DIPROFORM
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DIPROFORM crema DIPROFORM unguento

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: Betametasone dipropionato 0,064 g Iodoclorossichinolina 3 g 100 g di unguento contengono: Betametasone dipropionato 0,064 g Iodoclorossichinolina 3 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema, unguento.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dermatosi infiammatorie acute o croniche, sostenute o complicate da una componente batterica o micotica: Eczemi microbici o micotici, eczemi da stasi, disidrosi, pruriti anogenitali, intertrigini o altre dermatosi secondariamente infette da batteri o miceti.
La crema � elettivamente indicata nelle dermatosi secernenti o di tipo seborroico. L�unguento � elettivamente indicato nelle dermatosi lichenificate, secche o di tipo squamoso.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare Diproform crema o unguento in quantit� sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. L�elevata attivit� e l�azione protratta consentono di ottenere i risultati desiderati con 2 applicazioni al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Vaiolo, varicella.
Soggetti con ipersensibilit� individuale ai componenti.
La terapia occlusiva � controindicata in soggetti con dermatite atopica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Ove ci� accada occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non pu� essere impiegato per uso oftalmico.
Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poich� esso pu� favorire l�assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, � consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una per volta; in tal modo possono evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea tale da richiedere ove si verifichi, l�interruzione del trattamento. Le pellicole di plastica possono provocare fenomeni di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La somministrazione topica di betametasone dipropionato, specie per applicazioni su ampie zone cutanee o per lunghi periodi, pu� provocare fenomeni di attivit� sistemica quali glicosuria ed iperglicemia postprandiale; inoltre in occlusione pu� indurre diminuzione dell�escrezione urinaria di 17.KS e 17.OHCS. Possono anche manifestarsi fenomeni di interazione medicamentosa con altri farmaci che si esplicano principalmente attraverso 3 meccanismi: induzione enzimatica, spiazzamento, attivit� contrapposta. Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione dello steroide, ne riducono l�attivit� farmacologica. Antinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzando lo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementano l�attivit�. Ipoglicemizzanti orali ed insulina sono contrastati nella loro azione dall�incremento di glicemia indotto dallo steroide per effetto della sua intensa attivit� gliconeogenetica e glicogenolitica. La iodoclorossichinolina, somministrata per via topica, pu� alterare i test di funzionalit� tiroidea che tuttavia ritornano rapidamente alla normalit� sospendendo il trattamento.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Come ogni altro corticosteroide, nelle donne durante la gravidanza o l�allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Diproform crema e Diproform unguento non alterano lo stato di vigilanza mentale.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sistemici sono rari; la loro comparsa, tuttavia, pu� essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, atrofia cutanea. Dopo trattamenti prolungati con dosi elevate di derivati chinolinici sono stati segnalati in rari casi disturbi del sistema nervoso periferico.
Tali effetti sistemici non si sono mai verificati in caso di trattamento topico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Solamente per trattamenti estesi o protratti nel tempo, specialmente impiegando la tecnica dell�occlusione, possono verificarsi sintomi generali di ipercorticismo da assorbimento transcutaneo che recedono spontaneamente sospendendo la terapia. Qualora tali sintomi rivestano carattere di gravit� occorre ridurre gradualmente la terapia, allo scopo di evitare l�insorgenza di effetti indesiderati da sospensione, talora molto spiccati.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il betametasone dipropionato � un corticosteroide di sintesi dotato di una pronta e protratta attivit� antinfiammatoria, in grado di agire sia sui fenomeni epidermici (vescicolazione, pustolazione, essudazione) sia su quelli a carico del derma (edema, infiltrazione), come pure sulla sintomatologia soggettiva (prurito e bruciore). La iodoclorossichinolina possiede attivit� antibatterica ed antimicotica che in associazione ad un corticosteroide vengono esaltate.
La iodoclorossichinolina inoltre � preferita ad altri antibatterici, per esempio la neomicina, essendo un farmaco ottimamente tollerato, con rischio di reazioni da ipersensibilizzazione molto minore.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il betametasone dipropionato, specialmente se viene applicato su grandi superfici corporee o con la tecnica del bendaggio occlusivo, viene assorbito per via epicutanea e pu� produrre effetti sistemici. La principale sede dei processi metabolici del betametasone dipropionato � il fegato, dove viene inattivato.
Subisce a livello epatico e renale la coniugazione con solfato o acido glicuronico e come tale viene escreto con le urine. La iodoclorossichinolina applicata per via epicutanea pu� entrare nel circolo sistemico. La iodoclorossichinolina eventualmente in circolo viene metabolizzata a livello epatico dove � inattivata per coniugazione con acido glicuronico, con formazione di un composto solfato etereo. La via di eliminazione principale � l�emuntorio renale.
L�emivita � di 11.14 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 � stata valutata utilizzando l�unguento e la crema tal quale su topo e ratto per via orale e su ratto e coniglio per via epicutanea. La DL50 � risultata superiore a 20 g/kg per os e 3,33 g/kg per via epicutanea per entrambe le preparazioni, essendo tali dosi, le massime sottoponibili a test. Sia betametasone dipropionato che iodoclorossichinolina non presentano affinit� strutturali con sostanze ad accertata azione cancerogena e mutagena. Negli studi di tossicit� cronica e nella esperienza clinica non sono mai stati evidenziati fenomeni atti a far supporre potenzialit� carcinogenetica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Crema: paraffina liquida, vaselina bianca, clorocresolo, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000), alcool cetostearilico, acqua depurata. Unguento: paraffina liquida, vaselina bianca.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

A tutt�oggi non � nota alcuna incompatibilit� con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Crema: tubo di 30 g Unguento: tubo di 30 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SCHERING-PLOUGH S.p.A.
Via G.
Ripamonti, 89 20141 Milano Concessionaria di vendita ESSEX ITALIA S.p.A.
Via Serio, 1 20139 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

 Crema  

Tubo da 30 g cod. 024607020
 Unguento    
 Tubo da 30 g  cod.  024607057

 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

22 aprile 1982

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non applicabile.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 1996-

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]