CEBION CPR
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] CEBION ?

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Confezione????????????? Principio attivo mg
500? mg cpr.
masticabili
ac.
ascorbico ricoperto (vitamina C)(equivalente a 500 mg di ac.
ascorbico)
515
500? mg cpr.? effervescenti ac.
ascorbico (vitamina C)
500
500 mg? cpr.
masticabili all’arancia?
ac.
ascorbico (vitamina C)sodio ascorbato (equivalente a 250 mg di ac.
ascorbico)
250281
500 mg cpr.
masticabili al limone?
ac.
ascorbico (vitamina C)sodio ascorbato (equivalente a 250 mg di ac.
ascorbico)
250281
500 mg cpr.
masticabili al mirtillo?
ac.
ascorbico (vitamina C)sodio ascorbato (equivalente a 250 mg di ac.
ascorbico)
250281
1 g? cpr.
effervescenti
ac.
ascorbico (vitamina C)
1000
1 g? cpr.
effervescenti all’arancia
ac.
ascorbico (vitamina C)
1000
1 g? cpr.
effervescenti al limone
ac.
ascorbico (vitamina C)
1000
1 g? granulato all’arancia ac.
ascorbico (vitamina C)
1000
500 mg cpr.
masticabili Senza Zucchero?
ac.
ascorbico (vitamina C)sodio ascorbato (equivalente a 320 mg di ac.
ascorbico)
180360
1 g cpr.
effervescenti Senza Zucchero
ac.
ascorbico (vitamina C)
1000
500 mg cpr.
masticabili con glucosio
ac.
ascorbico (vitamina C)
500

?

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse masticabili, compresse effervescenti e granulato.?

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati carenziali di vitamina C.?

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Cebion compresse masticabili ed effervescenti da 500 mg va assunto in dose di 1-2 compresse al giorno.
In casi gravi, in cui sia necessario compensare un intenso stato di carenza di Vitamina C, 2-3 od anche pi� compresse al giorno.Cebion compresse effervescenti da 1 g? va assunto in dose di 1 compressa al giorno.
Adulti e ragazzi possono prendere, una od anche pi� volte al giorno, una compressa effervescente di Cebion.Cebion granulato all�arancia da 1 g? pu� essere somministrato una o pi� volte al giorno per pi� giorni di seguito.Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.?

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti? o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.Cebion con glucosio (compressa masticabile), per la presenza appunto di glucosio � controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito.?

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

La vitamina C deve essere usata con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da Deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfato deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.I soggetti che soffrono di diabete, o che seguono diete ipocaloriche, devono tenere conto che le compresse effervescenti da 500 mg, da 1 g, quelle effervescenti al limone e all�arancia e il granulato all�arancia contengono rispettivamente 503, 1005, 810 e 7950 mg circa di saccarosio; le compresse masticabili con glucosio invece contengono 2,962 g circa di glucosio.
Per tali soggetti si consiglia l�assunzione di Cebion dolcificato con sorbitolo, non contenente glucosio e quindi pi� maneggevole.I soggetti che seguono regimi dietetici poveri di sodio devono tenere conto che le compresse masticabili di Cebion contengono 40 mg circa di sodio corrispondenti a circa 0,1 g di sale da cucina; le compresse effervescenti di Cebion contengono 285 mg circa di sodio corrispondenti a circa 0,7 g di sale da cucina.L�acido ascorbico pu� interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni tests diagnostici, in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici.
E� perci� consigliabile sospendere l�assunzione di vitamina C alcuni giorni prima di procedere a tale esame.?

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.?

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Chiedere il consiglio del medico.?

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.??? ?

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibillit�.
A dosaggi pi� alti di quelli consigliati, sono stati riferiti mal di testa e disturbi gastrointestinali. ?

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Cebion avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al pi� vicino ospedale.Somministrazioni di quantit� molto elevate possono occasionalmente determinare leggeri disturbi gastrointestinali, costituiti principalmente da fenomeni di tipo lassativo.
In tali casi � opportuno interrompere il trattamento.?

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costi�tuisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura, ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenza con sintomatologia conclamata (scorbuto), mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni clini�che sfumate o parziali (es.
fragilit� capillare, ecc.).?

