Cicatrene crema
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CICATRENE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni g di crema e/o polvere contiene i seguenti principi attivi: Neomicina solfato 3.300 UI; Bacitracina zinco 250 UI; Glicina 10 mg; L-Cisteina 2 mg; DL- Treonina 1 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema e polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare, dopo pulizia della ferita, un sottile strato di crema od un leggero spruzzo di polvere due volte al giorno al rinnovo della medicazione.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota o presunta verso i componenti. Non utilizzare nelle affezioni del condotto uditivo in caso di perforazione della membrana timpanica n� con la tecnica del bendaggio occlusivo, n� in vicinanza degli occhi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso ripetuto o prolungato pu� dare origine a fenomeni di ipersensibilit� che richiedono la sospensione della terapia e la consultazione del medico. E' possibile che soggetti che presentino ipersensibilit� ad altri antibiotici aminoglucosidici (Kanamicina, Gentamicina, Framicetina, etc.) sviluppino quest'ultima anche nei confronti del Cicatrene. L'uso prolungato e l'impiego del prodotto su zone di cute estese od ulcerate pu� comportare un assorbimento eccessivo di Neomicina con segni di tossicit� renale e/o dell'orecchio specie nei soggetti con disturbi della funzione renale gi� presenti e/o trattati contemporaneamente con altri farmaci lesivi per l'orecchio ed il rene.
Nei bambini le pliche cutanee od il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non superare le dosi consigliate. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non � consigliabile la somministrazione contemporaneamente ad altri antibiotici aminoglucosidici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in gravidanza e nella prima infanzia usare solo in caso di effettiva necessit� e sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti negativi del Cicatrene sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Con l'uso del prodotto sono possibili reazioni locali o sistemiche di ipersensibilit� ai componenti (arrossamento, gonfiore, prurito) o sovrainfezioni da sviluppo di germi non sensibili all'associazione Neomicina-Bacitracina.
Poich� tali manifestazioni possono aggravarsi � necessario alla loro prima comparsa interrompere il trattamento e consultare il medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il Cicatrene � disponibile solo in preparazioni per uso topico ed una intossicazione acuta per assorbimento sistemico � perci� improbabile a meno che non vengano trattate estese aree disepitelizzate. Sussiste solo la possibilit� di ingestione accidentale che probabilmente darebbe origine a sintomi gastrointestinali ed eventualmente di ototossicit� .

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Specialit� medicinale contenente Neomicina e Bacitracina. La Neomicina � un antibiotico aminoglucosidico attivo particolarmente contro lo Stafilococco e numerosi germi gram negativi come il Proteus e la Serratia.
Essa � meno attiva contro gli Streptococchi mentre lo Pseudomonas � generalmente resistente. La Bacitracina � un antibiotico polipeptidico attivo contro molti germi gram positivi compresi gli Streptococchi.
L'azione della Bacitracina non viene di norma neutralizzata da coaguli, pus e tessuti in necrosi. Nel preparato sono presenti inoltre alcuni aminoacidi (glicina, cisteina, treonina) che stimolano le capacit� riparative dei tessuti lesi.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Ogni g di crema contiene: Alcool di lana BP mg 61; Sorbitan trioleato mg 66; Poliossietilen sorbitan trioleato mg 32; Poliossietilen lauril etere mg 54; Paraffina solida mg 30; Paraffina liquida mg 45; Paraffina molle mg 688.
Ogni g di polvere contiene: Amido di mais mg 955; Ossido di magnesio mg 21.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La stabilit� del prodotto � di 2 anni.
In confezionamento integro, correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo da 15 g di crema Flacone da 15 g di polvere

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Si veda paragrafo �Posologia e modo di somministrazione�.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pfizer Consumer Health Care S.r.l.
� s.s.
156 km 50 � 04010 Borgo San Michele (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Crema 15 g: AIC n.
014160079 Polvere 15 g: AIC n.
014160081

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco da automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima autorizzazione all�immissione in commercio: 13.08.1958 Rinnovo AIC: Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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