Contramal SR
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CONTRAMAL SR 150 mg compresse a rilascio prolungato CONTRAMAL SR 200 mg compresse a rilascio prolungato

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 compressa a rilascio prolungato 150 contiene: � principio attivo: tramadolo cloridrato 150 mg. 1 compressa a rilascio prolungato 200 contiene: � principio attivo: tramadolo cloridrato 200 mg. Eccipienti: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2,5 mg di lattosio monoidrato (vedere punto 4.4) Per la lista completa degli eccipienti vedere punto 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse a rilascio prolungato. Rotonde, biconvesse, film�rivestite con il marchio del fabbricante su un lato. 150 mg compresse color arancio chiaro con impressa la sigla T2 sul lato opposto al logo. 200 mg compresse color arancio scuro con impressa la sigla T3 sul lato opposto al logo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento del dolore di media o grave intensit�.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia deve essere adattata all�intensit� del dolore ed alla sensibilit� individuale del paziente. Salvo diversa prescrizione, Contramal deve essere somministrato come segue: Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni: La dose iniziale � in genere di 100 mg due volte al giorno, mattina e sera.
Se il sollievo dal dolore non � sufficiente, la dose pu� essere aumentata a 1 compressa da 150 mg o da 200 mg, due volte al giorno. Per dosi non somministrabili con il dosaggio di questa confezione, sono disponibili altre formulazioni di questo farmaco. Le compresse vanno inghiottite intere, non devono essere divise o masticate, con una sufficiente quantit� di liquido, indipendentemente dai pasti. In generale bisogna selezionare la dose minima efficace.
La dose giornaliera non deve superare i 400 mg di tramadolo, tranne in speciali condizioni cliniche. Contramal SR non va mai somministrato pi� a lungo di quanto assolutamente necessario.
Se, in base al tipo ed alla gravit� della malattia, � necessaria una terapia analgesica a lungo termine, bisogna effettuare dei controlli accurati e regolari (se necessario interrompendo temporaneamente la terapia) per stabilire se e in che misura � necessario continuare il trattamento. Bambini Contramal SR non � adatto per bambini di et� inferiore a 12 anni. Pazienti anziani Di solito non � necessario adattare la dose nelle persone anziane (fino a 75 anni) che non presentino insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta.
Nelle persone anziane oltre i 75 anni, l�eliminazione del farmaco pu� essere pi� lenta.
Perci�, se necessario, l�intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. Insufficienza renale/dialisi ed insufficienza epatica Nei pazienti con grave insufficienza renale e/o epatica non � raccomandabile la somministrazione di Contramal SR.
Nei casi di gravit� moderata, deve essere attentamente considerato il prolungamento dell�intervallo di somministrazione.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Contramal SR � controindicato − nell�ipersensibilit� verso il tramadolo o uno qualsiasi degli eccipienti (vedere punto 6.1). − nell�intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici, oppioidi o psicofarmaci. − nei pazienti in terapia con MAO�inibitori o che li hanno assunti negli ultimi 14 giorni (vedere punto 4.5). − nei pazienti con epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento. − nell�utilizzo come terapia di disassuefazione da droghe.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Contramal SR deve essere usato solamente con particolare cautela nei pazienti con dipendenza dagli oppiacei, in caso di traumi cranici, shock, disturbi della coscienza di origine dubbia, disturbi del centro respiratorio o della funzionalit� respiratoria, aumentata pressione intracranica. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti sensibili agli oppiacei. Sono state segnalate convulsioni nei pazienti trattati con tramadolo alle dosi raccomandate.
Il rischio di convulsioni pu� aumentare quando le dosi di tramadolo superano la posologia massima giornaliera raccomandata (400 mg).
Tramadolo, inoltre, pu� aumentare il rischio di convulsioni nei pazienti in trattamento con altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva (vedere punto 4.5).
I pazienti con epilessia o a rischio di attacchi convulsivi devono essere trattati con tramadolo solo quando le condizioni cliniche lo impongono. Tramadolo ha un basso potenziale di dipendenza.
In caso di terapie a lungo termine, possono svilupparsi tolleranza, dipendenza psichica e fisica.
