C Monovit
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

C MONOVIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino bevibile contiene : Principio attivo: ascorbato sodico 1,25 g; pari ad Acido ascorbico 1,00 g; Eccipienti: Saccarosio 2,50 g; Aroma di frutta 0,20 g; Etanolo 0,05 g; Parametile 0,015g; Sodio metabisolfito 0,015 g; Acqua depurata q.b.
a.
10 ,00 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flaconcino per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e terapia della carenza di vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare).
Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1.4 flaconcini al giorno (non superare le dosi consigliate).

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici). Il prodotto contiene 2.5 g di saccarosio.
Quando viene assunto secondo il dosaggio raccomandato, ogni dose fornisce fino a 2.5 g di saccarosio. Il prodotto non è adatto nei soggetti con intolleranza eriditaria al fruttosio con sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio e nella carenza di saccarasi-isomaltasi. Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici Il prodotto contiene metabisolfito pertanto può causare reazioni di tipo allergico con sintomi anafilattici e broncospasmi in persone soggette, in modo particolare in quelli con precedenti di asma o allergie. Il prodotto contiene 0.62 volumi di etanolo.
Ogni dose fornisce fino a 0.05 g di alcool.
Dannoso per chi soffre di disturbi epatici, alcolismo, eplessia, danni o disturbi cerebrali, donne in stato di gravidanza e bambini. Può modificare o aumentare l'effetto di altri farmaci.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

ND

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non note

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Nel C MONOVIT la Vitamina C è presente sotto forma di ascorbato sodico.
La Vitamina C (acido ascorbico) è un fattore essenziale dell'alimentazione.
Come vettore reversibile di idrogeno partecipa all'attività dei sistemi di ossido-riduzione nei processi del metabolismo intermedio. L'acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossido-riduttivi cellulari e si può quindi affermare che non esiste tessuto nell'organismo che non venga interessato da questa Vitamina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La Vitamina C (acido ascorbico) viene assorbita dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti.
La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine, piu bassa negli eritrociti e nel plasma. L'acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine e la sua eliminazione è generalmente accompagnata da lieve diuresi: non vi sono, quindi, pericoli di accumulo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarosio; Aroma di frutta; Etanolo; Parametile; Sodio metabisolfito; Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono stati evidenziati casi di incompatibilità

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

A confezionamento integro la stabilità del prodotto è di 24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo della luce e lontano dalle fonti di calore diretto

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcino di vetro tipo III, di colore ambra chiuso con ghiera di alluminio "a strappo", fornita di guarnizione in gomma farmaceutica (Zelelastic).

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Eliminare la capsula di alluminio di sigillo, strappando l'apposita linguetta e bere il contenuto del flaconcino tal quale o diluito in acqua nella quantità desiderata.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ESSETI FARMACEUTICI S.p.A.
via dei Mille, 40 - 80121 Napoli

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

-   C Monovit flaconcini bevibili : A.I.C.
n.
008702021 N° 10 flaconcini da 10 ml

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione, non soggetto a ricetta medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

29.11.1980/01.06.1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il C Monovit non è incluso nella tabella della legge sopra citata

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

27-12-1994

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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