CENTRUM
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CENTRUM compresse CENTRUM fialoidi CENTRUM fiale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Compresse: 1 compressa contiene: Principi attivi: Citidina mg 100 Uridina mg 100 Fialoidi: 1 fialoide contiene: Principi attivi: Citidina mg 150 Uridina mg 150 Fiala: 1 fiala contiene: Principi attivi: Citidina mg 150 Uridina mg 150

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

20 compresse da mg 200 per uso orale 10 fialoidi da ml 10 per uso orale 5 fiale liofilizzate da mg 300 + 5 fiale solvente da ml 5 per uso i.m.
o e.v.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Postumi di cerebropatie vascolari su base organica: deficit neuropsichici correlati e decorrenti con turbe della memoria, della vigilanza e della cenestesi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Compresse: 2.3 compresse al giorno Fialoidi: 1.2 fialoidi al giorno Fiale: 1 fiala al giorno per uso intramuscolare o endovenoso per perfusione lenta .

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso i principi attivi o verso qualcuno degli eccipienti della forma farmaceutica impiegata.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sebbene gli studi sugli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

CENTRUM è generalmente ben tollerato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio ricorrere alle abituali misure per rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il prodotto, somministrato ad alte dosi, non ha dato luogo ad alcuna variazione, immediata o tardiva, su ECG, pressione arteriosa e respiro negli animali da esperimento.
Citidina ed Uridina forniscono ai neuroni il substrato ossidabile per le vie di utilizzazione del glucosio: il ciclo di Krebbs e lo shunt dell'esoso monofosfato. Citidina e Uridina potenziano il ciclo del succinato a livello cerebrale,ciclo che si origina in situazioni di ipossia e che consente di attenuare i danni provocati da ammoniaca e acido lattico.
Citidina ed Uridina permettono l'utilizzazione del glucosio anche in caso di gravi alterazioni epatiche e consentono di avere normali metabolismo e funzionalità cerebrali anche in caso di cervello isolato e perfuso in esclusione dal fegato.
L’ Uridina possiede notevoli proprietà anticonvulsivanti,dimostrate in un gran numero di modelli sperimentali. La Citidina, d'altra parte, è stato dimostrato che promuove la biosintesi dei fosfolipidi delle membrane neuronali. Citidina ed Uridina sono inoltre i precursori dei nucleotidi pirimidinici che intervengono nella sintesi proteica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Citidina e Uridina vengono assorbite nel tratto gastrointestinale sia per diffusione passiva che per trasporto attivo, con meccanismo apparentemente differenziato e più veloce per l'Uridina. Le due sostanze, date per via intraperitoneale a ratti, mostrano emivita plasmatica di 1,1 ore per l'uridina e 25 ore per la citidina. Sia citidina che uridina partecipano ai pool endocellulari dei nucleosidi pirimidinici e vengono incorporate negli acidi nucleici.
Inoltre,è stata dimostrata l'interconversione fra le due sostanze ad opera della citidina deaminasi (EC 3.5.4.5.). A livello epatico, l'uridina viene metabolizzata soprattutto ad uracile e Beta –alanina .
Nei neuroni cerebrali , la citidina si trasforma soprattutto in CTP e CDP –colina .

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

 Tossicità acuta  

Forma farmaceutica  Specie animale Via di somministrazione  DL 50(mg/kg)
Compresse mus musculus os > 1332
Compresse ratto albino os > 1332
Fialoidi mus musculus os > 3000
Fialoidi ratto albino os > 3000
Fiale mus musculus i.m. > 832


 

Fiale ratto albino i.m. > 832
Fiale mus musculus e.v. > 832
Fiale ratto albino e.v. > 832

  Tossicità cronica  

  Forma farmaceutica   Specie animale   Dur.
tratt.(giorni)
  Via di somministrazione Dose max che non ha provocato alterazioni(mg/Kg/die)
Compresse ratto al 30 os 666
Compresse ratto al. 120 os 333
Compresse cane 120 os 333
Fialoidi ratto al. 30 os 1000
Fialoidi ratto al. 120 os 500
Fialoidi cane 120 os 500
Fiale coniglio 30 i.m. 416
Fiale cane 120 i.m. 208

  Tossicità fetale Il prodotto, somministrato in ratte fra il 3° ed il 18° giorno di gestazione e in coniglie fra il 6° e il21° giorno, alla dose di 832 mg/kg/die, non ha provocato alterazioni visibili nelle madri e nella prole. Attività cancerogenetica Essendo citidina e uridina composti fisiologici, presenti in qualsiasi tipo di cellula, non esistono pericoli di attività carcinogenica né da parte dei composti, né per opera dei loro metaboliti.
Ciò è convalidato dal fatto che dopo somministrazione prolungata non ci sono state manifestazioni istologiche o attività biochimiche anomale.
 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

CENTRUM compresse: Talco - Magnesio stearato - Amido di mais. CENTRUM fialoidi: Alcool a 95° - Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Sorbitolo soluzione al 70%- Essenza di lampone - Sodio fosfato anidro - Acqua depurata. CENTRUM fiale liofilizzate: Mannite - Sodio cloruro - Esteri dell'acido p-ossibenzoico. Fiale solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

ND

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna, nelle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

CENTRUM compresse: astuccio in cartone contenente 20 compresse in blister di PVC, di colore neutro. CENTRUM fialoidi per uso orale: astuccio in cartone contenente, in apposito interno di polistirolo, n.
10 fialoidi. CENTRUM fiale liofilizzate: astuccio in cartone contenente, in apposito interno di polistirolo, 5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

I fialoidi sono a rottura prestabilita.
Non occorre la seghetta tagliafiale.
Rompere la parte superiore del fialoide, rovesciare il fialoide e rompere l'altra punta: il liquido esce immediatamente dopo la rottura della seconda punta.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

POLIFARMA S.p.A.
- Via Tor Sapienza, 138 - 00155 ROMA.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse: AIC 021539046 Fialoidi: AIC 021539059 Fiale : AIC 021539061

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

14.06.93

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

1 giugno 2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright © 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]