CONRAY 60 percent
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� CONRAY 60%

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 fiala da 20 ml contienePrincipio attivo: 9,10 g di acido iotalamico (pari a iodio 5,64 g).1 fiala da 30 ml contienePrincipio attivo: 13,65 g di acido iotalamico (pari a iodio 8,46 g).1 flacone da 150 ml contienePrincipio attivo: 68,28 g di acido iotalamico (pari a iodio 42,30 g).1 flacone da 250 ml contienePrincipio attivo: 113,81 g di acido iotalamico (pari a iodio 70,50 g).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per infusione endovenosa.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Urografia endovenosa, angiografia cerebrale, arteriografia periferica e flebografia, colangiografia intraoperatoria, T.A.C.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Urografia endovenosa Adulti: la dose abituale � di 20-30 ml.
In genere la dose va iniettata in 30-90 secondi.
In alcuni casi, quando si prevede scarsa escrezione del mezzo di contrasto o visualizzazione inadeguata, pu� essere iniettata una dose superiore per ottenere risultati ottimali.
In tale evenienza e soprattutto quando si desideri ottenere nefrogrammi e/o urogrammi sequenziali, la dose abituale per l'adulto � di 50-60 ml, iniettabile in 15-30 secondi, secondo le esigenze dell'esame.Bambini: nei bambini la posologia va ridotta in proporzione all'et� e al peso corporeo.
Si consiglia il seguente schema posologico basato su una dose di circa 0,5 ml/kg:< 6 mesi 5 ml6-12 mesi 8 ml1-2 anni 10 ml2-5 anni 12 ml5-8 anni 15 ml8-12 anni 18 ml12-14 anni 20-30 mlPreparazione del paziente Per ottenere risultati ottimali, si consiglia una adeguata preparazione del paziente.
Nel giorno che precede l'esame � consigliata una dieta povera di scorie.Al paziente va raccomandato di non ingerire liquidi per 12-15 ore prima della somministrazione del mezzo di contrasto e, se non controindicato, la sera prima dell'esame si prescrive un lassativo.Angiografia cerebrale Adulti: la dose impiegata va stabilita in rapporto alla sede ed alla tecnica di iniezione ed alla et� del paziente.L'angiografia carotidea e vertebrale pu� essere eseguita con catetere o per iniezione percutanea; in genere vengono impiegati 6-10 ml per iniezione rapida.Nell'angiografia cerebrale brachiale retrograda si usa normalmente una singola iniezione di 35-50 ml, iniettati rapidamente nell'arteria brachiale destra.
Bambini: nei bambini la dose va ridotta in rapporto all'et� ed al peso corporeo.Preparazione del paziente In genere l'angiografia cerebrale viene eseguita sotto anestesia locale o generale.Arteriografia periferica e Flebografia - Arteriografia periferica Adulti: in genere � sufficiente l'iniezione rapida unica di 20-40 ml per visualizzare tutta l'estremit�.Bambini: nei bambini la dose va ridotta in rapporto al peso corporeo.- Flebografia Adulti: la dose consueta adulti consiste in una iniezione rapida unica di 20-40 mlBambini: nei bambini la dose va ridotta in rapporto al peso corporeo.Preparazione del paziente In genere l'esame radiologico viene eseguito sotto anestesia locale o generale.Colangiografia intraoperatoria Si iniettano 10-15 ml di mezzo di contrasto direttamente nel cistico con ago sottile o attraverso catetere introdotto nel moncone.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni precise ed assolute all'impiego di queste sostanze, eccezion fatta, verosimilmente, per le paraproteinemie di Waldenstr�m, il mieloma multiplo ed i gravi stati di insufficienza epatica o renale.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Precauzioni per l'uso L'impiego dei prodotti per indagini cardio-angiografiche pu� aver luogo esclusivamente in Cliniche, Ospedali o Case di Cura ove � assicurata l'immediata disponibilit� delle necessarie attrezzature di rianimazione e del personale competente ad utilizzarle.
Per gli altri esami contrastografici di pi� comune pratica diagnostica � necessario che nei reparti radiologici, siano essi pubblici o privati, siano presenti e disponibili immediatamente quei presidi e medicamenti che l'esperienza ha dimostrato idonei (pallone Ambu, ossigeno, antistaminici, vasocostrittori, cortisonici, etc.).Nei lattanti e nei bambini non si deve limitare l'apporto di liquidi ed inoltre, prima dell'impiego dei mezzi di contrasto ipertonici, devono essere compensate eventuali turbe del ricambio idrico ed elettrolitico.Angiografia cerebrale Arteriosclerosi in stato avanzato, ipertensione, scompenso cardiaco, senilit�, grave malattia sistemica, embolia o trombosi cerebrale recente aumentano ovviamente il rischio dell'angiografia cerebraleDa tenere presente L'esecuzione di un esame radiologico in soggetti con ipertireosi deve essere presa in considerazione solo se il medico la ritiene indispensabile.Qualora si preveda un eventuale esame diagnostico della tiroide con l'impiego di iodio radioattivo, va tenuto presente che la captazione dello iodio da parte del tessuto tiroideo � ridotta per alcuni giorni, talvolta fino a due settimane, dopo l'impiego dei mezzi di contrasto iodati ad eliminazione renale.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Si consiglia di non miscelare altri farmaci al mezzo di contrasto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'esecuzione di un esame radiologico in gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il medico la ritiene indispensabile.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

