Calciopi�
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CALCIOPIU�

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: Principio attivo Calcio carbonato mg 2500 equivalente a calcio mg 1000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse effervescenti per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in cui � richiesta una aumentata assunzione di calcio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d�acqua e bere subito dopo la soluzione ottenuta. Adulti : nelle osteoporosi e nei deficit di calcio in generale assumere 1 compressa al giorno. Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg � 1 g/die, cio� � - 1 compressa al giorno, in funzione dell�et�. Attenersi scrupolosamente alla prescrizione del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Stati di ipersensibilit� verso i componenti.
Ipercalcemia e ipercalciuria.
Litiasi calcica (calcoli renali).
Insufficienza renale grave.
In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni ad ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla comparsa della mobilizzazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi di tempo prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale.
Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari.
In caso di trattamenti prolungati , � necessario controllare frequentemente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro i valori di 9.10 mg/dl, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 ore (pari a 300 mg nelle 24 ore) nell�adulto e 0,12.0,15 mmol/24 ore (5.6 mg/Kg) nelle 24 ore nel bambino, il trattamento deve essere interrotto. In caso di trattamento associato a digitalici, tetracicline, vitamina D, fluoruri : vedi paragrafo INTERAZIONI . Tenere fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D, in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento contemporaneo con digitalici : poich� per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalit� cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto in associazione con Vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sar� lo stesso medico che imporr� un preciso calendario dei controlli. In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore. In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio � consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio. Segnalare al proprio medico ogni altra terapia concomitante al fine di evitare interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il farmaco � consigliabile durante la gravidanza e l�allattamento

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Calciopi� non ha effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull�uso di ed macchinari

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Reazioni avverse correlabili al trattamento con Calciopi� sono le seguenti : Costipazione, flatulenza, nausea. Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche del tracciato ECG, ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Ipofosfatemia Nel lattante e nel bambino si pu� verificare arresto dell�accrescimento stato-ponderale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Sintomi: sete, poliuria, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione.
Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell�accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravit� dell�intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici.
Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Codice ATC: A12AA04, Sale minerale (Calcio) La specialit� � indicata per la calcioterapia orale.
La somministrazione di sali di calcio, in dose elevata, � necessaria in quelle condizioni fisiologiche o patologiche in cui l�apporto dietetico � insufficiente o inadeguato. La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di Calciopi� permette l�assorbimento di una quantit� idonea di calcio, riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Calciopi� viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantit� corrispondente al 30-40% della dose ingerita. In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione Calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il Calcio � ben assorbito a stomaco vuoto anche in caso di ipocloridria. Il Calcio viene eliminato attraverso la saliva, la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore.
L�eliminazione urinaria � in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantit� riassorbite a livello tubulare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I dati clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit� per somministrazioni ripetute, genotossicit�, potenziale cancerogeno, tossicit� riproduttiva.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acido citrico; Ciclamato di sodio; Saccarina sodica; Aroma arancio; Giallo arancio S;

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate incompatibilit� chimiche del prodotto

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato ha una validit� di 3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Tenere al riparo dall�umidit�. Chiudere ermeticamente il flacone dopo l�uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola di cartone litografato contenente un tubo di polipropilene munito di tappo di polietilene.
Nel tubo sono contenute n� 30 compresse da 1000 mg di Calcio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d�acqua e bere subito dopo la soluzione ottenuta.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LA.FA.RE.
srl - Laboratorio Farmaceutico, via Sac.Benedetto Cozzolino 77, Ercolano-Napoli, CF 00467860631

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Calciopi� 1000 mg n� AIC 033362017

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Febbraio 1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Settembre 2003

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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