CLENILEXX
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CLENILEXX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione Ogni erogazione contiene Principio attivo: beclometasone dipropionato 100 microgrammi.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione pressurizzata per inalazione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Controllo dell�evoluzione della malattia asmatica e delle patologie ostruttive reversibili delle vie respiratorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

 Dose iniziale e di mantenimento per gli adulti Asma lieve o moderata: da 100 a 400 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni.
Casi piu� gravi: fino a 800 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni.La massima dose giornaliera raccomandata � di 800 microgrammi. I pazienti devono essere trasferiti da BDP-CFC alla dose di CLENILEXX secondo quanto riportato nella tabella che segue. Quando il dosaggio di BDP-CFC gi� utilizzato supera i 1600-2000 microgrammi, la dose diCLENILEXX pu� essere determinata per estensione della tabella. CLENILEXX va impiegato regolarmente, perch� eserciti il suo effetto terapeutico.Quando nel paziente i sintomi risultano stabilmente sotto controllo, la dose pu� essere ridotta gradualmente fino alla minima dose efficace nel mantenere il controllo dei sintomi stessi. � necessario insegnare ai pazienti ad utilizzare correttamente l�inalatore e a sciacquare la boccadopo l�uso ed avvertirli che CLENILEXX pu� avere un odore ed un sapore diversi da quelli degli aerosol a base di CFC. Trasferimento dei pazienti da un inalatore contenente CFC a CLENILEXX  NOTA: la dose giornaliera totale raccomandata di CLENILEXX (beclometasonedipropionato in aerosol extrafine) � inferiore a quella dei consueti prodotti a base di beclometasone dipropionato formulato in CFC e deve essere definita individualmente per ogni paziente. L�approccio generale per trasferire i pazienti a CLENILEXX prevede 2 fasi, come sotto dettagliato. Fase 1: Valutare la dose di beclometasone dipropionato (BDP) formulato con CFC (BDP-CFC) piu�appropriata per le condizioni attuali del paziente. Fase 2: Convertire la dose di BDP-CFC alla dose di CLENILEXX secondo la tabella seguente: Dose totale giornaliera (microgrammi) 

BDP-CFC 200-250 300 400-500 600-750 800-1000 1100 1200-1500 1600-2000
clenilEXX 100 150 200 300 400 500 600 800

  Bambini Non sono disponibili dati sull�impiego di CLENILEXX nei bambini, quindi non � possibile suggerire un dosaggio preciso (cfr.
4-3). Speciali gruppi di pazienti Non vi sono particolari raccomandazioni sul dosaggio per pazienti anziani o con insufficienza renale o epatica.
 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� al beclometasone dipropionato o ad altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (cfr.
4.6).
Poich� non sono disponibili dati sull�efficacia e sicurezza di CLENILEXX nei bambini, il prodotto non deve essere somministrato in et� pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

