DIATHYNIL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DIATHYNIL COMPRESSE DIATHYNIL FIALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

DIATHYNIL COMPRESSE Ogni compressa contiene Principio attivo: D(+) biotina mg 5 DIATHYNIL FIALE Una fiala da 1 ml contiene Principio attivo: D(+) biotina mg 5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse uso orale. Fiale da 1 ml per somministrazione i.m., e.v.
o s.c.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo.
In particolare: - nell�adulto: dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura; - nel bambino: dermatiti localizzate: dermatiti da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea. Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous.
Affezioni legate a carenza vitaminica: glossite con problemi digestivi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

 - Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto  Trattamento d�attacco:    iniettare per via i.m.
o e.v.
una o due fiale di DIATHYNIL, trevolte alla settimana per sei settimane.Trattamento di mantenimento:    tre compresse di DIATHYNIL al giorno per due mesi. - Altre indicazioni: per via orale o parenterale (s.c., i.m., e.v.)  Dose giornaliera    Adulto         Bambino  

Compresse da 5 mg 2-4 1-2
 Fiale da 5 mg  1.4  1

  L�utilizzo nel lattante � facilitato dalla solubilit� delle compresse che possono essere sciolte nelbiberon.
 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso la D(+) biotina

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Durante la terapia si consiglia l�esclusione dalla dieta dell�albume d�uovo crudo, nel quale � contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� essere impiegato durante la gravidanza e l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto � molto ben tollerato; sono stati comunque riscontrati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La D(+) biotina costituisce il gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione essenziali per il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi e delle purine.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L�assorbimento della D(+) biotina avviene quasi totalmente nel digiuno e comunque nel primo terzo dell�intestino tenue.
La D(+) biotina viene eliminata preferenzialmente per via urinaria.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La D(+) biotina � ben tollerata anche ad alte dosi e per periodi di trattamento prolungati.
Non sono stati riportati in letteratura effetti collaterali dovuti alla somministrazione di D(+) biotina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

DIATHYNIL COMPRESSE lattosio, amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.
DIATHYNIL FIALE fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono noti ad oggi fenomeni di incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Compresse: 5 anni Fiale: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

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06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

DIATHYNIL compresse: astuccio contenente 20 compresse bianche in blister DIATHYNIL fiale: astuccio contenente 6 fiale iniettabili da 5 mg in 1 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Concessionario di vendita DIATHYNIL compresse: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 � 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

DIATHYNIL compresse: astuccio da 20 compresse - AIC n.
028702013; 1992 DIATHYNIL fiale: astuccio da 6 fiale - AIC n.
028702025; 1992

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

DIATHYNIL compresse: non soggetto a prescrizione medica. DIATHYNIL fiale: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Autorizzazione: 1992 Rinnovo: 1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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