fondo scuotendo ripetutamente la fiala e mantenendola successivamente in posizione eretta per almeno 30" al fine di consentire la completa raccolta del liquido sul fondo.Quindi operare come segue:-??? rompere la fiala-??? aspirare con l'ago innestato sulla siringa evitando la formazione di bolle d'aria.Qualora queste si producano:1)?? porre la siringa in posizione verticale con??? l'ago rivolto? in alto2)??? aspirare un'ulteriore quantit� d'aria3)??? percuotere leggermente e ripetutamente la siringa con un' unghia in modo da far raccogliere tutta l'aria nella parte superiore della siringa4)?? far fuoriuscire l'aria.TECNICA DELL'INIEZIONEL'iniezione, utilizzando una siringa da 1 ml graduata in decimi ed un ago da 45/100 di spessore e 10 mm di lunghezza, deve essere realizzata nel tessuto cellulare sottocutaneo, preferibilmente nei glutei o nella regione della cresta iliaca, sia a destra che a sinistra.L'ago deve essere introdotto interamente, perpendicolarmente e non tangenzialmente, nello spessore di una plica cutanea realizzata tra il pollice e l'indice dell'operatore.La plica deve essere mantenuta durante tutta la durata della iniezione.
Se l'introduzione dell'ago ha determinato dolore vivo (lesione di un vaso), ritirarlo e praticare l'iniezione dal lato opposto.?

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Malattie emorragiche (tranne che nella fase iniziale delle coagulopatie da consumo).Periodo di attivit� terapeutica delle antivitamine K.Ipertensione grave.Lesioni emorragipare: ulcera peptica, retinopatie, sindromi emorroidarie, traumi recenti specialmente a carico del sistema nervoso centrale.Ipersensibilit� accertata verso il prodotto.?

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il trattamento di persone anziane, di soggetti con una storia di allergia o con insufficienza epatica o renale richiede una sorveglianza particolare.Tale precauzione � raccomandata anche durante il trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto in terapia concomitante con CALCIPARINA e acido acetilsalicilico.AvvertenzeMiscele di CALCIPARINA con soluzioni di altri farmaci possono dar luogo a precipitati e a perdita di attivit�.Tenere fuori dalla portata dei bambini.?

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'uso contemporaneo di acido acetilsalicilico, di salicilati, di destrano, o comunque di farmaci che interferiscono con l'aggregazione piastrinica, deve essere improntato alla massima cautela.
In caso di terapia dell'infarto miocardico acuto, non si prevedono rischi apprezzabili per il paziente dall'impiego concomitante di acido acetilsalicilico alle dosi raccomandate.?

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

CALCIPARINA deve essere usata sotto una sorveglianza particolare durante la gravidanza, specialmente nell'ultimo trimestre? e nell'immediato? periodo post-partum.Il prodotto non oltrepassa la barriera placentare e non viene escreto nel latte materno.?

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno?

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il rischio pi� classico � rappresentato da fenomeni emorragici, generalmente dovuti a sovradosaggio.
In tal caso occorre somministrare immediatamente solfato di protamina per via endovenosa (vedere oltre).In soggetti ipersensibili possono verificarsi eruzioni orticarioidi, febbre, asma, rinite, lacrimazione e segni di anafilassi.
Raramente sono state segnalate forme di trombocitopenia acuta reversibile.A seguito di trattamenti intensivi e prolungati � stata descritta perdita dei capelli.?

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio pu� verificarsi un incidente emorragico.
Se questo si verifica entro 6 ore dall'ultima iniezione di CALCIPARINA occorre iniettare endovena 3 ml di solfato di protamina all'1% (pari a 30 mg).
Poich� esso neutralizza solo l'eparina circolante e non quella depositata in sede di iniezione, sar� opportuno ripetere l'iniezione endovena di 2 ml fra 8a e la 12a ora.Se l'incidente emorragico si verifica dopo la 6a ora dall'iniezione di CALCIPARINA � sufficiente iniettare endovena 2 ml di solfato di protamina all'1%? (pari a 20 mg).?

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

CALCIPARINA sottocutanea � una soluzione concentrata di eparina calcica (purificata da EDTA).
Questo sale calcico � destinato appositamente al trattamento eparinico per via sottocutanea: infatti l'eparina calcica, essendo gi� satura di calcio, non sposta tale ione dai vasi, per cui, iniettata sottocute , rispetta l'integrit� dei capillari e consente un riassorbimento graduale lento, determinando una eparinemia durevole ed efficace, senza picchi eccessivi (il che mette al riparo da emorragie legate a una eccessiva ipocoagulabilit�) o flessioni improvvise.
L'effetto si manifesta 30 minuti circa dopo l'iniezione e si mantiene, allorquando le posologie siano adeguate, per circa 12 ore.?

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Un'iniezione sottocutanea di 15.000 U.I.
di eparina calcica comporta una eparinemia di 0,2 U.I./ml (quindi gi� efficace) tra il 15� e il 30� minuto.
La concentrazione in eparina cresce progressivamente fino alla 3a ora e si stabilizza intorno alle 0,5 U.I./ml tra la 3a e la 7a ora.In seguito l'eparinemia decresce progressivamente per giungere, alla 12a ora, ad un valore di circa 0,15 U.I./ml? ancora in grado, in molti casi, di indurre uno stato di ipocoaugulabilit�.?

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La?? tossicit�? dell'eparina? �? scarsa? (la DL50 nel?? topo? per via? endovenosa? � di 2 g/kg).
Dosi molto elevate possono essere somministrate agli animali da? esperimento senza effetti tossici di rilievo: se si evitano traumi non compaiono neppure fenomeni emorragici.?

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

----- ?

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.?

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi?

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna?

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 10 fiale da 0,2 ml? (5.000 U.I.).Fiale da 1 ml in vetro chiaro a prerottura.Astuccio contenente 10 fiale da 0,5 ml? (12.500 U.I.).Fiale da 1 ml in vetro chiaro a prerottura.?

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

----- ?

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ITALFARMACO S.p.A.
- Viale Fulvio Testi 330 - 20126 MILANO?

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

10 fiale da 0,2 ml ???? AIC n.
022579128 10 fiale da 0,5 ml ???? AIC n.
022579193??????

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.?

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima commercializzazione: luglio 1987?

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non compete.?

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Rinnovo aic 2000?

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]