CLENILEXX va impiegato solo per via inalatoria (cfr.
6.6). L�erogatore Autohaler e� un inalatore azionato dall�atto inspiratorio che libera automaticamente una quantita� dosata di farmaco attraverso il boccaglio durante l�inalazione e non richiede una coordinazione manuale da parte del paziente (cfr.
6.6). CLENILEXX contiene un nuovo propellente e non contiene clorofluorocarburi (CFC).
CLENILEXX non � indicato per la immediata remissione degli attacchi asmatici o dello stato di male asmatico. La suscettibilit� agli effetti sistemici degli steroidi assunti per via inalatoria, pu� variare da paziente apaziente. Il beclometasone, cos� come altri steroidi somministrati per via inalatoria,entra nella circolazione sistemica attraverso i polmoni.
Il beclometasone e i suoi metaboliti possono determinare soppressione della funzione surrenale.
Tuttavia studi clinici con CLENILEXX hanno dimostrato che, con dosi comprese tra 100 e 800 microgrammi al giorno, la funzionalit� surrenale si mantiene a valori medi e la risposta si mantiene all�interno dei valori normali. Se la dose prescritta di CLENILEXX non � pi� efficaceo se i sintomi peggiorano, il paziente deve rivolgersi al medico per rivedere la terapia di mantenimento. Analogamente ad altri corticosteroidi, � necessaria cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o latente. In pazienti che sono passati dal trattamento con steroidi orali alla terapia inalatoria, pu� rendersi necessario riprendere la terapia sistemica nei periodi di stress oppure se l�ostruzione delle vie aeree o la presenza di muco impediscono l�assorbimento in seguito ad inalazione.
Lo stesso dicasi quando la terapia inalatoria risulti di scarsa efficacia. I pazienti che hanno ricevuto steroidi per via sistemica per lunghi periodi e/o a dosi elevate necessitano di particolare attenzione e controllodel trattamento quando passano alla terapia inalatoria.
Il ripristino della normale funzione surrenale, compromessa dal prolungato trattamento con steroidi sistemici, � lento.
Lo stato asmatico del paziente deve essere stabile prima che si possano somministrare steroidi per inalazione in aggiunta alla consueta terapia di mantenimento con steroidi sistemici. Dopo circa una settimana di terapia combinata (sistemica ed inalatoria) si pu� iniziare una graduale riduzione del dosaggio dei corticosteroidi sistemici ad intervalli non inferiori ad una settimana. La maggior parte dei pazienti pu� passare con successo agli steroidi per via inalatoria, mantenendo una soddisfacente funzione respiratoria; tuttavia, durante i primi mesi dopo la modifica della terapia, � necessaria una particolare attenzione, finch� il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (IIS)sia stato sufficientemente ripristinato da consentire al paziente di reagire a eventi quali traumi, interventi chirurgici o gravi infezioni. Pu� essere consigliabile fornire ai pazienti steroidi orali da impiegare in caso di emergenza.
La dose di steroidi per via inalatoria in questi casideve essere aumentata, e poi gradualmente riportata ai livelli di mantenimento dopo che gli steroidi sistemici sono stati sospesi. La sospensione degli steroidi sistemici pu� comportare l�esacerbazione di malattie allergiche come eczema atopico e rinite, i cui sintomi vanno trattaticon antiistaminici e farmaci per uso topico. � importante che la dose di corticosteroidi inalatori sia portata alla minima dose efficace per il controllo dell�asma e che sia rivista regolarmente.
Infatti possibili effetti sistemici, quali soppressione surrenalica, anche acuta, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, riduzione della densit� minerale ossea, cataratta e glaucoma, possono insorgere in seguito a trattamento con corticosteroidi inalatori a dosi elevate per periodi prolungati.
Si sono verificati casi molto rari di crisi surrenaliche acute in ragazzi esposti a dosi pi� alte di quelle raccomandate (circa 1000 mcg/die) per periodi prolungati (diversi mesi o anni).
I sintomi di insufficienza surrenalica inizialmente sono aspecifici ed includono anoressia, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, mal di testa, nausea, vomito; sintomi specifici in caso di trattamento con corticosteroidi inalatori comprendono ipoglicemia con riduzione dello stato di coscienza e/o convulsioni.
Situazioni che potrebbero potenzialmente determinare una crisi surrenalica sono: traumi, interventi chirurgici, infezioni e rapida riduzione del dosaggio.
I pazienti che ricevono dosi elevate devono essere strettamente valutati e la dose gradualmente ridotta.
Il monitoraggio della riserva surrenalica pu� anche essere necessario.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

