DIA-COLON
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� DIA-COLON

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di sciroppo contengono:Principio attivo: lattulosio 66,7 g.Eccipienti: essenza di limone, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Adulti Stipsi cronica.
Coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali.Bambini e Lattanti Stipsi.
Trattamento delle sindromi putrefattive dovute a disordini alimentari.Come correttivo della dieta del lattante, in particolar modo nel passaggio dall'allattamento materno a quello artificiale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti - Nella stipsi: 10 g di lattulosio al giorno (1 cucchiaio da tavola di sciroppo) come dose iniziale seguiti da 6 g al giorno come terapia di mantenimento (pari a due cucchiaini da caffè).
In certi soggetti può essere richiesta una dose iniziale più alta (10-20 g) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino all'ordinaria dose di mantenimento.
In soggetti sensibili è consigliabile invece adottare posologie più basse.Quale coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali: 6-10 g di lattulosio per 5-7 giorni o secondo il giudizio del Medico.Bambini

Dose iniziale giornaliera Dose di mantenimento giornaliera
1-6 anni 1-2 cucchiaini da caffè 1 cucchiaino da caffè
6-14 anni 1 cucchiaio da tavola 2 cucchiaini da caffè
Lattanti 1 cucchiaino da caffè 1 cucchiaino da caffè

Nei bambini non superare 7 giorni di terapia senza consultare il Medico.Un cucchiaio da tavola contiene 15 ml di sciroppo pari a circa 10 g di lattulosio.Un cucchiaino da caffè contiene 5 ml di sciroppo pari a circa 3,3 g di lattulosio.La quantità complessiva può essere assunta in un'unica dose, preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso uno dei componenti.
Galattosemia.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Pur essendo il lattulosio uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato, per la presenza di altri zuccheri quali lattosio, galattosio e tagatosio, nei pazienti diabetici � necessario informare il Medico.L'uso continuativo di lassativi pu� provocare assuefazione o danni di diverso tipo.Se la costipazione � ostinata consultare il Medico.
Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il Medico prima di iniziare la terapia.Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il proprio Medico curante.Un eventuale imbrunimento dello sciroppo non ne altera l'efficacia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Agenti battericidi ad ampio spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente a lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilit� di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza, l'efficacia terapeutica.Il farmaco pu� portare ad una aumentata tossicit� dei digitalici per deplezione potassica.
I pazienti in terapia digitalica devono pertanto consultare il Medico prima di iniziare il trattamento.
� possibile, inoltre, un effetto sinergico con la neomicina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna controindicazione.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In alcuni casi Dia-Colon pu� causare produzione di gas e crampi addominali.
Tali sintomi sono solitamente di lieve entit� e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.
Solo in caso di comparsa di diarrea � opportuno sospendere la terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte pu� provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Dia-Colon � un preparato a base di lattulosio, accompagnato da altri zuccheri quali lattosio, galattosio, tagatosio.Il lattulosio (1,4 b-galattosido-fruttosio) � un disaccaride sintetico scarsamente assorbibile, costituito da galattosio e fruttosio, di sapore gradevole.Il lattulosio raggiunge immodificato l'ultimo tratto dell'intestino (colon) dove viene degradato dalla flora intestinale.L'ambiente intestinale diventa acido e favorisce la crescita dei Lactobacilli a scapito dei batteri "coliformi" putrefattivi, potenzialmente patogeni.Gli effetti biochimici esplicati dal lattulosio concorrono a favorire l'aumento della motilit� intestinale e la conseguente formazione di feci soffici e voluminose con tendenza alla normalizzazione della funzione escretoria.
Dia-Colon risulta quindi utile nella stipsi cronica, nelle affezioni batteriche intestinali e come correttivo dell'alimentazione del lattante, in cui induce una flora batterica intestinale simile a quella del bambino nutrito al seno.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Lattulosio, non venendo assorbito dalla mucosa dell'epitelio intestinale, non passa in circolo.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Lattulosio per via orale � risultato privo di significativi effetti tossici sul topo, ratto e cane con somministrazioni rispettivamente 6-8-4 volte maggiori rispetto alle massime consigliate per l'uso clinico.
Inoltre non � teratogeno n� mutageno.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Limone essenza, acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Anni 3 in confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

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06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Sciroppo 180 ml: flacone in PVC ambrato con capsula di chiusura in alluminio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VECCHI & C.
PIAM S.a.p.a.Via Padre G.
Semeria, 5 - 16131 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023002114�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Non soggetta a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01/06/2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetta alla disciplina del DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

24/02/2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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