Nei pazienti con tendenza all�abuso di medicamenti o alla farmaco-dipendenza, Contramal SR pu� essere somministrato solo per brevi periodi, sotto stretto controllo medico. Tramadolo non � adatto all�impiego come trattamento sostitutivo nei soggetti tossicodipendenti.
Sebbene sia un agonista oppioide, tramadolo non � in grado di sopprimere i sintomi di astinenza da morfina. Questo medicinale contiene lattosio.
I pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp�lattasi o malassorbimento di glucosio�galattosio non devono assumere questo farmaco.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Contramal SR non deve essere associato ad inibitori delle MAO (vedere punto 4.3). Nei pazienti trattati con MAO�inibitori nei 14 giorni precedenti la somministrazione dell�oppioide petidina, sono state osservate interazioni a livello del sistema nervoso centrale e della funzione respiratoria e cardiovascolare a rischio di vita per il paziente.
Non possono essere escluse le stesse interazioni tra MAO�inibitori e Contramal SR. La somministrazione concomitante di Contramal SR con altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale, compresi gli alcoolici, pu� potenziare gli effetti sul SNC (vedere punto 4.8). I risultati degli studi di farmacocinetica finora disponibili, mostrano che in caso di somministrazione concomitante o precedente di cimetidina (inibitore enzimatico) sono improbabili interazioni clinicamente rilevanti.
La somministrazione concomitante o precedente di carbamazepina (induttore enzimatico) pu� diminuire l�effetto analgesico e ridurre la durata di azione del tramadolo. L�associazione di tramadolo con agonisti/antagonisti (per esempio buprenorfina, nalbufina, pentazocina) non � consigliabile, perch� l�effetto analgesico di un agonista puro pu� essere teoricamente ridotto in tali circostanze. Tramadolo pu� indurre convulsioni e potenziare l�effetto degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, dei farmaci antidepressivi triciclici, antipsicotici e di altri farmaci che abbassano la soglia convulsivante Sono stati riferiti casi isolati di sindrome serotoninergica in rapporto temporale con l�uso terapeutico di tramadolo in associazione con altri farmaci serotoninergici quali gli inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (SSRIs) o con MAO inibitori.
Segni di sindrome serotoninergica possono essere per esempio confusione, agitazione, febbre, sudorazione, atassia, iperreflessia, mioclono e diarrea.
La sospensione dei farmaci serotoninergici determina generalmente un rapido miglioramento.
Il trattamento farmacologico dipende da tipo e gravit� dei sintomi. Deve essere usata cautela durante il trattamento concomitante con tramadolo e derivati cumarinici (warfarin) data la segnalazione di incremento dell�INR ed ecchimosi in alcuni pazienti. Altri farmaci, noti come inibitori del CYP3A4, quali ketoconazolo ed eritromicina, possono inibire il metabolismo del tramadolo (N demetilazione), e probabilmente anche del metabolita attivo O�demetilato. La rilevanza clinica di questa interazione non � stata ancora definitivamente studiata (vedere punto 4.8). In un limitato numero di studi la somministrazione pre e post�intervento dell�antiemetico ondansetron, antagonista 5.HT3, ha aumentato la richiesta di tramadolo da parte di pazienti con dolore post�intervento.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Studi sugli animali hanno rivelato che il tramadolo a dosi molto elevate produce effetti sullo sviluppo degli organi, sull�ossificazione e sulla mortalit� neonatale.
Non sono stati osservati effetti teratogeni.
Tramadolo passa la barriera placentare.
Non si hanno ancora dati sufficienti sulla sicurezza di tramadolo durante la gravidanza, pertanto Contramal SR non deve essere usato in tale situazione. Tramadolo, somministrato prima o durante il parto, non modifica la contrattilit� uterina.
Nei neonati pu� causare delle modifiche della frequenza respiratoria di solito clinicamente non rilevanti.
L�uso cronico durante la gravidanza pu� portare ad una sindrome di astinenza neonatale.
Durante l�allattamento circa lo 0,1% della dose somministrata alla madre passa nel latte.
Contramal SR non � raccomandato nelle donne che allattano.
