CEMIRIT
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] CEMIRIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa per adulti contiene: 0,8 g di acido acetilsalicilico in forma microincapsulata con etilcellulosa.Una compressa pediatrica contiene: 0,2 g di acido acetilsalicilico in forma microincapsulata con etilcellulosa.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse per adulti da 0,8 g.
Compresse per bambini da 0,2 g.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Affezioni reumatiche caratterizzate da algie e flogosi: poliartrite cronica progressiva, poliartrite acuta (malattia reumatica), artrite reumatoide e sue variet�, artropatie degenerative, reumatismo muscolare, mialgie, lombalgie, sindrome vertebrale e cervicale, nevralgie, sciatalgie, radicoliti, nevralgie cervico-brachiali e del trigemino.Terapia sintomatica e coadiuvante delle forme influenzali, delle malattie da raffreddamento e degli stati febbrili.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

a) Cemirit compresse adulti La posologia media consigliata � la seguente: 1 compressa 2-3 volte al giorno.b) Cemirit compresse pediatriche La posologia media consigliata � la seguente:Bambini fino a 3 anni: 1 /2 compressa 2-3 volte al giorno.Bambini di 3-6 anni: 1 compressa 2-3 volte al giorno.Bambini di 6-12 anni: 2 compresse 2-3 volte al giorno.Le dosi indicate possono essere aumentate, in funzione della gravit� del quadro clinico, su parere del Medico curante.Le compresse vanno ingerite dopo averle disgregate direttamente in acqua e bevendo un altro po' di liquido immediatamente dopo.L'assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Malattia ulcerosa gastro-duodenale, ipersensibilit� all'acido acetilsalicilico e ai salicilati, diatesi emorragica.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Utilizzare con prudenza in casi di asma, gotta.L'impiego di alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.L'impiego pre-operatorio pu� ostacolare l'emostasi intra-operatoria.In caso di affezioni virali quali influenza o varicella consultare il Medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi.Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere il trattamento.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In caso di terapia protratta il farmaco pu� interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree ipoglicemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'impiego in gravidanza per lunghi periodi e la somministrazione negli ultimi tre mesi della gravidanza devono avvenire soltanto dietro prescrizione medica poich� l'acido acetilsalicilico pu� provocare fenomeni emorragici nel feto, ritardi di parto nella madre e, nel nascituro, precoce chiusura del dotto di Botallo.
Durante gli ultimi tre mesi ed in particolare nelle ultime settimane di gravidanza, sarebbe comunque opportuno evitare l'uso di acido acetilsalicilico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Compresse Nel corso di trattamento con alte dosi di Cemirit possono manifestarsi, per lo pi� in pazienti gastrosensibili, disturbi a livello locale.
In casi del tutto sporadici e per alte dosi si possono verificare episodi emorragici, in soggetti ipersensibili, raramente eruzioni cutanee, disturbi oto-vestibolari (ronzii, ecc.).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio acuto provvedere allo svuotamento dello stomaco mediante emetici o aspirazione e lavanda gastrica.Per intossicazioni pi� lievi far bere abbondanti quantit� di liquidi.In caso di intossicazione grave (concentrazioni plasmatiche di salicilato superiori a 500 mg/ml nell'adulto ed a 300 mg/ml nel bambino) pu� essere indicata una diuresi alcalina forzata e continuata fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di salicilato inferiore ai 350 mg/ml nell'adulto.A questo punto la somministrazione endovenosa pu� venire sospesa ed il paziente invitato ad assumere liquidi per via orale.Gli elettroliti plasmatici, in particolare il potassio, nonch� l'equilibrio acido-base devono essere regolarmente controllati.L'acidemia deve essere corretta mediante infusione di sodio bicarbonato prima di iniziare la diuresi forzata.In presenza di insufficienza cardiaca o renale oppure di intossicazione molto grave possono rendersi necessarie emodialisi o dialisi endoperitoneale.Reazioni allergiche acute conseguenti ad assunzione di acido acetilsalicilico, possono essere trattate, se necessario, con somministrazione di adrenalina, corticosteroidi e di un antistaminico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Cemirit � una forma farmaceutica dell'acido acetilsalicilico (AAS), disponibile sia per somministrazione orale sia rettale, che consente un rallentato, graduale e costante assorbimento del principio attivo.Con una particolare tecnica di produzione (microincapsulazione) i numerosi microgranuli di cui si compone una compressa o una supposta vengono ricoperti da una sottile membrana di etilcellulosa componente del tutto inerte.
Per quanto concerne le compresse, questa membrana protettiva, insolubile, non viene demolita nel tratto gastro-enterico e consente una graduale liberazione dell'acido acetilsalicilico, in stretta correlazione col progressivo aumento del pH ambientale.
In tale modo si evita anche il contatto diretto del principio attivo sulla mucosa gastrica, aumentando la tollerabilit� del preparato.
Anche per quanto riguarda le supposte si riscontra una graduale liberazione ed un assorbimento regolare e completo del principio attivo.
In virt� di questa peculiare caratteristica, Cemirit presenta livelli ematici costanti e prolungati che, per ogni dose, vanno dalle 8 alle 12 ore e assicurano quindi un'azione terapeutica ininterrotta.
Ci� permette di somministrare il prodotto, alle posologie indicate, due-tre volte al giorno.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

� stato dimostrato nell'animale che l'AAS somministrato per os viene assorbito intatto da parte dell'intestino e che la sua idrolisi avviene principalmente nei tessuti e secondariamente nel plasma sanguigno.
L'AAS � dunque reperibile come tale nei tessuti e nel sangue, ove viene poi gradualmente idrolizzato.Legame con le proteine plasmatiche: circa l'80%.Valori massimi di salicilemia sierica: tra la 3� e la 4� ora dalla somministrazione.Valori ancora discretamente alti verso la 12� ora.Escrezione urinaria: circa il 70% alla 24� ora.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

DL50 : (ratto) 1414 mg/kg p.o.
481 mg/kg i.p.(topo) 905 mg/kg p.o.
442 mg/kg i.p.Tossicit� cronica (ratto e mini-pig): lesioni della mucosa gastrica, alterazioni di alcuni parametri ematochimici, proteinuria e modificazioni a carattere patologico del fegato solo alla dose pi� elevata (300 mg/kg) utilizzata quotidianamente per 6 mesi.Nessuna azione teratogena n� embriotossica (ratto, coniglio) sull'andamento della gestazione e sulla vitalit� dei nati alle dosi saggiate.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compressa per adulti:etilcellulosa 0,043 g, amido di mais 0,0834 g, silice precipitata 0,0016 g, sodio carbossimetilcellulosa 0,032 g.Compressa pediatrica:etilcellulosa 0,010 g, amido di mais 0,06717 g, saccarina 0,00044 g, aroma lampone 0,002 g, silice precipitata 0,0004 g.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Compresse adulti: 36 mesi.Compresse bambini: 60 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse adulti: blister in PVC-PVDC/alluminio da 10 compresse 30 compresse da 0,8 g Compresse pediatriche: blister in PVC-PVDC/alluminio da 10 compresse 30 compresse da 0,2 g �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BAYER S.p.A.Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse adulti AIC n.
022360010Compresse pediatriche AIC n.
022360034�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Compresse adulti: novembre 1971.
Rinnovo: 31.05.2000Compresse pediatriche: ottobre 1974.
Rinnovo: 31.05.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

06/2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]