CONNETTIVINA PLUS
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CONNETTIVINA PLUS 0,2 % + 1 % crema CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg garze impregnate CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg garze impregnate CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg garze impregnate

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principi attivi Acido ialuronico sale sodico Sulfadiazina argentica CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema 100 g di crema contengono: Acido ialuronico sale sodico 200 mg Sulfadiazina argentica 1,00 g CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg garze impregnate Ogni garza da cm 10x10 � imbibita con 4 g di crema CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg garze impregnate Ogni garza da cm 10x20 � imbibita con 8 g di crema CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg garze impregnate Ogni garza da cm 20x30 � imbibita con 24 g di crema della seguente composizione percentuale: Acido ialuronico sale sodico 50 mg Sulfadiazina argentica 1,00 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema � garze impregnate

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e trattamento locale di piaghe, ulcere varicose e ustioni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema: stendere su tutta la sede della lesione uno strato uniforme di crema di 2.3 mm di spessore, una o due volte al giorno. CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg garze impregnate CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg garze impregnate CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg garze impregnate applicare una o pi� garze medicate due o pi� volte al giorno a seconda dell'estensione delle lesioni. L'applicazione deve continuare senza interruzione, fino a completa cicatrizzazione.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

CONNETTIVINA PLUS deve essere utilizzata con cautela in soggetti che hanno manifestato precedenti allergie verso i sulfamidici ed in presenza di insufficienza epatica o renale.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Enzimi proteolitici locali, applicati contemporaneamente a CONNETTIVINA PLUS, possono essere inattivati dalla presenza di ioni argento.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistendo esaurienti dati sperimentali sugli eventuali effetti collaterali del farmaco sul feto, CONNETTIVINA PLUS non dovrebbe essere impiegata durante la gravidanza e nell�allattamento a meno che, a giudizio del medico, il suo impiego sia indispensabile.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

A seguito di applicazione di CONNETTIVINA PLUS potrebbero raramente verificarsi reazioni di tipo locale, di modesta entit�. Non sono mai pervenute segnalazioni di reazioni avverse di tipo sistemico, infatti l�assorbimento percutaneo di CONNETTIVINAPLUS � trascurabile.
Tuttavia, poich� la somministrazione sistemica di sulfamidici pu� provocare reazioni avverse quali insufficienza renale, epatite tossica, agranulocitosi, trombocitopenia e leucopenia, non si pu� escludere che il trattamento di estese parti del corpo con CONNETTIVINA PLUS possa dar luogo ad effetti indesiderati classici dei sulfamidici somministrati per via sistemica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

CONNETTIVINA PLUS � un'associazione di acido ialuronico e sulfadiazina argentica.
L'acido ialuronico � un mucopolisaccaride acido che costituisce oltre il 50% della sostanza fondamentale del derma; si ritrova inoltre in concentrazioni elevate nell'umor vitreo, nel liquido sinoviale, nel funicolo ombelicale e nella cartilagine ossea.
L'apporto locale di acido ialuronico determina l'accelerazione del processo di cicatrizzazione delle lesioni. La sulfadiazina argentica ha una notevole attivit� antibatterica su molti germi gram positivi e gram negativi e su molte specie di funghi.
Notevole � la sua attivit� su Pseudomonas aeruginosa e Enterobacter pyogenes che sono i microorganismi pi� frequentemente riscontrabili nelle ferite ed ustioni infette. Grazie all'azione complementare dei due componenti attivi, CONNETTIVINA PLUS previene l'infezione secondaria e favorisce la cicatrizzazione delle lesioni.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento di acido ialuronico e di sulfadiazina d'argento per via topica � clinicamente insignificante.
I livelli plasmatici di sulfadiazina sono nettamente inferiori alla soglia per rischi di natura sistemica. Dopo applicazione cutanea di una dose terapeutica di CONNETTIVINA PLUS risulta infatti assorbito mediamente solo l'1% della quantit� di sulfamidico che viene assorbita dopo somministrazione orale di una dose terapeutica di sulfadiazina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 - os e i.p.
nel ratto e nel topo dell'acido ialuronico � > 200 mg/kg.
La DL50 - os nel topo della sulfadiazina � > 10.000 mg/kg. Gli studi di tossicit� cronica dell'acido ialuronico, eseguiti su varie specie di animali, non hanno evidenziato tossicit�. La somministrazione a lungo termine di sulfadiazina ha determinato nefrotossicit� solo a dosi orali molto elevate. Tra i costituenti attivi di CONNETTIVINA PLUS non si stabiliscono interferenze di alcun genere relativamente a eventuali effetti tossici. L'associazione si � dimostrata priva di potere antigenico e dotata di ottima tollerabilit� locale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema Polietilenglicole 400 monostearato - estere decilico dell'acido oleico - cera emulsionante - glicerolo - sorbitolo soluzione 70% - acqua depurata CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg garze impregnate CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg garze impregnate CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg garze impregnate Polietilenglicole 4000 - glicerolo - acqua depurata

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto � stabile per 36 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare al di sopra di 30�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Crema: tubo in alluminio da 25 g Garze impregnate: busta singola sigillata di carta&45;alluminio-politene Scatola da 10 garze impregnate cm 10x10 Scatola da 10 garze impregnate cm 10x20 Scatola da 5 garze impregnate cm 20x30

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FIDIA Farmaceutici S.p.A.
- Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Codice Fiscale n 00204260285

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema: A.I.C.
028440030 CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg garze impregnate: A.I.C.
028440079 CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg garze impregnate: A.I.C.
028440055 CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg garze impregnate: A.I.C.
028440067

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

15/11/1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

13/06/2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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