Creosoto comp Ogna
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CREOSOTO COMPOSTO OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: creosoto di faggio 28,65 g, fenolo cristalli 20,50 g, lidocaina cloridrato 4,10 g, eugenolo 16,25 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per uso odontoiatrico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Per pronto intervento nelle manifestazioni dolorose di origine pulpare, pulpiti acute, periodontiti da medicamento o traumatiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso. Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l'altra nel corso di trattamenti canalari.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ad uno dei componenti il prodotto in particolare riguardo alla lidocaina o agli anestetici locali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Per la presenza di lidocaina il prodotto pu� dare luogo a positivit� nell'esame antidoping.
Si raccomanda di ricoprire il prodotto con una medicazione provvisoria a tenuta ermetica al fine di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa. In caso di contatto accidentale risciacquare abbondantemente con acqua.
Non ingerire. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Usare solo in caso di necessit� e sotto controllo Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Rischio di sensibilizzazione agli anestetici locali

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria non � stato evidenziato alcun effetto di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Trattasi di medicamento sedativo ad uso dentale.
La lidocaina quale anestetico locale, il Creosoto come antisettico e sedativo dentale, Fenolo e Eugenolo antisettici.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per l'esigua quantit� di medicamento da applicare localmente, non � ipotizzabile il passaggio nel circolo ematico di alcuno dei suoi ingredienti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicit� preclinica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Alcool benzilico, tintura di benzoino, amile acetato, alcool etilico 96�.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente ben chiuso e lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro ambrato chiuso con adatta capsula munita di sotto-capsula in polietilene.
Flacone da 15 g in astuccio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso. Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l'altra nel corso di trattamenti canalari.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA Viale Zara, 23 - 20159 Milano Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41 - 20053 Muggi� (Mi)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
034517019/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

26/09/2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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