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Somministrato per via orale l�acido ascorbico viene rapidamente assorbito dall�intestino attraverso un processo energia-dipendente che � saturabile in modo dose-dipendente.
L�assorbimento dell�ascorbato della dieta � praticamente?completo.In condizioni fisiologiche la somministrazione orale di 60 mg al d� induce una concentrazione plasmatica di circa 0.8 mg/dL e un contenuto corporeo di circa ????????? 1500 mg; se l�apporto raggiunge 200 mg giornalieri la concentrazione plasmatica si eleva a 1.5 mg/dL mentre il contenuto corporeo tende a ? raggiungere i 2500 mg.La soglia renale dell�acido ascorbico � di circa 1.5 mg/dL.
L�acido ascorbico in?eccesso � rapidamente eliminato principalmente nelle urine in forma immodificata o come acido deidroascorbico e sotto forma di metaboliti come acido 2,3 dichetogulonico e acido ossalico.
La sua eliminazione � generalmente accompagnata da una lieve diuresi.
Non vi sono quindi pericoli di accumulo.Si distribuisce in tutti i tessuti, in particolare nel fegato, nella corteccia surrenale, nell�ipofisi.?

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

In letteratura non esistono documentazioni specifiche sulla tossicit� acuta.Gli studi sulla tossicit� cronica indicano che l�acido ascorbico � ben tollerato negli animali; in ratti, ad esempio, trattati con dosi di 6.4 g/kg per sei settimane e di 2 g/kg per due anni non si sono evidenziate variazioni del peso, della mortalit� nonch� dei parametri ematologici, clinici ed istologici controllati ripetutamente.L�aggiunta di acido ascorbico a cellule in vitro pu� determinare un incremento della mutagenesi.
Il fenomeno non � invece realizzabile in vivo, laddove l�acido ascorbico esercita al contrario un marcato effetto protettivo sul DNA e sui sistemi ad esso correlati.?

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Confezione Eccipienti
500 mg cpr.
masticabili
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, magnesio stearato, aroma tutti i frutti, saccarina,? talco?
500 mg cpr.
effervescenti??
acido tartarico, sodio bicarbonato, acido adipico, aroma di arancia polvere, saccarina, saccarosio?
500 mg cpr.
masticabili all’arancia?
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma mandarino, aroma arancio, giallo arancio S (E 110) - lacca?
500 mg cpr.
masticabili al limone?
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma limone, giallo chinolina (E 104) - lacca?
500 mg cpr.
masticabili al mirtillo?
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma di mirtillo, indigotina (E 132)-lacca, eritrosina (E 127)-lacca
1 g cpr.
effervescenti
acido tartarico, sodio bicarbonato, acido adipico, aroma d’arancia polvere, saccarina, saccarosio?
1 g cpr.
effervescenti all’arancia
acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio ciclamato, aroma d’arancia polvere, acido adipico, giallo arancio S (E 110), giallo arancio S (E 110) – lacca, saccarosio CD, saccarosio semolato?
1 g cpr.
effervescenti al limone
acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio ciclamato, aroma di limone polvere, acido adipico, giallo chinolina (E 104), giallo chinolina (E 104) – lacca, saccarosio CD, saccarosio semolato?
1 g granulato all’arancia granulare all’arancia, arancia liofilizzata, acido citrico, saccarosio?
500 mg cpr.
masticabili Senza Zucchero?
palmitato stearato di glicerolo, magnesio stearato, sodio ciclamato, aroma? frutti di bosco, eritrosina (E 127) - lacca, silice colloidale idrata, sorbitolo?
1 g cpr.
effervescenti Senza Zucchero?
acido tartarico ricoperto, sodio bicarbonato, acido adipico, sorbitolo, saccarina sodica, ciclamato sodico, aroma di cedro polvere, giallo chinolina (E 104), silice colloidale? idrata
500 mg cpr.
masticabili con glucosio?
glucosio, palmitato stearato di glicerolo, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, sodio ciclamato, aroma di mandarino polvere, aroma di arancia polvere

?

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota?

