CLARISCO crema
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� CLARISCO crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono:Principio attivo: eparina sodica U.I.
30.000.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Alterazioni dei vasi venosi e, in particolare: tromboflebiti e flebotrombosi, sindromi post-flebitiche, varici, edemi da stasi, ulcus cruris.
Ematomi superficiali post-traumatici, anche conseguenti ad infezioni o fleboclisi.
Traumi superficiali da sport.Tumefazioni conseguenti a contusioni, distorsioni, infiammazione delle guaine tendinee.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo diversa prescrizione medica, stendere un segmento di circa 5 cm di prodotto con leggera pressione 1-3 volte al giorno sia sulla parte malata che sulle zone circostanti.
I massaggi alle gambe devono essere fatti dal basso verso l'alto.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso i componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Clarisco crema non va impiegato in casi di sanguinamento, su ferite aperte, nonch� su sedi di infezione in caso di processi suppurativi.L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso � necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
In presenza di fenomeni emorragici l'impiego di Clarisco crema deve essere attentamente valutato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non accertate fino ad oggi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Durante la gravidanza l'eparina va usata con cautela e dietro parere Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati sino ad ora segnalati effetti secondari dovuti all'uso di Clarisco crema.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state riportate manifestazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Le Unit� Internazionali di eparina contenute nel Clarisco inibiscono e ritardano la formazione di coaguli intravasali; attivano la lisi nei confronti del coagulo di recente formazione, favorendo la ricanalizzazione dei vasi ostruiti con attivazione della circolazione locale; all'interno dei vasi stimolano la riparazione delle lesioni endoteliali e prevengono la deposizione e l'agglutinazione delle piastrine sulla superficie endoteliale lesa.L'eparina agisce, sia in vitro che in vivo, inibendo l'attivazione del fattore X (attivit� antitromboplastinica) e la trasformazione della protrombina a trombina.Esercita pure un'azione antitrombinica.
Questo effetto sarebbe mediato da un'a2 -globulina, cofattore plasmatico dell'eparina o antitrombina III.L'azione anticoagulante inizia rapidamente.
Dopo una singola dose di 100 Unit� /kg il tempo di coagulazione aumenta di 4-5 volte.
Il massimo dell'effetto viene raggiunto entro alcuni minuti e si esaurisce entro 4-6 ore.L'eparina in vivo � in grado di abolire rapidamente la lattescenza del plasma che segue ad un pasto ricco di grassi.
Tale effetto chiarificante compare solo in vivo ed � dovuto a liberazione di una lipoproteina lipasi dalle pareti dei capillari.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Prove di assorbimento su aree cutanee sane hanno dimostrato che la massima concentrazione del Clarisco crema in tessuto, misurata nel corion, � di 1,1 U.I.
eparina/ml di tessuto.Il Clarisco deve essere somministrato per via parenterale.
Per via orale, infatti viene inattivato dalle fosfatasi intestinali che lo privano delle cariche elettronegative.
In circolo l'eparina si lega in misura molto elevata alle proteine plasmatiche e non supera la placenta n� passa nel latte materno.
La quota metabolizzata dal fegato � modesta ed il metabolita, l'uroeparina, viene escreto con le urine.
L'eparina ha un t1/2 plasmatico di circa un'ora.
Sembra che le mast-cells siano in grado di captare l'eparina somministrata.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove tossicologiche su diverse specie di animali hanno dimostrato che il Clarisco � ben tollerato, non � teratogeno n� mutageno.DL50 alla 96� ora; i.p.= 5 g/kg pari a 750.000 U.I.; i.v.
= 0,4 g/kg pari a 60.000 U.I.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Vaselina bianca, alcool cetostearilico, etere poliglicolico di alcooli grassi, squalano, glicole propilenico, tampone fosfato pH 7,2, alcool benzilico, acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non accertate fino ad oggi.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Validit�: 36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubetto da 40 g di crema �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SCHWARZ PHARMA S.p.A.Via Gadames, snc - 20151 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
012627055�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Dicembre 1983 / giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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