Clisflex
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CLISFLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono: Principi attivi: sodio fosfato monosodico g 13.91; sodio fosfato bisodico dodecaidrato g 8.025.
Eccipienti: metile p-idrossibenzoato g 0.09; propile p-idrossibenzoato g 0.01; acqua q.b.
a 100 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza occasionale.
Svuotamento intestinale pre e post-operatorio in ostetricia, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell�ultimo tratto intestinale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per il trattamento della stitichezza: tutto il contenuto di un flacone per un clistere.
Bambini sopra i due anni: mezzo flacone o secondo il parere del medico.
Bambini di et� inferiore ai 2 anni: solo su prescrizione medica. La particolare cannula flessibile, annessa alla confezione del CLISFLEX, ne consente un facile utilizzo anche da parte dello stesso paziente.
Il paziente potr� essere in piedi, coricato oppure seduto sulla tazza della toilette. Togliere il tappo sigillo, inserire la cannula e lubrificarla con qualche goccia di soluzione.
Tenendo il flacone davanti a s� con una mano, passare la cannula fra le gambe ed introdurla nel retto.
Premere il contenitore completamente, per fare uscire tutto il liquido. Il paziente deve trattenere la soluzione finch� la necessit� di evacuare non diventi urgente. E' consigliabile usare la soluzione a temperatura ambiente, riscaldandola, eventualmente, a bagno maria.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto.
Nausea, vomito o dolori addominali, malattie addominali acute, emorragie nell'apparato digerente, disfunzioni renali acute, anomalie del colon, ostruzione intestinale, ostruzione meccanica delle vie biliari.
Epatopatie acute e croniche.
Calcolosi biliare.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere utilizzato per via rettale. Avvertenze speciali L'uso continuativo di lassativi pu� provocare assuefazione o danno di diverso tipo: pertanto, fra una applicazione e l'altra, attendere almeno due giorni.
Se la stipsi � ostinata, consultare il medico.
In caso di ripetute applicazioni, una parte degli ioni sodio contenuti nella soluzione pu� essere assorbita dall'organismo.
Di questo bisogna tenere conto in caso di pazienti con malattie cardiache, disfunzioni renali o pressione sanguigna alta. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il flacone ben chiuso. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non disperdere il flacone nell'ambiente dopo l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono riportati particolari casi di interazioni con altri medicinali.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Come per gli altri farmaci, in caso di gravidanza e allattamento � consigliabile usare il prodotto nei casi di effettiva necessit� solo su indicazione del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Le capacit� di guida del paziente non vengono alterate dall'impiego del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono segnalati effetti indesiderabili connessi all'uso del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono segnalati casi di surdosaggio, trattandosi di un prodotto monodose.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

ND

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono riportati fenomeni di incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il flacone ben chiuso, a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Il prodotto � confezionato in flaconi in politene morbido, contenenti 120 ml, chiusi con una capsula in politene, munita di sigillo di garanzia. La confezione di vendita prevede n.
1 flacone, posto in un astuccio di cartone stampato, unitamente ad una cannula flessibile per la somministrazione ed un foglietto illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl - via Vicenza 2 - SCHIO (VI) c.f.
00161860242

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

N.
di A.I.C.
029104015

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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