Di solito, se la terapia consiste nella somministrazione di una sola dose di tramadolo, non � necessario interrompere l�allattamento al seno.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Contramal SR anche se preso conformemente alle istruzioni, pu� causare effetti come sonnolenza o vertigini e di conseguenza pregiudicare le reazioni di chi guida e aziona macchine.
Ci� vale specialmente in caso di associazione con alcool o con altre sostanze psicotrope.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli eventi avversi riportati pi� frequentemente sono nausea e vertigini, comparse entrambe in oltre il 10% dei pazienti. Alterazioni del sistema cardiovascolare Non comuni (≥1/1000, <1/100): a carico della regolazione cardiovascolare (palpitazioni, tachicardia, ipotensione posturale o collasso cardiocircolatorio).
Questi effetti collaterali possono verificarsi soprattutto durante somministrazione endovenosa ed in pazienti in condizioni di stress fisico. Rari (≥1/10000, <1/1000): bradicardia, aumento della pressione arteriosa. Alterazioni del sistema nervoso centrale e periferico Molto comuni (≥1/10): vertigini. Comuni (≥1/100, <1/10): cefalea, sonnolenza. Rari (≥1/10000, <1/1000): modificazione dell�appetito, parestesie, tremore, depressione respiratoria, convulsioni epilettiformi, contrazioni muscolari involontarie, incoordinazione motoria, sincope. Se sono state nettamente superate le dosi raccomandate e se sono state somministrate contemporaneamente altre sostanze ad azione depressiva centrale (vedere punto 4.5), pu� comparire depressione respiratoria.
Convulsioni epilettiformi si presentano soprattutto dopo somministrazione di dosi elevate di tramadolo od in seguito a terapia concomitante con farmaci che possono abbassare la soglia epilettogena (vedere punto 4.4 e 4.5). Disturbi psichiatrici Rari (≥1/10000, <1/1000): allucinazioni, confusione, disturbi del sonno, ansia ed incubi.
Gli effetti indesiderati psichiatrici che possono comparire a seguito della somministrazione di Contramal SR possono variare nel singolo individuo per tipo e gravit� (in relazione a personalit� e durata del trattamento).
Essi comprendono modifiche dell�umore (generalmente euforia, occasionalmente disforia), modifiche dell�attivit� (generalmente riduzione, occasionalmente aumento) e modifiche delle capacit� cognitive e sensoriali (per esempio del comportamento decisionale, disturbi della percezione). Pu� comparire dipendenza. Disturbi visivi Rari (≥1/10000, <1/1000): visione confusa. Alterazioni del sistema respiratorio Rari (≥1/10000, <1/1000): dispnea. � stato osservato peggioramento dell�asma, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale. Alterazioni dell�apparato gastrointestinale Molto comuni (≥1/10 ): nausea. Comuni (≥1/100, <1/10 ): vomito, stipsi, secchezza delle fauci. Non comuni (≥1/1000, <1/100): conati di vomito, irritazione gastrointestinale (senso di tensione gastrica, gonfiore, diarrea). Alterazioni della cute e degli annessi Comuni (≥1/100, <1/10 ): sudorazione. Non comuni (≥1/1000, <1/100): reazioni cutanee (per esempio prurito, eruzioni, orticaria). Alterazioni dell�apparato muscolo-scheletrico Rari (≥1/10000, <1/1000): debolezza muscolare. Alterazioni del sistema epatico e biliare In pochi casi isolati � stato osservato un incremento dei valori degli enzimi epatici in rapporto temporale con l�uso terapeutico di tramadolo. Alterazioni del sistema urinario Rari (≥1/10000, <1/1000 ): disturbi della minzione (difficolt� ad emettere le urine e ritenzione urinaria). Disturbi dell�organismo in generale Comuni (≥1/100, <1/10): senso di fatica. Rari (≥1/10000, <1/1000): reazioni allergiche (per esempio dispnea, broncospasmo, sibili, edema angioneurotico) ed anafilassi; sintomi da astinenza, simili a quelli da sospensione degli oppioidi, possono presentarsi come segue: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremori e sintomi gastrointestinali.
Altri sintomi osservati molto raramente dopo sospensione del tramadolo sono: attacchi di panico, ansia grave, allucinazioni, parestesie, tinnito e sintomi inusuali a carico del SNC.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Sintomi: sostanzialmente, nelle intossicazioni con il tramadolo � da prevedere una sintomatologia simile a quella osservata con altri analgesici ad azione centrale (oppiacei).
