CITROPIPERAZINA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CITROPIPERAZINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una bustina contiene: Principio attivo: Piperazina 0,08 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Granulato effervescente in bustine monodose

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica: 3.6 bustine al giorno in fase acuta; 2.4 bustine al giorno in fase cronica. Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d�acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso il prodotto.
Insufficienza epatica e renale.
Epilessia e altre malattie convulsivanti.
Diatesi spasmofilica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi. Il prodotto pu� indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonch�, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci. Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell�apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilit�, il trattamento deve essere interrotto. Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ci� si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilit� della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Durante la gravidanza e l�allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Le reazioni di ipersensibilit� comprendono: l�orticaria, l�eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Citropiperazina � una specialit� a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente.
La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l�eliminazione dell�acido urico e ne previene l�accumulo e la precipitazione.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoch� totalmente in 48 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La piperazina presenta nel topo una tossicit� acuta molto bassa con valori di DL50 dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell�uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina). Condizione basilare per una ottimale attivit� antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina � l�alcalinizzazione dell�urina; tale alcalinizzazione � assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarosio - acido citrico anidro - acido tartarico - sodio bicarbonato - aroma di cedro - maltodestrina - E 104

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Validit� autorizzata a confezionamento integro: Anni 5

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare al di sopra di 25� C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Confezione di 20 bustine da 6 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRUNO FARMACEUTICI S.p.A.
- Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C n� 011172020

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima Autorizzazione: 04.06.1987 Rinnovo dell�Autorizzazione: 31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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