CEFAZOLINA BIOPROGRESS
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CEFAZOLINA BIOPROGRESS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: Cefazolina sodica mg 1048 pari a cefazolina mg 1000 Fiala solvente: Lidocaina cloridrato mg 20 Acqua per preparazioni iniettabili ml 4

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

La CEFAZOLINA � indicata nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, dell�apparato urogenitale, delle ossa ed articolazioni, dell�apparato digerente, della pelle e dei tessuti molli e di altre infezioni come batteriemie, setticemie, endocarditi, peritoniti, e sepsi puerperali dovute a germi sensibili all�antibiotico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: Salvo diversa prescrizione medica, la dose suggerita � di 1.2 grammi al giorno suddivisi in 2 somministrazioni ugualmente distanziate.
Bambini: Salvo diversa prescrizione medica., la dose suggerita nei bambini con peso inferiore ai 40 Kg., � compresa tra 30 e 50 mg/Kg/die, suddivisa in 2 somministrazioni ugualmente distanziate.
Nel trattamento delle infezioni molto gravi la posologia pu� essere aumentata a giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, positivit� dei test di Coombs (talora false). In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base dei risultati delle prove di funzionalit� renale. L�uso prolungato dell�antibiotico pu� favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili.
In tale evenienza adottare le opportune misure terapeutiche. Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici alle penicilline. Sia a livello clinico che di laboratorio � stata accertata allergenicit� crociata parziale tra penicilline e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni ad entrambi i farmaci, talora anche di tipo anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L�eventuale uso contemporaneo o ravvicinato di altri farmaci tossici per il rene (Kanamicina, Streptomicina, Colistina, Vancomicina, Polimixina, Neomicina, Gentamicina, ecc.) aumenta la tossicit� renale, e la funzione del rene va assiduamente controllata. La somministrazione delle cefalosporine pu� interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio causando falsa positivit� della glicosuria (eliminazione urinaria di glucosio) con i metodi di Benedict, Fehling e �Clinitest�, ma non con i metodi enzimatici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono descritti in letteratura effetti sulla capacit� di guidare o sull�uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Come le altre cefalosporine, gli effetti indesiderati saranno essenzialmente limitati a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilit�, che possono essere in rapporto anche alla presenza di lidocaina. La frequenza della comparsa di questi ultimi � maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato reazioni di ipersensibilit� verso farmaci e sostanze varie ed in quelli con precedenti di allergie, asma, febbre da fieno, orticaria, ecc. Con l�uso delle cefalosporine sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: glossite, nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea.
Pi� raramente si sono verificate eruzioni cutanee, prurito, orticaria, atralgie.
Occasionalmente sono state riferite variazioni, di solito transitorie o reversibili, di alcuni parametri clinici e di laboratorio, come eosinofilia, leucopenia e neutropenia, aumento delle transaminasi nel sangue, della bilirubina totale e dell�azotemia. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica, in seguito a trattamento con cefalosporine. Altre reazioni riferite sono state vertigini, senso di costrizione toracica, vaginite da Candida in rapporto, quest'ultima con lo sviluppo di microrganismi non sensibili. Questi fenomeni richiedono l�adozione delle necessarie misure terapeutiche e l�attenta considerazione del medico che decider� sull�opportunit� o meno di interrompere il trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono segnalati in letteratura effetti tossici da iperdosaggio di cefazolina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il meccanismo d�azione si basa sull�inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. La cefazolina esplica la sua azione di tipo battericida su numerosi germi Gram-negativi e Gram- positivi, in particolare: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus haemolyticus, Diplococcus pneumoniae, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphteriae.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Somministrato per via parenterale nell�uomo, la CEFAZOLINA, raggiunge rapidamente livelli ematici elevati e si mantiene in concentrazioni utili per 8.12 ore.
Il legame con le proteine plasmatiche � del 60-80%.
La CEFAZOLINA � rilevabile in concentrazioni efficaci in molti tessuti ed organi come polmoni, tonsille, parete colecistica, appendice, nella bile e nel liquido sinoviale. Diffonde invece scarsamente nel liquor ed in maniera trascurabile nel latte.
La sua emivita biologica � di 1,8 � 2 ore e l�eliminazione � prevalentemente urinaria, raggiungendo il 70-80% della dose alla 24a ora.
Le massime concentrazioni urinarie di antibiotico sono dell�ordine di 4000 mcg/ml dopo iniezione i.m.
di 1 g.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I dati della tossicit� acuta, studiati in vari tipi di animali e, per diverse vie di somministrazione, hanno mostrato che la CEFAZOLINA � sicuramente priva di effetto tossico alle dosi terapeutiche. Con somministrazioni prolungate (sia orali che per endovena) a ratti ed a cani, il farmaco � stato ben tollerato a tutte le dosi e non ha provocato alterazioni a carico dei vari organi; inoltre la CEFAZOLINA non ha indotto effetti embriotossici e teratogeni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Fiala solvente: Lidocaina cloridrato.- Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

E� stata riscontrata incompatibilit� chimico-fisica in soluzione fisiologica con antiifiammatori non steroidei appartenenti al gruppo chimico dell�acido fenilpropionico.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone vetro neutro di cefazolina 1 g.
+ fiala solvente 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili contenente 20 mg.
di lidocaina cloridrato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

La CEFAZOLINA pu� essere somministrata per via intramuscolare. Dopo aver introdotto il solvente, agitare il flaconcino fino ad ottenere una completa soluzione del contenuto.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BIOPROGRESS S.p.A. Via Aurelia n.
58 � 00165 R O M A

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
N.
033436015/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

22/11/1999.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

22/11/1999-

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]