Essa comprende, in particolare, miosi, vomito, collasso cardiocircolatorio, disturbi della coscienza fino al coma, convulsioni e depressione respiratoria fino all�arresto respiratorio. Terapia: valgono le misure generali d�emergenza: mantenere libere le vie respiratorie (aspirazione), supportare la funzione cardiaca e respiratoria a seconda della sintomatologia.
Effettuare lo svuotamento gastrico provocando il vomito (se il paziente � cosciente) o mediante lavanda gastrica.
In caso di depressione respiratoria l�antidoto � il naloxone.
Negli esperimenti su animali, il naloxone non ha avuto effetto sulle convulsioni; in questi casi somministrare diazepam per via endovenosa Il tramadolo viene eliminato solo in piccola parte con l�emodialisi o l�emofiltrazione, quindi l�emodialisi o l�emofiltrazione non sono i trattamenti adatti per l�intossicazione acuta da tramadolo.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: analgesici oppiodi.
Codice ATC: N02AX02. Tramadolo � un analgesico oppiaceo ad azione centrale.
� un agonista puro non selettivo dei recettori , , e  degli oppiacei con maggior affinit� per i recettori .
Altri meccanismi che contribuiscono al suo effetto analgesico sono l�inibizione della ricaptazione neuronale della noradrenalina e l�aumento del rilascio di serotonina. Il tramadolo ha un effetto antitussivo.
Diversamente da morfina, tramadolo non ha effetti depressivi sulla respirazione quando somministrato nell�intervallo di dosi analgesiche.
Parimenti non influisce sulla motilit� gastrointestinale.
Gli effetti sul sistema cardiovascolare tendono ad essere di lieve entit�.
La potenza di tramadolo � compresa da 1/10 a 1/6 rispetto a quella della morfina.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione orale, Contramal SR viene assorbito in misura superiore al 90%.
La biodisponibilit� assoluta media � circa del 70%, indipendentemente dall�assunzione concomitante di cibo. La differenza fra tramadolo assorbito e quello non metabolizzato disponibile � probabilmente dovuta al ridotto effetto di primo passaggio.
L�effetto di primo passaggio dopo somministrazione orale � al massimo del 30%. Tramadolo possiede un�elevata affinit� per i tessuti (V d, = 203 � 40 l.).
Il legame alle proteine plasmatiche � circa del 20%. Con Contramal SR 100, la concentrazione plasmatica massima C max di 141 � 40 ng/ml si raggiunge 4,9 ore dopo la somministrazione.
Con Contramal SR 200 la C max di 260 � 62 ng/ml si raggiunge dopo 4,8 ore. Il tramadolo oltrepassa la barriera emato-encefalica e quella placentare.
Quantit� molto piccole della sostanza e del suo O�demetil�derivato si trovano nel latte materno (rispettivamente 0,1% e 0,02% della dose somministrata). L�emivita di eliminazione t �, � di circa 6 h, indipendentemente dalla via di somministrazione.
Nei pazienti oltre i 75 anni, essa pu� aumentare di un fattore approssimativamente pari a 1,4.
Nell�uomo il tramadolo � metabolizzato essenzialmente tramite demetilazione in N e in O e coniugazione dei prodotti della demetilazione in O con l�acido glucuronico.
Solo l�O�demetiltramadolo � farmacologicamente attivo.
Per gli altri metaboliti, dal punto di vista quantitativo, vi sono notevoli differenze interindividuali.
Nell�urina sono stati finora trovati 11 metaboliti.
La sperimentazione sugli animali ha mostrato che l�O�demetiltramadolo ha una potenza 2�4 volte superiore a quella della sostanza madre.
La sua emivita t �,  (in 6 volontari sani) � di 7,9 h (da 5,4 a 9,6 h) e approssimativamente uguale a quella del tramadolo. L�inibizione di uno o di entrambi i tipi degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6 coinvolti nella biotrasformazione di tramadolo pu� alterare la concentrazione plasmatica di tramadolo o del suo metabolita attivo.