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Confezione Anni
500? mg? cpr.
masticabili
??? 3
500? mg cpr.? effervescenti ??? 3
1 g cpr.? effervescenti ??? 3
500 mg cpr.
masticabili all’arancia
??? 3
500 mg cpr.
masticabili al limone
??? 3
500 mg cpr.
masticabili al mirtillo
??? 3
1 g cpr.effervescenti ??? 3
1 g? cpr.effervescenti all’arancia ??? 3
1 g cpr.effervescenti al limone ??? 3
1 g granulato all’arancia ??? 5
500 mg cpr.
masticabili Senza Zucchero
??? 2
1 g cpr.effervescenti Senza Zucchero ??? 2
500 mg cpr.
masticabili? con glucosio
??? 2

?

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Le compresse effervescenti sono sensibili all'umidit�.
Nel tappo del tubetto � contenuta una sostanza essiccante che serve per proteggere le compresse dall'umidit� che vi potrebbe penetrare; per�tanto la confezione deve essere ogni volta accuratamente richiusa.?

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubetto di moplen con compresse avvolte in accoppiato carta-alluminio,chiuso con tappo di polie�tilene munito di celletta disidratante.500 mg compresse effervescenti10 compresse effervescenti- 500 mg compresse effervescenti20 compresse effervescenti- 1 g compresse effervescenti10 compresse effervescenti- 1 g compresse effervescenti al limone10 compresse effervescenti- 1 g compresse effervescenti all�arancia10 compresse effervescenti- 1 g compresse effervescenti Senza Zucchero10 compresse effervescenti- 500 mg compresse masticabili con glucosio10 compresse masticabiliBustine di triplice accoppiato materiale plastico-allumi�nio-carta- 1 g Granulato all�arancia10 bustineAstuccio contenente 2 blisters ambrati di triplice accoppiato PVC/PVDC/Al da10? compresse- 500 mg compresse masticabili20 compresse masticabili-? 500 mg compresse masticabili al limone20 compresse masticabili-? 500 mg compresse masticabili all�arancia20 compresse masticabili- 500 mg compresse masticabili al mirtillo20 compresse masticabili- 500 mg compresse masticabili Senza Zucchero20 compresse masticabili??????????? ???

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

La compressa masticabile pu� essere anche sciolta lentamente in bocca o ingerita, dopo averle rotta, con un po' di acqua, t� o succo di frutta.La compressa effervescente si scioglie in mezzo bicchiere d�acqua o di succo di frutta e si beve subito dopo il completo scioglimento.Sciogliere il contenuto di una bustina di granulato all�arancia in mezzo bicchiere di acqua e bere subito dopo.
Per abbreviare il tempo di scioglimento, � consigliabile mescolare il liquido.
Con Cebion granulato all�arancia si ottiene una bevanda particolarmente gradevole.?

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRACCO s.p.a.Via E.
Folli, 50 - MILANO?

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

500? mg cpr masticabili????????? (20 cpr masticabili)????????????????????????????? - A.I.C.
0033660221 g cpr.
effervescenti (10 cpr.
effervescenti)????????????? ??????????????????????????? - A.I.C.
003366034500 mg cpr.
effervescenti? (10 cpr.
effervescenti)?????????????????????????????????- A.I.C.
003366046500 mg cpr.
effervescenti (20 cpr.
effervescenti)???????????????????????????????? - A.I.C.
003366059500 mg cpr masticabili con glucosio (10 cpr.
masticabili)?????????????????? - A.I.C.
003366085500 mg cpr masticabili Senza Zucchero (20 cpr masticabili)? ????????????????- A.I.C.
0033661981 g granulato all�arancia (10 bustine)???????????????????????????????????????????????????- A.I.C.
003366111500 mg cpr.
masticabili al limone?????? (20 cpr.
masticabili)???????????????? - A.I.C.
003366147500 mg cpr.
masticabili all�arancia???? (20 cpr.
masticabili)???????????????? - A.I.C.
0033661501 g cpr.
effervescenti all�arancia???????? (10 cpr.
effervescenti)????????????? - A.I.C.
0033661621 g cpr.
effervescenti al limone?????????? (10 cpr.
effervescenti)????????????? - A.I.C.
003366174500? mg cpr masticabili al mirtillo?????? (20 cpr.
masticabili)???????????????? - A.I.C.
0033661861g? cpr.
effervescenti Senza Zucchero (10 cpr.
effervescenti) ?????????????- A.I.C.
003366200?

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

----- ?

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: 1 giugno 2000 ?

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

----- ?

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2001 ?

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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