DERMOANGIOPAN gel
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� DERMOANGIOPAN gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di gel contengono:principi attivi: troxerutina g 2; eparinoide pari a 1500 U.I.
di attivit� eparinosimile.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gel�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dermatiti flebopatiche, distrofie cutanee da varici venose, ulcus cruris, sindromi post-tromboflebitiche, ipodermiti e dermatiti indurative e sclerotiche, dermatiti contusiformi e post-traumatiche, stati linfedematosi, contusioni, ematomi, tenosinoviti.
Accelera inoltre il riassorbimento degli edemi locali e dei versamenti articolari e sinoviali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare due o pi� volte al giorno uno strato sottile di gel sulla cute, con leggera frizione penetrante fino al totale assorbimento.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dermoangiopan gel non va applicato sugli occhi e sulle mucose.Uso esterno.Non si riscontrano particolari precauzioni da adottare, nell'uso del prodotto.Tenere lontano dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nella letteratura non sono riportati dati su eventuali interazioni e incompatibilit� con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� essere usato in gravidanza e durante il periodo di allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco, essendo somministrato per via topica, non determina diminuzione dello stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'uso, specie prolungato dei prodotti per uso topico, pu� dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione.Nei casi in cui ci� avvenga, occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Anche se non si sono mai verificati fenomeni correlabili all'iperdosaggio, l'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.In tal caso � necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

All'azione fibrinolitica dell'eparinoide si associa l'attivit� protettrice sulla fragilit� e permeabilit� dei piccoli vasi esercitata dal derivato rutinico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per uso topico penetra rapidamente attraverso la cute, con accumulo nell'ipoderma dove viene lentamente assorbito.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove eseguite sull'animale non hanno rilevato nessun effetto n� tossico n� allergizzante.La DL50 nel ratto per os della troxerutina � superiore a 40 g/kg; la DL50 nel ratto per via intraperitoneale � di 27 g/kg.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acidi linoleico e linolenico, acqua di hamamelis, carbossipolimetilene, essenza di rosa, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile gallato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, sodio idrossido, acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Sostanze acide.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi (3 anni).�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non previste indicazioni particolari.Da conservare a temperatura ambiente (fra +8� e +30�C, come previsto da F.U.
IX).�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio 40 g - gel�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ABIOGEN PHARMA S.p.A.Via S.
Antonio 61 - 56125 PISA.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Dermoangiopan Gel tubo da 40 g AIC n.
021480025�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Dicembre 1969/ maggio 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2000.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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