Citrosil soluz e spray cutaneo
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea torna all'INDICE farmaci CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175 .
Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione cutanea. Spray cutaneo, soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, escoriazioni, abrasioni, ustioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Soluzione pronta all'uso.
Deve essere utilizzato puro. Cute integra: frizionare l'area interessata con garza imbevuta di soluzione.
Lesioni superficiali: applicare il prodotto con un impacco di garza sterile.
Applicare due - tre volte al giorno. Spray: Nebulizzare sulla parte da trattare due - tre volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto è solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non usare per la disinfezione di mucose. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. 1 L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazone conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di ca.1.3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti Codice ATC: D08AJ01 Citrosil, grazie all'azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare. Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida. Attività' antibatterica Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram- negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, 2 Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa. Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative. Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività' antifungina Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Non pertinenti

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non pertinenti

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, nonossinolo 30, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

5 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di polietilene ad alta densità. Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene.
CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml 3 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Società Italo Britannica L.
MANETTI – H.
ROBERTS & C.
per Azioni – Firenze.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

( non in commercio) CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml n° 032781078 ( non in commercio) CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml n° 032781080 ( non in commercio) CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml n° 032781092 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml n° 032781104 CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml n° 032781116

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE: Roma, 14 maggio 1996 DATA RINNOVO AUTORIZZAZIONE: maggio 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Dicembre 2004 S

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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