CLENILEXX Non vi e� esperienza con questo prodotto durante la gravidanza e l�allattamento, pertanto il farmaco puo� essere impiegato soltanto se i benefici per la paziente sono superiori ai potenziali rischi. Uno studio di tossicit� riproduttiva nei ratti in cui il farmaco e� stato somministrato per via inalatoria non ha evidenziato alcun effetto teratogeno. Propellente 134a (norflurano) Studi con HFA-134a nella ratta e nella coniglia gravida o durante l�allattamento non hanno evidenziato alcun particolare rischio. Beclometasone dipropionato La sicurezza nella donna durante la gravidanza non e� sufficientemente dimostrata.
Negli animali, la somministrazione sistemica di dosi relativamente elevate puo� causare anormalita� nello sviluppo fetale, compreso un rallentamento della crescita e la mancata saldatura del palato.
Vi puo� quindi essere un lieve rischio che tali effetti si verifichino nel feto umano.
Tuttavia, l�assunzione di beclometasone dipropionato per via inalatoria evita una esposizione a livelli elevati, come capita in seguito alla somministrazione per via sistemica. L�impiego di beclometasone dipropionato durante la gravidanza richiede la valutazione dei possibili benefici per la paziente rispetto ai potenziali rischi. Il farmaco e� stato diffusamente impiegato per molti anni senza evidenza di conseguenze dannose. E� ragionevole ritenere che il beclometasone venga escreto nel latte, tuttavia, considerate le dosi relativamente basse impiegate per via inalatoria, e� improbabile la presenza di livelli significativi nel latte materno.
Nelle madri che allattano, il farmaco puo� essere impiegato soltanto se i benefici terapeutici per la paziente sono superiori ai potenziali rischi per la madre e per il bambino.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Durante la terapia con farmaci per uso inalatorio contenenti beclometasone dipropionato, si possono verificare occasionalmente raucedine o, raramente, broncospasmo dopo l�inalazione o candidosi del cavo orale.
Per ridurre il rischio di candidosi e raucedine puo� essere utile che i pazienti risciacquino la bocca dopo l�inalazione.
Con CLENILEXX sono stati riportati rari casi di nausea. A dosi elevate utilizzate per lunghi periodi possono insorgere soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, riduzione della densit� minerale ossea, cataratta e glaucoma.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non e� probabile che un sovradosaggio acuto possa causare problemi.
Il solo rischio connesso all�inalazione di grandi quantita� di farmaco in un breve periodo di tempo e� la soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Non e� necessario prendere misure particolari; il trattamento con CLENILEXX va proseguito alle dosi consigliate per mantenere il controllo dello stato asmatico.
La funzionalita� del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene viene ripristinata in uno o due giorni. Se vengono assunte per un prolungato periodo di tempo dosi di beclometasone dipropionato di gran lunga superiori a quelle consigliate, si puo� verificare una parziale atrofia della corteccia surrenale, oltre alla soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
In questo caso il paziente deve essere considerato come in dipendenza da steroidi ed essere sottoposto a trattamento con un�idonea dose di mantenimento con steroidi sistemici, come il prednisolone.
Una volta che le condizioni si sono stabilizzate, il paziente puo� tornare ad assumere CLENILEXX alle dosi consigliate.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il beclometasone dipropionato e� un glucocorticoide di sintesi che esercita a livello polmonare un effetto antiinfiammatorio topico, generalmente privo di significativi effetti sistemici.
Il suo impiego per via inalatoria e� ben noto nel trattamento dell�asma.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