Finora, non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti. L�eliminazione del tramadolo e dei suoi metaboliti avviene quasi completamente per via renale.
L�escrezione urinaria cumulativa � il 90% della radioattivit� totale della dose somministrata.
In caso di funzionalit� epatica e renale compromessa, l�emivita pu� aumentare leggermente.
Nei pazienti affetti da cirrosi epatica sono state determinate emivite di eliminazione di 13,3 � 4,9 h (tramadolo) e 18,5 � 9,4 h (O�demetiltramadolo), valore massimo rispettivamente di 22,3 h e 36 h.
Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina < 5 ml/min) i valori furono di 11 � 3,2 h e 16,9 � 3 h, valore massimo rispettivamente di 19,5 e 43,2 h. Nell�intervallo delle dosi terapeutiche il tramadolo ha un profilo farmacocinetico lineare. La relazione tra concentrazioni sieriche ed effetto analgesico � dose�dipendente, tuttavia con notevoli variazioni da caso a caso.
Di solito � efficace una concentrazione sierica di 100�300 ng/ml.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Dopo somministrazioni orali e parenterali ripetute di tramadolo per 6�26 settimane a ratti e cani e dopo somministrazioni orali a cani per 12 mesi, non sono evidenziate modificazioni imputabili al farmaco degli esami ematologici, di chimica clinica ed istologici.
Solo con dosi elevate, notevolmente superiori alle dosi terapeutiche, si sono manifestati dei sintomi a carico del sistema nervoso centrale: agitazione, salivazione, convulsioni e riduzione dell�incremento ponderale.
Ratti e cani hanno tollerato, rispettivamente, dosi orali di 20 mg/Kg e 10 mg/Kg di peso corporeo e cani dosi rettali di 20 mg/Kg di peso corporeo, senza alcuna reazione. Nei ratti, dosi di tramadolo a partire da 50 mg/Kg/giorno hanno provocato effetti tossici nelle femmine gravide ed un aumento della mortalit� neonatale.
Nella prole si sono manifestati ritardi della crescita quali alterazioni dell�ossificazione e di apertura ritardata della vagina e degli occhi.
La fertilit� dei maschi non ha subito alcuna alterazione.
Nelle femmine, dopo somministrazione di dosi elevate (a partire da 50 mg/Kg/giorno) si � constatata una minor percentuale di gravidanze.
Nei conigli, a partire da 125 mg/Kg si sono manifestati effetti tossici nelle femmine gravide ed anomalie dello scheletro nella prole. In alcuni test in vitro sono stati evidenziati effetti mutageni.
Le ricerche in vivo non hanno rilevato effetti di questo tipo.
In base alle conoscenze attualmente disponibili il tramadolo si pu� classificare come sostanza non mutagena. Studi relativi al potenziale cancerogeno del tramadolo cloridrato sono stati effettuati su ratti e topi.
Lo studio sui ratti non ha evidenziato alcun aumento dell�incidenza di tumori imputabile al farmaco.
Nello studio sui topi sono stati constatati un�aumentata incidenza di adenomi delle cellule epatiche in animali di sesso maschile (aumento non significativo, dose�dipendente, a partire da 15 mg/Kg) ed un aumento dei tumori polmonari in animali di sesso femminile in tutti i gruppi di dosi (significativo, ma non dose� dipendente).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Contramal SR 150 mg: Cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, titanio diossido (E171), giallo di chinolina (E104), ferro ossido rosso (E172); Contramal SR 200 mg: Cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, titanio diossido (E171), giallo di chinolina (E104), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido bruno (E172).

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione speciale.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister in PP/Alluminio o PVC/PVDC/Alluminio. Contramal SR 150: confezione di 10 compresse 150 mg a rilascio prolungato � � 6,37 (SSN � RR).
Contramal SR 200: confezione di 10 compresse 200 mg a rilascio prolungato � � 8,49 (SSN � RR).

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Prodotti FORMENTI S.r.l.
�Via Correggio, 43 � Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Contramal SR 150 � A.I.C.
n.
028853075 Contramal SR 200 � A.I.C.
n.
028853087

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima registrazione: 22 Maggio 1996 (Germania/RMS) Data dell�ultimo rinnovo: 22 Maggio 2006

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2006

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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