A seguito dell'uso del prodotto possono verificarsi effetti secondari indesiderati e manifestazioni di tipo anafilattoide o a tipo di shock da medicamenti: nausea, vomito, rossore diffuso, sensazione generalizzata di calore, cefalea o anche sintomi di coriza o di edema laringeo, febbre, sudorazione, astenia, vertigini, pallore, dispnea, lieve ipotensione.A carico della cute possono manifestarsi eruzioni di diverso tipo.Reazioni pi� gravi a carico dell'apparato cardiovascolare, quali vasodilatazione periferica con ipotensione marcata, tachicardia, dispnea, stato di agitazione, cianosi e perdita della coscienza, possono richiedere misure di emergenza.Pertanto l'impiego di queste sostanze deve essere limitato a quei casi in cui esiste una precisa indicazione clinica all'esame contrastografico, la quale dovr� essere valutata in rapporto alla situazione clinica del soggetto, in particolare in relazione a stati morbosi a carico dell'apparato cardiocircolatorio, uropoietico ed epatobiliare, eventualmente noti.Angiografia cerebrale Gli effetti secondari descritti con l'impiego di Conray 60% in angiografia cerebrale sono in genere transitori e di modesta entit�.
Sovente � percepito un senso di calore al viso e al collo, raramente viene riscontrata cefalea, nausea, vomito e bruciori piuttosto intensi.Le gravi reazioni neurologiche segnalate includono convulsioni, afasia, sincope, emiparesi, riduzione del campo visivo in genere transitoria, coma irreversibile.Si tenga presente che talune gravi reazioni neurologiche possono anche dipendere dalle condizioni fisiche del paziente.
Reazioni cardiovascolari che possono verificarsi con una certa frequenza sono bradicardia e diminuzione della pressione arteriosa sistemica.
La modificazione della pressione arteriosa � transitoria ed in genere non richiede alcun trattamento.Arteriografia periferica e flebografia Emorragia e trombosi sono state osservate nella sede della iniezione percutanea.
� stata segnalata lesione del plesso brachiale dopo iniezione nell'arteria ascellare.Modeste diminuzioni della pressione arteriosa sono di frequente riscontro nella estremit� distale alle iniezioni endoarteriose (brachiali).
In genere si tratta di una modificazione transitoria che non richiede alcuna terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con il mezzo di contrasto.In generale attenersi a quanto indicato ai paragrafi "Speciali avvertenze eprecauzioni per l'uso" e "Effetti indesiderati".

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Codice ATC: V08AA04Conray "60%" � una soluzione acquosa sterile contenente il 60% p/v del sale di meglumina dell'acido iotalamico corrispondente al 28,2% di iodio (282 mg/ml) .Alla particolare struttura della molecola di Conray, che essenzialmente deriva dall'acido isoftalamico, � dovuta l'ottima tollerabilit� di questo mezzo di contrasto, soprattutto da parte degli organi parenchimali pi� delicati.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Caratteristica essenziale di Conray � l'escrezione elettiva per via renale: durante l'eliminazione l'intero tratto urinario risulta efficacemente visualizzato.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 del sale di meglumina dell'acido iotalamico, per somministrazione endovenosa nel topo, � di 16900 mg/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Meglumina, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio calcio edetato, acqua per iniezioni.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Vd.
paragrafo "Interazioni".

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dalla luce.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.Una volta aperti la fiala o il flacone, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
Eventuali residui di mezzo di contrasto non sono pi� utilizzabili.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Fiale e flaconi di vetro incolore tipo I.1 fiala da 20 ml 1 fiala da 30 ml 1 flacone da 150 ml 1 flacone da 250 ml �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Da usare sotto il diretto controllo del medico.Vedi.
paragrafo "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso".�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRACCO S.p.A.Via E.
Folli, 50 - 20134 Milano (Italia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

1 fiala da 20 ml AIC n.
0204540171 fiala da 30 ml AIC n.
0204540291 flacone da 150 ml AIC n.
0204540311 flacone da 250 ml AIC n.
020454043�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Uso riservato ad Ospedali, Cliniche, Case di cura e Studi specialistici.Vietata la vendita al pubblico.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1 fiala da 20 ml Marzo 19651 fiala da 30 ml Marzo 19651 flacone da 150 ml Agosto 19811 flacone da 250 ml Agosto 1981�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]