CLENILEXX contiene beclometasone dipropionato in soluzione nel propellente HFA-134a e d� origine ad un aerosol �extrafine�.
Le goccioline di aerosol sono in media molto pi� piccole delle particelle di beclometasone dipropionato emesse da formulazioni in sospensione in CFC o in polvere per uso inalatorio. La frazione �extrafine� rappresenta il 60% + 20% delle particelle emesse per erogazione con dimensioni < a 3,3 m. Studi di deposizione con sostanza radiomarcata in pazienti con asma lieve hanno dimostrato che la maggioranza del farmaco (>55% per erogazione) si deposita nei polmoni ed una piccola quantit� si deposita nell�orofaringe (<35% per erogazione).
Queste caratteristiche di emissione si traducono in effetti terapeutici equivalenti a dosi giornaliere di CLENILEXX inferiori a quelle di formulazioni con i CFC. Il profilo farmacocinetico di CLENILEXX mostra che il picco di concentrazione ematica per il beclometasone totale (dipropionato, monopropionato e beclometasone OH espressi come beclometasone OH) dopo dosi singole o multiple viene raggiunto in 30 minuti.
Il valore di picco e� di circa 2 ng/ml dopo la somministrazione della massima dose raccomandata, cioe� di 800 mcg; i valori sierici dopo la somministrazione di 100, 200 e 400 mcg sono proporzionali. Negli studi di farmacocinetica sia a dosi singole che a dosi ripetute, una dose di 200 mcg di beclometasone dipropionato somministrato come CLENILEXX ha consentito di raggiungere livelli di beclometasone mono- e dipropionato analoghi a quelli ottenibili con la somministrazione di 400 mcg di beclometasone dipropionato in aerosol a base di CFC. Studi di farmacodinamica in cui CLENILEXX e� stato somministrato per 14 giorni a pazienti con asma lieve hanno dimostrato che esiste una correlazione lineare tra la soppressione di cortisolo libero escreto con le urine, la dose somministrata e i livelli ematici espressi come beclometasone OH.
Con una dose giornaliera di 800 mcg di CLENILEXX la soppressione del cortisolo libero escreto nelle urine e� risultata paragonabile a quella osservata con la stessa dose giornaliera di beclometasone dipropionato somministrato come aerosol in CFC; questo indica che, poiche� CLENILEXX e� somministrato a dosi inferiori rispetto ai prodotti a base di CFC, vi e� un ampio margine di sicurezza. Non sono stati condotti studi di farmacocinetica in particolari categorie di pazienti. Le feci sono la principale via di eliminazione del beclometasone dipropionato e dei suoi metaboliti.
Una frazione compresa tra il 10 e il 15% della dose somministrata per via orale viene escreta con le urine sotto forma di metaboliti coniugati e liberi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Propellente 134a Negli studi preclinici, e� stato dimostrato che l�HFA-134a non ha significativi effetti farmacologici, se non in seguito ad esposizione a dosi molto alte, che determinano narcosi e una lieve sensibilizzazione cardiaca.
La sensibilizzazione cardiaca e� comunque piu� lieve di quella determinata dal CFC-11 (triclorofluorometano). Gli studi di tossicita� condotti somministrando dosi elevate e ripetute di HFA-134a hanno dimostrato che margini di sicurezza basati sull�esposizione sistemica risultano essere dell�ordine di 2200, 1314 e 381 per il topo, ratto e cane rispetto all�uomo. Visti i risultati degli studi in vitro ed in vivo, compresi quelli che prevedevano la somministrazione a lungo termine per via inalatoria nei roditori, non vi sono motivi per ritenere che l�HFA-134a possa avere effetti mutageni, clastogeni o cancerogeni. CLENILEXX Gli studi sulla sicurezza di impiego nel ratto e nel cane hanno evidenziato pochissimi o nessun evento avverso diverso da quelli normalmente associati all�esposizione sistemica agli steroidi, comprese le alterazioni del tessuto linfoide e la riduzione della massa di timo, surreni e milza.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Norflurano (propellente 134a), etanolo.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna accertata.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

