CARDIOREG
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� CARDIOREG

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa da mg 80 contiene:Principio attivo: beta-acetildigossina 0,2 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Tutte le forme di insufficienza cardiaca latente o manifesta.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia deve essere stabilita dal medico in base al singolo quadro clinico ed alle caratteristiche individuali.
Il paziente non deve assolutamente variare il dosaggio senza prima aver interpellato il medico curante.
Si consiglia di ingerire le compresse preferibilmente prima dei pasti, insieme ad un po' di liquido.La digitalizzazione lenta si ottiene entro 2 settimane circa, somministrando 1-2 compresse al giorno.La digitalizzazione rapida si ottiene con 4 compresse al d� per 3 giorni oppure 3 compresse al d� per 4 giorni.Successivamente, come dose di mantenimento, sono sufficienti 1-2 compresse al d�.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso i derivati della digitale.Ipercalcemia, iperpotassiemia, blocco A-V incompleto, bradicardia grave, tachicardia ventricolare e prima di una cardioversione.Evitare la somministrazione contemporanea di calcio endovena.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Qualora il paziente per un periodo di una o due settimane precedenti l'inizio della terapia abbia assunto altri digitalici, le dosi devono essere ridotte in proporzione o comunque controllate.Si raccomanda cautela nell'uso del digitalico nelle lesioni miocardiche acute (infarto miocardico e cardite reumatica in atto) nel blocco atrioventricolare completo, nel cuore polmonare ed in gravidanza (per evitare eventuali effetti uterotonici).In caso di alterata funzionalit� renale (di pi� frequente riscontro nel paziente anziano) va considerato un minore fabbisogno glucosidico.
Una condizione di ipopotassiemia, ad esempio dovuta all'uso di farmaci (vedi interazione con altri farmaci), ad uno stato di malnutrizione, all'et� senile in genere, ad uno scompenso cardiaco di vecchia data, sensibilizza il cuore all'intossicazione digitalica.
In questo caso pu� rendersi necessario, oltre a somministrazione di potassio, ridurre le dosi abituali di Cardioreg sia nel periodo di digitalizzazione che di mantenimento.
Nel mixedema pu� verificarsi un rallentamento dell'escrezione di digitalici, con aumento del loro tasso ematico.L'uso della digitale e dei suoi derivati per il trattamento dell'obesit� � pericoloso perch� non offre garanzie di efficacia e pu� provocare aritmie talora di notevole seriet� o altre reazioni secondarie.I pazienti trattati con digossina non dovrebbero assumere preparazioni a base di hypericum perforatum, in quanto l'assunzione contemporanea di preparazioni a base di hypericum perforatum pu� causare diminuzione dell'efficacia terapeutica della digossina.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La somministrazione di diuretici (in caso di terapia a lungo termine), lassativi (in caso di abuso); amfotericina B e di glicocorticoidi possono potenziare l'azione dei glicosidi cardiaci in seguito a ipopotassiemia; la tossicit� viene intensificata dal calcio endovena; la colestiramina diminuisce l'assorbimento enterico dei glicosidi cardiaci.
In associazione alla reserpina pu� comparire bradicardia.
La chinidina potenzia l'effetto dei glicosidi cardiaci.
Usare prudenza nel somministrare farmaci simpaticomimetici.
I pazienti trattati con digossina non dovrebbero assumere preparazioni a base di hypericum perforatum, in quanto l'assunzione contemporanea di preparazioni a base di hypericum perforatum pu� causare diminuzione dell'efficacia terapeutica della digossina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso del preparato in caso di gravidanza ed allattamento non � controindicato ma va utilizzato con cautela (vedi paragrafo "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso").�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Cardioreg non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacit� di guidare n� sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sono dovuti principalmente a sovradosaggio e sono del tutto simili a quelli che si possono avere con gli altri preparati digitalici.
Le manifestazioni tossiche pi� comuni sono l'anoressia, la nausea, il vomito, la diarrea, disturbi del ritmo e della conduzione (bigeminismo extra-sistolico, extrasistoli poliforme, tachicardia sovraventricolare parossistica, fibrillazione con blocco atrioventricolare), disturbi del S.N.C.
(disorientamento, afasia, astenia, confusione mentale, turbe visive).
In caso di comparsa di questi od altri sintomi � necessario consultare il medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di iperdosaggio digitalico assoluto o relativo insorge abitualmente il vomito, per cui difficilmente l'intossicazione digitalica dopo trattamento orale ha conseguenze letali.
Se tuttavia in questi casi il vomito non insorge spontaneamente, occorre provocarlo somministrando emetici o praticare la lavanda gastrica.Nei casi di intossicazione meno grave, sospendere la terapia per alcuni giorni, compensando l'eventuale deficit di potassio e di magnesio.Nelle gravi aritmie somministrare lidocaina, difenilidantoina e/o betabloccanti.
In caso di spiccata bradicardia dare atropina solfato.
Nel blocco atrio-ventricolare completo, se necessario, applicare un pacemaker.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gli effetti della digossina e degli altri glicosidi cardioattivi a livello del miocardio sono essenzialmente di due tipi: a) azione inotropa positiva; b) modificazione dei fenomeni elettrofisiologici.La digossina infatti aumenta la forza e la velocit� di contrazione del cuore sia sano che in condizioni di scompenso: tale effetto si attua mediante l'inibizione di una ATPasi di membrana attivata (Na/K-ATPasi), da cui dipende il trasporto attivo degli ioni sodio e potassio attraverso la membrana della cellula miocardica.
Le modificazioni elettrofisiologiche di importanza clinica, sono le seguenti: allungamento del tempo di conduzione, aumento del periodo refrattario del nodo atrio-ventricolare e delle fibre del Purkinje e incremento dell'automaticit� nella muscolatura atriale e ventricolare.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo circa 20 minuti, il 90% circa della dose di beta-acetildigossina somministrata per os � presente nel tenue; nel duodeno una piccola parte viene convertita nell'alfa-isomero, mentre la maggior parte viene assorbita immodificata, subendo una deacilazione durante il passaggio attraverso la mucosa intestinale.Nel sangue e nella vena porta si riscontra digossina pura mentre l'alfa e la beta-acetildigossina sono presenti solo in tracce.
L'aliquota di assorbimento della beta-acetildigossina � piuttosto elevata: essa oscilla intorno all'81-90%Studi comparati sulla distribuzione nei vari organi hanno dimostrato che, la distribuzione della beta-acetildigossina nei muscoli scheletrici, sangue, reni e fegato � simile a quella della digossina, mentre nel ventricolo sinistro � stata osservata una attivit� maggiore, sia pure statisticamente non significativa; dopo somministrazione di beta-acetildigossina, si riscontra, nelle urine, quasi esclusivamente digossina immodificata in percentuale molto simile a quella osservata dopo somministrazione di digossina.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicità per somministrazione unica:
DL50 per os ratto m.
5.70 mg/kg ratto f.
5.30 mg/kg
DL50 per os topo m.
6.20 mg/kg topo f.
5.30 mg/kg
DL50 per os cavia m.
3.70 mg/kg cavia f.
4.20 mg/kg

 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

amido di mais, cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, silice precipitata (Aerosil 200), magnesio stearato, silice precipitata (Aerosil R 972).�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altre sostanze.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Proteggere dalle fonti di calore e dall'umidit�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 40 compresse in blister �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Si veda il paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NATTERMANN & Cie GmbH - Colonia (Germania)Rappresentante in Italia: Aventis Pharma S.p.A.Via G.
Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
025480017�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

31.10.1984 / 01.06.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Cardioreg non � incluso nelle tabelle del DPR sopracitato.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]