CLENILEXX va conservato a temperatura non superiore ai 30�C, lontano dalla luce e da fonti di calore.
Proteggere dal gelo.
Poiche� la bomboletta e� pressurizzata, non deve essere forata o avvicinata a fonti di calore, anche se vuota. Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione Bomboletta pressurizzata con valvola dosatrice contenente 200 dosi.
Bomboletta pressurizzata con erogatore Autohaler contenente 200 dosi.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il paziente deve leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell�uso. Poiche� la bomboletta e� pressurizzata, non deve essere forata o avvicinata a fonti di calore.
CLENILEXX eroga con precisione la dose indipendentemente dal fatto che la bomboletta venga agitata prima dell�uso senza che il paziente debba attendere tra un�erogazione e la successiva indipendentemente dalla posizione in cui la bomboletta e� stata conservata o dal periodo di mancato utilizzo (fino a 14 giorni) fino a temperature di -10�C. uso di clenilexx prima dell�uso Se l�inalatore e� nuovo oppure se non e� stato usato per due settimane o pi�, e� necessario prima dell�uso verificarne il funzionamento erogando a vuoto due inalazioni. come usare l�inalatore Togliere la chiusura di protezione dal boccaglio. Espirare e poi immediatamente collocare il boccaglio tra le labbra ben chiuse attorno ad esso.
Cominciare ad inspirare lentamente e profondamente con la bocca e premere sulla bomboletta dentro l�inalatore, come mostrato in figura.
In questo modo viene erogata una inalazione.
E� importante continuare ad inspirare dopo che l�inalazione e� stata erogata.
Trattenere il respiro per 10 secondi, poi espirare lentamente. Se il medico ha prescritto di assumere piu� di una inalazione, si ripetono le operazioni da 2 a 4.
Dopo l�uso richiudere il boccaglio con la chiusura di protezione. istruzioni per la pulizia Per normale igiene, il boccaglio dell�inalatore deve essere pulito ogni settimana con un tessuto o panno pulito e asciutto.
Non lavare ne� mettere in acqua nessuna parte dell�inalatore. uso di clenilexx con erogatore autohaler prima dell�uso CLENILEXX con erogatore Autohaler va attivato sia quando viene utilizzato per la prima volta sia dopo ogni periodo di non utilizzo della durata di due settimane o piu� erogando a vuoto due inalazioni nel seguente modo: Togliere il coperchio di protezione dal boccaglio dell�inalatore agendo sull�apposita tacca come indicato in Fig.
1.
Allontanare il boccaglio in modo che il prodotto venga erogato all�aria.
Sollevare la leva verso l�alto fino a che rimane in posizione verticale (Fig.
2). Erogare una inalazione spingendo la linguetta di rilascio della dose alla base dell�inalatore nella direzione indicata dalla freccia presente sulla stessa (Fig.
3). Per erogare una seconda inalazione e� necessario abbassare la leva (Fig.
4) e ripetere i passaggi 2 e 3.
Dopo aver erogato la seconda inalazione, si abbassa di nuovo la leva; a questo punto l�inalatore e� pronto per essere utilizzato. Non usare la linguetta di rilascio della dose per assumere il farmaco, l�erogatore Autohaler eroga automaticamente la dose quando si inizia a respirare attraverso il boccaglio. Le istruzioni per assumere la dose sono indicate di seguito come usare clenilexx con erogatore autohaler Togliere il coperchio di protezione dal boccaglio dell�inalatore agendo sull�apposita tacca. Tenere l�erogatore Autohaler in posizione verticale come mostrato.
Sollevare la leva verso l�alto fino a che rimane in posizione verticale.
Continuare a tenere l�inalatore in posizione verticale facendo attenzione a non bloccare con la mano i fori per l�aria (indicati con X in Fig.
2) alla base dell�inalatore. Espirare normalmente e poi immediatamente mettere il boccaglio in bocca e chiudere le labbra strettamente attorno ad esso. Inspirare lentamente e profondamente attraverso il boccaglio.
Non smettere di inspirare quando si sente un leggero scatto e si avverte la sensazione della dose in bocca poiche� e� importante continuare ad inspirare dopo che la dose e� stata erogata. Trattenere il respiro per 10 secondi, quindi espirare lentamente. Dopo ciascuna erogazione abbassare la leva.
Se il medico ha prescritto di assumere piu� di una inalazione, ripetere le operazioni da 2 a 6.
Dopo l�uso chiudere il boccaglio con il coperchio. Quando l�inalatore e� completamente vuoto non si percepisce ne� si sente la fuoriuscita di propellente. L�erogatore Autohaler non e� riutilizzabile.
Pertanto quando e� vuoto va sostituito da una nuova confezione di CLENILEXX. istruzioni per la pulizia Per normale igiene, il boccaglio dell�erogatore Autohaler deve essere pulito ogni settimana con un tessuto o panno pulito e asciutto.
Non lavare ne� mettere in acqua nessuna parte dell�erogatore. attenzione: non infilare tessuti per asciugare o altro in nessuna parte dell�erogatore Autohaler poiche� questo potrebbe danneggiarne il funzionamento. Non smontare l�erogatore Autohaler.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Promedica s.r.l.
- Via Palermo, 26/A - 43100 PARMA Concessionario per la vendita: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo, 26/A - Parma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione AIC N� 034179046 CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore Autohaler: AIC N� 034179085

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2003

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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